Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af ikke-akutte lænderygsymptomer i arbejdsmiljø: To forsøg

17. marts 2015 opdateret af: Jarmo Rantonen, University of Helsinki

Forekomsten af ​​lænderygsymptomer i en finsk skovbrugsvirksomhed - Effektiviteten af ​​primære plejeinterventioner for ikke-akutte lænderygsymptomer i arbejdsmiljø. To separate randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) på forskellige niveauer.

Formålet med denne undersøgelse er:

  • Epidemiologisk del: karakteristika for patienter med lænderygsmerter fra et skovbrugsfirma i Finland. Data indsamles fra arbejdsmiljødatabaser og selvadministrerede spørgeskemaer.
  • Intervention: At bestemme effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​flere forskellige interventioner hos patienter med subakutte lænderygsmerter (LBP) i arbejdsmiljø (OH).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede forsøgspersoner blev opdelt i to randomiserede kontrollerede forsøg med navnet "milde" eller "moderate" forsøg med lænderygsmerter (interventioner) og også mild vs naturligt forløb (NC) og moderat vs. NC intervention.

Smerter, handicap og livskvalitet blev indsamlet i op til 2 år ved selvadministrerede spørgeskemaer, og sygefravær blev indsamlet fra elektroniske journaler i mindst 4 års opfølgningstid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

505

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00100
        • University of Helsinki

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 56 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-56 år
  • nuværende ansættelse i virksomheden

  • mindst ét ​​kriterium ud af følgende kvalificerede til undersøgelsen:

    • uspecifik LBP med en varighed på 2 uger eller mere
    • udstrålende, tilstedeværende lændesmerter
    • tilbagevendende LBP (2 eller flere episoder om året)
    • arbejdsfravær på grund af LBP
  • inkluderede forsøgspersoner svarede også med lændesmerter i den foregående uge før spørgeskemaet (VAS ≥ 10 mm, visuel analog skala 0-100 mm)

I henhold til smerteniveau blev patienterne senere opdelt i to separate RCT'er, "milde": VAS 10 mm - 34 mm, "moderat": VAS 35 mm eller mere.

Ekskluderingskriterier:

  • pensionering
  • akutte nerverodskompressionssymptomer
  • ondartet tumor
  • nyligt brud
  • svær osteoporose
  • anden specifik sygdom, der forhindrer deltagelse i opfølgningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: BB

Forsøgspersonerne modtog rygbogshæftet, som er et selvoplysningshæfte om håndtering af lænderygsymptomer.

Inkluderet i Mild og Mild vs. NC interventioner.
Andet: Mild
En intervention på ét niveau med langsigtet effektivitet og omkostningseffektivitet blev udført for patienter, der led af ikke-akut mildt niveau af LBP i arbejdsmiljø. Patienterne blev udvalgt ved hjælp af et selvadministreret postale spørgeskema.
Andet: Mild vs. NC
En intervention på to niveauer med langsigtet effektivitet og omkostningseffektivitet blev udført for patienter, der lider af ikke-akut mildt niveau af LBP i arbejdsmiljø. Interventionsarme blev sammenlignet med NC - ingen interventionsgruppe.
EKSPERIMENTEL: BB+A

Forsøgspersonerne modtog et bagbogshæfte og også mundtlige råd baseret på bagbogen fra arbejdsmiljøpersonalet (OH-sygeplejerske eller OH-læge i henholdsvis mild eller moderat intervention).

Inkluderet i Mild og Mild vs. NC interventioner. Arm blev også brugt som kontrol ved de moderate og moderate vs. NC interventioner.
Andet: Mild
En intervention på ét niveau med langsigtet effektivitet og omkostningseffektivitet blev udført for patienter, der led af ikke-akut mildt niveau af LBP i arbejdsmiljø. Patienterne blev udvalgt ved hjælp af et selvadministreret postale spørgeskema.
Andet: Mild vs. NC
En intervention på to niveauer med langsigtet effektivitet og omkostningseffektivitet blev udført for patienter, der lider af ikke-akut mildt niveau af LBP i arbejdsmiljø. Interventionsarme blev sammenlignet med NC - ingen interventionsgruppe.
Andet: Moderat
En aktiv intervention på to niveauer med en kontrolgruppe blev udført for patienter, der led af ikke-akut, moderat LBP i arbejdsmiljø. Patienterne blev udvalgt ved hjælp af et selvadministreret postale spørgeskema.
Andet: Moderat vs. NC
En intervention på tre niveauer med to kontrolgrupper blev udført for patienter, der led af ikke-akut, moderat LBP i arbejdsmiljø. RCT-interventionsgrupper blev sammenlignet med NC-gruppen - dvs. ingen intervention.
EKSPERIMENTEL: DBC
Et gradueret aktivitets-tilbageskoleprogram blev gennemført i et fysioterapiambulatorium, der bestod af en times session to eller tre gange om ugen, som varede i 12 uger, overvåget af en specialuddannet fysioterapeut. Arm er inkluderet i Moderate og Moderate vs. NC interventioner.
Andet: Moderat
En aktiv intervention på to niveauer med en kontrolgruppe blev udført for patienter, der led af ikke-akut, moderat LBP i arbejdsmiljø. Patienterne blev udvalgt ved hjælp af et selvadministreret postale spørgeskema.
Andet: Moderat vs. NC
En intervention på tre niveauer med to kontrolgrupper blev udført for patienter, der led af ikke-akut, moderat LBP i arbejdsmiljø. RCT-interventionsgrupper blev sammenlignet med NC-gruppen - dvs. ingen intervention.
EKSPERIMENTEL: PMU
Et intensivt, multidisciplinært LBP-rehabiliteringsprogram blev gennemført i en fysisk-medicinsk ambulant afdeling på det lokale centralhospital. Programmet omfattede et 3-ugers forforløb på 1,5 timers session 3 dage om ugen, tæt efterfulgt af et 3-ugers intensivt rehabiliteringsforløb på 6,5 timer om dagen i 5 dage om ugen. Der blev lavet et personligt klassificeret aktivitetstræningsprogram for hvert emne, og patienterne blev senere indkaldt til opfølgningsbesøg inden for 1 år efter det indledende forløb. Arm er inkluderet i Moderate og Moderate vs. NC interventioner.
Andet: Moderat
En aktiv intervention på to niveauer med en kontrolgruppe blev udført for patienter, der led af ikke-akut, moderat LBP i arbejdsmiljø. Patienterne blev udvalgt ved hjælp af et selvadministreret postale spørgeskema.
Andet: Moderat vs. NC
En intervention på tre niveauer med to kontrolgrupper blev udført for patienter, der led af ikke-akut, moderat LBP i arbejdsmiljø. RCT-interventionsgrupper blev sammenlignet med NC-gruppen - dvs. ingen intervention.
PLACEBO_COMPARATOR: NC
Naturligt forløb af lændesmerter
Andet: Mild vs. NC
En intervention på to niveauer med langsigtet effektivitet og omkostningseffektivitet blev udført for patienter, der lider af ikke-akut mildt niveau af LBP i arbejdsmiljø. Interventionsarme blev sammenlignet med NC - ingen interventionsgruppe.
Andet: Moderat vs. NC
En intervention på tre niveauer med to kontrolgrupper blev udført for patienter, der led af ikke-akut, moderat LBP i arbejdsmiljø. RCT-interventionsgrupper blev sammenlignet med NC-gruppen - dvs. ingen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygefraværsdage (specifik for lænd (LB), bortset fra LB, i alt)
Tidsramme: 6, 12, 24, 36, 48 måneder
6, 12, 24, 36, 48 måneder
Lænderygsmerter (VAS)
Tidsramme: 0, 3, 6, 12, 24 måneder
0, 3, 6, 12, 24 måneder
Handicap (Roland Morris 18)
Tidsramme: 0, 3, 6, 12, 24 måneder
0, 3, 6, 12, 24 måneder
Livskvalitet (15-D)
Tidsramme: 0, 3, 6, 12, 24 måneder
0, 3, 6, 12, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygefraværsperioder
Tidsramme: 6, 12, 24, 36, 48 måneder
6, 12, 24, 36, 48 måneder
Handicap (Oswestry's indeks)
Tidsramme: 3, 6, 12, 24 måneder
3, 6, 12, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Helsinki

Samarbejdspartnere

Finnish Cultural Foundation
University of Oulu
Finnish Work Environment Fund
Juho Vainio Foundation
Yrjo Jahnsson Foundation

Efterforskere

  • Studieleder: Simo Taimela, MD, docent, Evalua Finland Co.
  • Studieleder: Jaro Karppinen, MD,professor, University of Oulu
  • Studieleder: Markku Hupli, MD, PhD, South Karelian Central Hospital
  • Ledende efterforsker: Jarmo O Rantonen, MD, University of Helsinki
  • Studieleder: Antti Malmivaara, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Studieleder: Satu Luoto, MD, South Karelian Central Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2001

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2008

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2009

Først opslået (SKØN)

25. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A18/01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Mild

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner