Испытание эффективности лечения вмешательства в образ жизни в сельской местности (RuralLITE)

Более высокие показатели ожирения, малоподвижного образа жизни и ишемической болезни сердца наблюдаются в сельской местности, чем в несельских районах США, однако лечению ожирения среди сельского населения уделяется мало внимания. Испытания эффективности, проведенные в академических медицинских центрах, показывают, что вмешательства в образ жизни могут привести к достаточному снижению веса для улучшения здоровья, но очень мало испытаний было проведено в общинах с недостаточным медицинским обслуживанием. Кроме того, высокая интенсивность лечения, используемого в исследованиях эффективности, представляет собой препятствие для распространения в сельской местности. Существующая инфраструктура Кооперативной службы распространения знаний Министерства сельского хозяйства США, насчитывающая более 2900 офисов по всей стране, может служить ценным ресурсом для проведения мероприятий по изменению образа жизни в сельских районах. Предварительные данные нашей программы исследований ожирения в сельской местности показывают многообещающие результаты для вмешательств в образ жизни, проводимых через офисы расширения. Следующим логическим шагом в этом направлении исследований является определение минимальной интенсивности лечения, необходимой для достижения клинически значимого долгосрочного снижения веса. Мы предлагаем провести одно-слепое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование у взрослых с ожирением (N = 542), чтобы оценить влияние НИЗКИХ, СРЕДНИХ и ВЫСОКИХ доз изменения образа жизни на двухлетние изменения массы тела по сравнению с состояние КОНТРОЛЯ образования. Условие НИЗКОЙ интенсивности отражает дозу группового лечения, обычно используемого в условиях сообщества, тогда как ВЫСОКАЯ доза соответствует уровню интенсивности, используемому в испытаниях эффективности. Вмешательство СРЕДНЕЙ интенсивности представляет собой лечебную дозу, которая, согласно нашим предварительным данным, может обеспечить преимущества, сравнимые с вмешательством ВЫСОКОЙ интенсивности. Наша основная гипотеза состоит в том, что как УМЕРЕННЫЕ, так и ВЫСОКИЕ вмешательства приведут к большему снижению веса через два года, чем НИЗКИЕ или КОНТРОЛЬНЫЕ условия. Мы также оценим долю участников в каждом состоянии, которые достигают клинически значимой потери веса, и изучим изменения метаболических факторов риска, диетического питания, физической активности и качества жизни. Мы рассчитаем экономическую эффективность вмешательств и исследуем потенциальных посредников долгосрочных изменений.