Sammenligning av tidlig og sen belastning i den edentuløse overkjeven ved bruk av Cresco-protesesystem på Straumann-implantater

Inklusjonskriterier:

• Hanner og kvinner må være minst 18 år gamle.
• Vær tannløs i overkjeven og ønske subjektivt en implantatstøttet skrue beholdt FPD
• Tennene på implantasjonsstedet må være trukket ut eller tapt minst 3 måneder før implantasjonsdatoen.
• Ved behandlinger med guidet beinregenerering (GBR) eller guidet vevsregenerering (GTR), må disse prosedyrene være fullført minst 6 måneder før planlagt operasjonsdato (for å oppfylle punkt 5).
• Tilstrekkelig benkvalitet og mengde på de seks, minimum fem, implantasjonsstedene for å tillate innsetting av Straumann-implantater med 4,1 og 3,3 mm diameter uten bruk av samtidige benforstørrelsesteknikker. Dvs. implantatinnsettingssteder må ha tilstrekkelig benhøyde slik at implantatet ikke vil trenge inn i vitale strukturer og tilstrekkelig bredde til at det vil være minst 1 mm palatal- og bukbein igjen.
• Pasienter må være forpliktet til å delta i studien i tre års oppfølgingsundersøkelser

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse av tilstander som krever kronisk rutinemessig profylaktisk bruk av antibiotika (f.eks. historie med revmatisk hjertesykdom, bakteriell endokarditt, hjerteklaffanomalier, leddproteser)
• Medisinske tilstander som krever langvarig bruk av steroider
• Historie med leukocyttdysfunksjon og mangler
• Historie med blødningsforstyrrelser
• Historie med neoplastisk sykdom som krever bruk av stråling eller kjemoterapi
• Pasienter med tidligere nyresvikt
• Pasienter med metabolske bensykdommer
• Anamnese med ukontrollerte endokrine lidelser
• Fysiske handikap som ville forstyrre evnen til å utføre tilstrekkelig munnhygiene
• Bruk av ethvert forsøkslegemiddel eller utstyr innen 30-dagers perioden rett før implantatoperasjon på studiedag 0.
• Alkoholisme eller narkotikamisbruk
• Pasienter smittet med HIV
• Pasienter som røyker mer enn 10 sigaretter per dag eller sigarekvivalenter, eller som tygger tobakk (ikke mer enn 10 sigarettekvivalenter)
• Forhold eller omstendigheter, etter etterforskerens mening, som ville forhindre fullføring av studiedeltakelse eller forstyrre analyse av studieresultater, for eksempel historie med manglende samsvar, upålitelighet.
• Lokal betennelse, inkludert ubehandlet periodontitt
• Slimhinnesykdommer som erosiv lichen planus
• Historie om lokal strålebehandling
• Tilstedeværelse av ossøse lesjoner
• Uhelbredte ekstraksjonssteder (mindre enn 3 måneder etter ekstraksjon av tenner på tiltenkte steder)
• Benkirurgi (beintransplantasjoner, veiledet vevsregenereringsteknikk for beinforsterkning) ved implantatplassering.
• Alvorlige bruks- eller klemmevaner
• Vedvarende intraoral infeksjon
• Pasienter med mangelfull munnhygiene eller umotivert for adekvat hjemmehjelp
• Mangel på primær stabilitet av 1 eller flere implantat(er) ved operasjon. I dette tilfellet må pasienten trekkes tilbake og behandles deretter.
• Utilstrekkelig bein
• Annet: Manglende evne til å plassere implantater i henhold til protokollkrav