Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zszywek INSORB ze zszywkami metalowymi w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

4 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Orthopaedic Research Foundation
Celem tego badania jest porównanie zastosowania klamer wchłanialnych INSORB ze klamrami metalowymi w gojeniu się nacięć chirurgicznych po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego. Badanie ocenia gojenie się ran, powikłania i zadowolenie pacjentów w zakresie komfortu rany i wyglądu po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podnaskórkowe zamykanie ran może zapewnić lepsze wyniki niż przezskórne zamykanie szwów ze względu na eliminację szwów lub zszywek. Drogi te mogą prowadzić do infekcji i migracji komórek nabłonka, co przyczynia się do powstawania blizn i krzyżujących się blizn, które pozostają po wygojeniu. Wchłanialne klamry mogą zapewnić szybkie, bezpieczne, podskórne zamknięcie skóry jako alternatywa dla tradycyjnego, ręcznego zamknięcia klamrami lub szwami. W tym badaniu porównane zostaną wchłanialne klamry INSORB ze standardowymi klamrami metalowymi stosowanymi zewnętrznie pod względem skuteczności zamykania nacięcia, szybkiego gojenia, poziomu komfortu pacjenta, bezpieczeństwa i wyglądu po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46278
        • Indiana Orthopaedic Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma 18 lat lub więcej
  • Pacjent lub przedstawiciel prawny jest w stanie zrozumieć i wyrazić podpisaną zgodę na zabieg
  • Pacjent jest chętny i zdolny do zgłaszania się na wymagane wizyty kontrolne
  • Pacjent wymaga zabiegu chirurgicznej alloplastyki stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma aktywną infekcję
  • Pacjent jest włączony do innego podobnego badania
  • Pacjent ma znaną historię zapalenia wątroby
  • Pacjent ma znaną historię HIV
  • Pacjent ma znaną historię AIDS
  • Pacjent ma znaną historię nadużywania narkotyków IV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wchłonąć zszywki
Klamry wchłanialne podskórne
Urządzenie: Wchłonąć zszywki
wchłanialne klamry potrzebne do zamknięcia rany
Inne nazwy:
  • Wchłanialny zszywacz
  • GDW
Aktywny komparator: Kontrola
Metalowe zamknięcie rany zszywką
Urządzenie: zszywki metalowe (metalowy zszywacz Ethicon)
zamknięcie rany metalowymi klamrami
Inne nazwy:
  • Metalowy zszywacz firmy Ethicon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnicy z drenażem nacięcia, obrzękiem lub przerwami w nacięciu
Ramy czasowe: Wypis z pierwszego pobytu w szpitalu (2-5 dni po operacji)
Drenaż nacięcia, obrzęk, szczeliny nacięcia. Drenaż i obrzęk zostaną obiektywnie określone przez badacza. Szczeliny będą mierzone w milimetrach.
Wypis z pierwszego pobytu w szpitalu (2-5 dni po operacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnicy Z Powikłaniami Rany - Krwiak
Ramy czasowe: do 6 tygodni po zabiegu
Ocena rany pod kątem powikłań, zwłaszcza krwiaków po 6 tygodniach od operacji. Uczestnicy będą punktowani na podstawie obecności krwiaka lub jego braku.
do 6 tygodni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Orthopaedic Research Foundation

Współpracownicy

OrthoIndy

Śledczy

  • Główny śledczy: David A Fisher, MD, Indiana Orthopaedic Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAF_PC000001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Wchłonąć zszywki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj