Сравнение ранней и поздней нагрузки на беззубую верхнюю челюсть с использованием ортопедической системы Cresco на имплантатах Straumann

Критерии включения:

• Мужчины и женщины должны быть не моложе 18 лет.
• Отсутствие зубов на верхней челюсти и субъективное желание использовать имплантат с винтовой фиксацией FPD
• Зубы в месте имплантации должны быть удалены или потеряны не менее чем за 3 месяца до даты имплантации.
• В случае лечения по направленной костной регенерации (НКР) или направленной регенерации тканей (НТР) эти процедуры должны быть завершены не менее чем за 6 месяцев до предполагаемой даты операции (для выполнения пункта 5).
• Адекватное качество и количество кости в шести (минимум пяти) местах установки имплантатов для установки имплантатов Straumann диаметром 4,1 и 3,3 мм без использования сопутствующих методов наращивания кости. т.е. Места введения имплантата должны иметь достаточную высоту кости, чтобы имплантат не задел жизненно важные структуры, и достаточную ширину, чтобы оставалось не менее 1 мм небной и щечной кости.
• Пациенты должны быть привержены участию в исследовании в течение трех лет для последующих обследований.

Критерий исключения:

• Наличие состояний, требующих хронического рутинного профилактического применения антибиотиков (например, ревмокардит в анамнезе, бактериальный эндокардит, аномалии сердечных клапанов, эндопротезирование суставов)
• Заболевания, требующие длительного применения стероидов
• История дисфункции и дефицита лейкоцитов
• История нарушений свертываемости крови
• Опухолевые заболевания в анамнезе, требующие применения лучевой или химиотерапии.
• Пациенты с почечной недостаточностью в анамнезе
• Пациенты с метаболическими нарушениями костей
• Неконтролируемые эндокринные нарушения в анамнезе
• Физические недостатки, которые мешают адекватной гигиене полости рта.
• Использование любого исследуемого препарата или устройства в течение 30-дневного периода непосредственно перед операцией по имплантации в день исследования 0.
• Алкоголизм или злоупотребление наркотиками
• Пациенты, инфицированные ВИЧ
• Пациенты, выкуривающие более 10 сигарет или эквивалентов сигар в день, или жующие табак (не более 10 эквивалентов сигарет)
• Условия или обстоятельства, по мнению исследователя, которые могут помешать завершению участия в исследовании или помешать анализу результатов исследования, такие как история несоблюдения, недостоверность.
• Местное воспаление, в том числе нелеченый пародонтит
• Заболевания слизистых оболочек, такие как эрозивный красный плоский лишай
• История местной лучевой терапии
• Наличие костных поражений
• Незажившие места удаления (менее 3 месяцев после удаления зубов в предполагаемых местах)
• Костная хирургия (костные трансплантаты, методика направленной регенерации ткани для укрепления кости) при установке имплантата.
• Тяжелые привычки бруксизма или сжимания
• Персистирующая внутриротовая инфекция
• Пациенты с недостаточной гигиеной полости рта или немотивированные для адекватного домашнего ухода
• Отсутствие первичной стабильности 1 или более имплантатов во время операции. В этом случае пациент должен быть отозван и обработан соответствующим образом.
• Недостаточная кость
• Другое: невозможность установки имплантатов в соответствии с требованиями протокола.