Сравнение скоб INSORB с металлическими скобами при полной замене тазобедренного сустава
4 января 2018 г. обновлено: Orthopaedic Research Foundation
Целью данного исследования является сравнение использования рассасывающихся скоб INSORB с металлическими скобами при заживлении хирургического разреза после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
В исследовании оценивается заживление ран, осложнения и удовлетворенность пациентов в отношении комфорта раны и внешнего вида после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подкожное закрытие ран может обеспечить лучшие результаты, чем чрескожное закрытие швов, благодаря устранению швов или скобочных трактов.
Эти ходы могут привести к инфицированию и миграции эпителиальных клеток, что приводит к образованию рубцов и перекрестных рубцов, которые остаются после заживления.
Рассасывающиеся скобы могут обеспечить быстрое и надежное подкожное закрытие кожи в качестве альтернативы традиционным ручным скобам или шовным материалам.
В этом исследовании рассасывающиеся скобы INSORB будут сравниваться со стандартными металлическими скобами для наружного применения с точки зрения эффективности закрытия разреза, быстрого заживления, уровня комфорта пациента, безопасности и внешнего вида после полной замены тазобедренного сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46278
- Indiana Orthopaedic Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент 18 лет и старше
- Пациент или законный представитель в состоянии понять и предоставить подписанное согласие на процедуру
- Пациент желает и может вернуться для необходимых последующих посещений
- Пациенту требуется хирургическая процедура тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Критерий исключения:
- У пациента активная инфекция
- Пациент включен в другое аналогичное исследование
- У пациента имеется известная история гепатита
- Пациент имеет известную историю ВИЧ
- Пациент имеет известную историю СПИДа
- Пациент имеет известную историю злоупотребления внутривенными наркотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Впитывающие скобы
Подкожные рассасывающиеся скобы
|
рассасывающиеся скобы, необходимые для закрытия раны
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль
Закрытие ран металлическими скобами
|
закрытие раны металлическими скобами
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участники с инцизионным дренажем, отеком или промежутками между разрезами
Временное ограничение: Выписка из стационара (2-5 дней после операции)
|
Инцизионный дренаж, отек, щели разреза.
Дренаж и отек будут объективно определены исследователем.
Зазоры будут измеряться в миллиметрах.
|
Выписка из стационара (2-5 дней после операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участники с осложнениями раны - гематома
Временное ограничение: до 6 недель после операции
|
Оценка раны на наличие осложнений, особенно гематом, через 6 недель после операции.
Участники будут оцениваться в зависимости от наличия или отсутствия гематомы.
|
до 6 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David A Fisher, MD, Indiana Orthopaedic Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DAF_PC000001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .