Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

INSORB-niittien ja metalliniittien vertailu täydellisessä lonkan vaihdossa

torstai 4. tammikuuta 2018 päivittänyt: Orthopaedic Research Foundation
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata imeytyvien INSORB-niittien käyttöä metalliniittien kanssa leikkausviillon paranemisessa täydellisen lonkkaproteesin jälkeen. Tutkimuksessa arvioidaan haavan paranemista, komplikaatioita ja potilaiden tyytyväisyyttä haavan mukavuuden ja ulkonäön suhteen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Haavojen ihonalainen sulkeminen voi tarjota parempia tuloksia kuin perkutaaninen ompeleen sulkeminen, koska ompeleet tai niitit poistetaan. Nämä tiet voivat johtaa infektioon ja epiteelisolujen migraatioon, mikä lisää arpia ja ristikkäisiä arpia, jotka jäävät jäljelle parantumisen jälkeen. Imeytyvät niitit voivat tarjota nopean, turvallisen, ihonalaisen ihon sulkemisen vaihtoehtona perinteiselle manuaaliselle niitti- tai ommelsulkijalle. Tässä tutkimuksessa verrataan imeytyviä INSORB-niittejä ulkoisesti käytettyihin standardiniitteisiin viillon sulkemisen tehokkuuden, akuutin parantumisen, potilaan mukavuustason, turvallisuuden ja ulkonäön suhteen täydellisen lonkkaleikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46278
        • Indiana Orthopaedic Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on 18-vuotias tai vanhempi
  • Potilas tai laillinen edustaja pystyy ymmärtämään ja antamaan allekirjoitetun suostumuksen toimenpiteeseen
  • Potilas haluaa ja pystyy palaamaan tarvittaviin seurantakäynteihin
  • Potilas tarvitsee täydellisen lonkkanivelleikkauksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on aktiivinen infektio
  • Potilas on mukana toisessa samanlaisessa tutkimuksessa
  • Potilaalla on tiedossa hepatiitti
  • Potilaalla on tiedossa HIV-infektio
  • Potilaalla on tunnettu AIDS-historia
  • Potilaalla on tunnettu suonensisäisen huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Insorb niitit
Ihonalaiset imeytyvät niitit
Laite: Insorb niitit
imeytyviä niittejä tarvitaan haavan sulkemiseen
Muut nimet:
  • Insorb imeytyvä nitoja
  • GDW
Active Comparator: Ohjaus
Metallinen niittikiinnitys
Laite: metalliniitot (Ethicon-metallinitoja)
haavasuljin metalliniitillä
Muut nimet:
  • Ethicon-metallinitoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujat, joilla on viiltoja, turvotusta tai viillon aukkoja
Aikaikkuna: Kotiuttaminen ensimmäisestä sairaalahoidosta (2-5 päivää leikkauksen jälkeen)
Viillonpoisto, turvotus, viillon aukot. Vedenpoisto ja turvotus määritellään objektiivisesti tutkijan toimesta. Välit mitataan millimetreinä.
Kotiuttaminen ensimmäisestä sairaalahoidosta (2-5 päivää leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujat, joilla on haavakomplikaatioita - hematooma
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Haavan arviointi komplikaatioiden varalta, erityisesti hematoomeista 6 viikkoa leikkauksen jälkeen. Osallistujat pisteytetään sen perusteella, onko hematooma vai ei.
jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Orthopaedic Research Foundation

Yhteistyökumppanit

OrthoIndy

Tutkijat

  • Päätutkija: David A Fisher, MD, Indiana Orthopaedic Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DAF_PC000001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Insorb niitit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa