고관절 전치환술에서 INSORB 스테이플과 금속 스테이플의 비교
2018년 1월 4일 업데이트: Orthopaedic Research Foundation
이 연구의 목적은 고관절 전치환술 후 외과적 절개 치유에 대한 INSORB 흡수성 스테이플과 금속 스테이플의 사용을 비교하는 것입니다.
이 연구는 상처 치유, 합병증, 수술 후 상처의 편안함과 외모에 대한 환자 만족도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
상처의 피하 봉합은 봉합사 또는 스테이플 관의 제거로 인해 경피적 봉합 봉합보다 우수한 결과를 제공할 수 있습니다.
이 관은 상처를 더하는 상피 세포의 감염 및 이동과 치유 후에도 남아 있는 교차 해치 흉터로 이어질 수 있습니다.
흡수성 스테이플은 기존의 수동 스테이플 또는 봉합 봉합에 대한 대안으로 신속하고 안전한 표피하 피부 봉합을 제공할 수 있습니다.
이 연구에서는 INSORB 흡수성 스테이플을 절개 봉합의 효과, 급성 치유, 환자의 편안함 수준, 고관절 전치환술 후의 안정성 및 외관과 관련하여 외부에 적용되는 표준 금속 스테이플과 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46278
- Indiana Orthopaedic Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자 또는 법정대리인은 절차를 이해하고 서명된 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 환자는 필요한 후속 방문을 위해 기꺼이 돌아올 수 있습니다.
- 환자는 고관절 전치환술 수술 절차가 필요합니다.
제외 기준:
- 환자는 활동성 감염이 있습니다.
- 환자가 다른 유사한 연구에 등록됨
- 환자는 간염의 알려진 병력이 있습니다
- 환자는 알려진 HIV 병력이 있습니다.
- 환자는 알려진 AID 병력이 있습니다.
- 환자는 IV 약물 남용의 알려진 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 흡수 스테이플
피하 흡수성 스테이플
|
상처 봉합에 필요한 흡수성 스테이플
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 제어
금속 스테이플 상처 봉합
|
금속 스테이플로 상처 봉합
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절개 배액, 부기 또는 절개 틈이 있는 참여자
기간: 초기 입원 후 퇴원(수술 후 2-5일)
|
절개 배액, 붓기, 절개 틈.
배액 및 팽윤은 연구자에 의해 객관적으로 결정될 것이다.
간격은 밀리미터 단위로 측정됩니다.
|
초기 입원 후 퇴원(수술 후 2-5일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 합병증이 있는 참가자 - 혈종
기간: 수술 후 최대 6주
|
수술 후 6주에 합병증, 특히 혈종에 대한 상처 평가.
참가자는 혈종의 존재 여부에 따라 점수가 매겨집니다.
|
수술 후 최대 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: David A Fisher, MD, Indiana Orthopaedic Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
흡수 스테이플에 대한 임상 시험
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonCooper Companies모병