Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvládání neakutních příznaků dolní části zad v pracovním zdraví: Dvě zkoušky

17. března 2015 aktualizováno: Jarmo Rantonen, University of Helsinki

Výskyt příznaků dolní části zad ve finské lesnické společnosti – účinnost intervencí primární péče u neakutních příznaků dolní části zad v pracovním zdraví. Dvě samostatné randomizované kontrolované studie (RCT) různých úrovní.

Účelem této studie je:

  • Epidemiologická část: charakteristika pacientů s bolestmi v kříži z lesnické společnosti ve Finsku. Údaje jsou shromažďovány z pracovně-zdravotních databází a samoobslužných dotazníků.
  • Intervence: Stanovit účinnost a nákladovou efektivitu několika různých intervencí u pacientů se subakutní bolestí dolní části zad (LBP) v rámci ochrany zdraví při práci (OH).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oprávněné subjekty byly rozděleny do dvou randomizovaných kontrolovaných studií s názvem „mírné“ nebo „střední“ studie bolesti dolní části zad (intervence) a také mírný vs. přirozený průběh (NC) a středně závažný vs. intervence NC.

Bolest, postižení a kvalita života byly shromažďovány po dobu až 2 let pomocí samozadaných dotazníků a nepřítomnosti z důvodu nemoci byly shromažďovány z elektronických záznamů po dobu nejméně 4 let sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

505

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00100
        • University of Helsinki

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 56 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-56 let
  • současné zaměstnání ve firmě

  • alespoň jedno kritérium z následujících způsobilých pro studium:

    • nespecifický LBP s trváním 2 týdnů nebo déle
    • vyzařující, přítomná bolest v kříži
    • opakující se LBP (2 nebo více epizod za rok)
    • nepřítomnost v práci z důvodu LBP
  • zahrnutí jedinci také reagovali na bolest v kříži během předchozího týdne před dotazníkem (VAS ≥ 10 mm, vizuální analogová škála 0-100 mm)

Podle úrovně bolesti byli pacienti později rozděleni do dvou samostatných RCT, „mírné“: VAS 10 mm – 34 mm, „střední“: VAS 35 mm nebo více.

Kritéria vyloučení:

  • odchod do důchodu
  • příznaky akutní komprese nervového kořene
  • zhoubný nádor
  • nedávná zlomenina
  • těžká osteoporóza
  • jiné specifické onemocnění bránící účasti na sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: BB

Subjekty obdržely brožuru se zádovou knihou, která je sebeinformační brožurou o zvládání symptomů dolní části zad.

Zahrnuto v mírných a mírných vs. NC intervencích.
Jiný: Mírné
Jednoúrovňová intervence s dlouhodobou účinností a nákladovou efektivitou byla provedena u pacientů trpících neakutním mírným LBP v oblasti ochrany zdraví při práci. Pacienti byli vybíráni pomocí samostatně zadaného poštovního dotazníku.
Jiný: Mírné vs. NC
Dvouúrovňová intervence s dlouhodobou účinností a nákladovou efektivitou byla provedena u pacientů s neakutním mírným LBP v oblasti ochrany zdraví při práci. Intervenční ramena byla porovnána s NC - bez intervenční skupiny.
EXPERIMENTÁLNÍ: BB+A

Subjekty obdržely brožuru zadní knihy a také ústní radu na základě zadní knihy odborníka na ochranu zdraví při práci (zdravotní sestra OH nebo lékař OH v mírné nebo středně těžké intervenci).

Zahrnuto v mírných a mírných vs. NC intervencích. Rameno bylo také použito jako kontrola u středních a středních vs. NC intervencí.
Jiný: Mírné
Jednoúrovňová intervence s dlouhodobou účinností a nákladovou efektivitou byla provedena u pacientů trpících neakutním mírným LBP v oblasti ochrany zdraví při práci. Pacienti byli vybíráni pomocí samostatně zadaného poštovního dotazníku.
Jiný: Mírné vs. NC
Dvouúrovňová intervence s dlouhodobou účinností a nákladovou efektivitou byla provedena u pacientů s neakutním mírným LBP v oblasti ochrany zdraví při práci. Intervenční ramena byla porovnána s NC - bez intervenční skupiny.
Jiný: Mírný
Dvoustupňová aktivní intervence s kontrolní skupinou byla provedena u pacientů trpících neakutním, středně těžkým LBP v oblasti ochrany zdraví při práci. Pacienti byli vybíráni pomocí samostatně zadaného poštovního dotazníku.
Jiný: Střední vs. NC
U pacientů trpících neakutním, středně závažným LBP v oblasti ochrany zdraví při práci byla provedena tříúrovňová intervence se dvěma kontrolními skupinami. Intervenční skupiny RCT byly porovnány se skupinou NC – tj. bez intervence.
EXPERIMENTÁLNÍ: DBC
Ve fyzioterapeutické ambulanci byl proveden stupňovaný program aktivity zpětné školy, který sestával z hodinového sezení dvakrát až třikrát týdně po dobu 12 týdnů pod dohledem speciálně vyškoleného fyzioterapeuta. Rameno je zahrnuto v intervencích MOderate a Moderate vs. NC.
Jiný: Mírný
Dvoustupňová aktivní intervence s kontrolní skupinou byla provedena u pacientů trpících neakutním, středně těžkým LBP v oblasti ochrany zdraví při práci. Pacienti byli vybíráni pomocí samostatně zadaného poštovního dotazníku.
Jiný: Střední vs. NC
U pacientů trpících neakutním, středně závažným LBP v oblasti ochrany zdraví při práci byla provedena tříúrovňová intervence se dvěma kontrolními skupinami. Intervenční skupiny RCT byly porovnány se skupinou NC – tj. bez intervence.
EXPERIMENTÁLNÍ: PMU
Intenzivní multidisciplinární rehabilitační program LBP byl realizován na ambulantní jednotce fyzikální medicíny v místní Ústřední nemocnici. Program zahrnoval 3týdenní předkurzu 1,5 hodiny sezení ve 3 dnech v týdnu, těsně následovaný 3týdenním intenzivním rehabilitačním kurzem 6,5 hodiny denně po 5 dní v týdnu. Pro každý subjekt byl vytvořen osobní klasifikovaný tréninkový program aktivit a pacienti byli později pozváni na následnou návštěvu do 1 roku od počátečního kurzu. Rameno je zahrnuto v intervencích MOderate a Moderate vs. NC.
Jiný: Mírný
Dvoustupňová aktivní intervence s kontrolní skupinou byla provedena u pacientů trpících neakutním, středně těžkým LBP v oblasti ochrany zdraví při práci. Pacienti byli vybíráni pomocí samostatně zadaného poštovního dotazníku.
Jiný: Střední vs. NC
U pacientů trpících neakutním, středně závažným LBP v oblasti ochrany zdraví při práci byla provedena tříúrovňová intervence se dvěma kontrolními skupinami. Intervenční skupiny RCT byly porovnány se skupinou NC – tj. bez intervence.
PLACEBO_COMPARATOR: NC
Přirozený průběh bolesti v kříži
Jiný: Mírné vs. NC
Dvouúrovňová intervence s dlouhodobou účinností a nákladovou efektivitou byla provedena u pacientů s neakutním mírným LBP v oblasti ochrany zdraví při práci. Intervenční ramena byla porovnána s NC - bez intervenční skupiny.
Jiný: Střední vs. NC
U pacientů trpících neakutním, středně závažným LBP v oblasti ochrany zdraví při práci byla provedena tříúrovňová intervence se dvěma kontrolními skupinami. Intervenční skupiny RCT byly porovnány se skupinou NC – tj. bez intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dny nepřítomnosti z důvodu nemoci (specifické pro dolní část zad (LB), jiné než LB, celkem)
Časové okno: 6, 12, 24, 36, 48 měsíců
6, 12, 24, 36, 48 měsíců
Bolesti beder (VAS)
Časové okno: 0, 3, 6, 12, 24 měsíců
0, 3, 6, 12, 24 měsíců
Postižení (Roland Morris 18)
Časové okno: 0, 3, 6, 12, 24 měsíců
0, 3, 6, 12, 24 měsíců
Kvalita života (15-D)
Časové okno: 0, 3, 6, 12, 24 měsíců
0, 3, 6, 12, 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Období nepřítomnosti z důvodu nemoci
Časové okno: 6, 12, 24, 36, 48 měsíců
6, 12, 24, 36, 48 měsíců
Postižení (Oswestryho index)
Časové okno: 3, 6, 12, 24 měsíců
3, 6, 12, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Helsinki

Spolupracovníci

Finnish Cultural Foundation
University of Oulu
Finnish Work Environment Fund
Juho Vainio Foundation
Yrjo Jahnsson Foundation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Simo Taimela, MD, docent, Evalua Finland Co.
  • Ředitel studie: Jaro Karppinen, MD,professor, University of Oulu
  • Ředitel studie: Markku Hupli, MD, PhD, South Karelian Central Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jarmo O Rantonen, MD, University of Helsinki
  • Ředitel studie: Antti Malmivaara, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Ředitel studie: Satu Luoto, MD, South Karelian Central Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2001

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2008

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2009

První zveřejněno (ODHAD)

25. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A18/01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Mírné

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit