- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00933699
Dermacyd PH_DESILSTY_FL (Lactic Acid) - Acceptability - Stay on Floral.
13 сентября 2010 г. обновлено: Sanofi
Monocentric Study, Phase III, for Safety Dermatological Evaluation: Acceptability With Gynaecological Follow up - Dermacyd PH_DESILSTY_FL (Lactic Acid).
Primary Objective:
To prove the safety of the gynaecological formulation in normal conditions of use.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion criteria:
- Integral vaginal mucosa in the product analysis region
- Use the same category cosmetics products
- Willingness in following the study procedures and to be present in the clinic at the days and scheduled time;
Exclusion criteria:
- Use of Anti-inflammatory, immunossupression or antihistaminics drugs
- Allergic or atopic history to cosmetics products
- Cutaneous active disease (local and/or general) in the evaluated area
- Disease which can cause immunosuppresion, such as diabetes, HIV
- Endocrinology pathology such as thyroid gland, ovary and adrenal gland
- Intensive solar exposure until 15 days before evaluation
- Gynecological treatment until four weeks before the study
- Other reason considered by the investigator as a reason for not being included.
The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Dermacyd PH_DESILSTY_FL (Lactic Acid)
Treatment duration: 21 consecutive days
|
Продолжительность лечения: 21 день подряд
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
The absence of irritation and the good acceptability will be evaluated using one specific scale which describes the intensity of the reaction.
Временное ограничение: From the treatment start to the end of the study (treatment period 21 days)
|
From the treatment start to the end of the study (treatment period 21 days)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 сентября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LACAC_L_04803
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МОЛОЧНАЯ КИСЛОТА (НД)
-
Izmir Katip Celebi UniversityTurkısh Medicines And Medical Devices AgencyЗавершенный
-
Cynosure, Inc.ПрекращеноМелазмаСоединенные Штаты
-
University of California, San DiegoMassachusetts General HospitalЗавершенныйБазально-клеточная карциномаСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityЗавершенныйКелоидные угри на затылке
-
Alexandria UniversityРекрутингИзменения количества бактерий в подмышечной впадине после лазерной эпиляцииЕгипет
-
Université de SherbrookeCentre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke; ExogeniaЗавершенный
-
Afyon Kocatepe University HospitalЗавершенныйДегенерация сетчатки | Отек макулы | Отслойка сетчатки | Помутнение задней капсулы | Макулярная пигментация | Болезнь сосудистой оболочки | Застой угла передней камеры
-
Zealand University HospitalНеизвестныйПервичный очаговый гипергидроз подмышечной впадиныДания
-
Shenzhen NewDEL Biotech, Co., LtdShenzhen Innovation Center for Small Molecule Drug Discovery Co., Ltd.Еще не набирают
-
Cairo UniversityЕще не набираютЭффективность лечения целлюлита с помощью карбокситерапии