Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af INSORB hæfteklammer med metalklammer i total hofteudskiftning

4. januar 2018 opdateret af: Orthopaedic Research Foundation
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne brugen af ​​INSORB-absorberbare hæfteklammer med metalhæfteklammer på kirurgisk snitheling efter total hofteudskiftning. Undersøgelsen evaluerer sårheling, komplikationer og patienttilfredshed med hensyn til sårkomfort og udseende efter operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Subkutikulær lukning af sår kan give overlegne resultater i forhold til perkutan suturlukning på grund af eliminering af sutur eller hæftekanaler. Disse kanaler kan føre til infektion og migration af epitelceller, hvilket øger ardannelse, og krydsskravering ar, som forbliver efter heling. Absorberbare hæfteklammer kan give en hurtig, sikker, subkutikulær lukning af huden som et alternativ til den traditionelle, manuelle hæfteklammer eller suturlukning. Denne undersøgelse vil sammenligne INSORB-absorberbare hæfteklammer med eksternt påførte standardmetalklammer med hensyn til effektiviteten af ​​incisionslukning, akut heling, patientens komfortniveau, sikkerhed og udseende efter total hofteudskiftning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46278
        • Indiana Orthopaedic Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er 18 år eller ældre
  • Patient eller juridisk repræsentant er i stand til at forstå og give underskrevet samtykke til proceduren
  • Patienten er villig og i stand til at vende tilbage til nødvendige opfølgningsbesøg
  • Patienten har brug for en total hofteproteseoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har en aktiv infektion
  • Patienten er optaget i en anden lignende undersøgelse
  • Patienten har en kendt historie med hepatitis
  • Patienten har en kendt historie med HIV
  • Patienten har en kendt historie med AIDS
  • Patienten har en kendt historie med IV stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Insorber hæfteklammer
Subkutikulære absorberbare hæfteklammer
Enhed: Insorber hæfteklammer
absorberbare hæfteklammer, der kræves til sårlukning
Andre navne:
  • Insorberbar hæftemaskine
  • GDW
Aktiv komparator: Styring
Metalhæfte sårlukning
Enhed: metalhæfteklammer (Ethicon metalhæftemaskine)
sårlukning med metalhæfteklammer
Andre navne:
  • Ethicon metalhæftemaskine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere med indsnitsdræning, hævelse eller snitspalter
Tidsramme: Udskrivelse fra indledende hospitalsophold (2-5 dage efter operation)
Incisional dræning, hævelse, huller i snit. Dræning og hævelse vil blive objektivt bestemt af investigator. Mellemrum vil blive målt i millimeter.
Udskrivelse fra indledende hospitalsophold (2-5 dage efter operation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere med sårkomplikationer - hæmatom
Tidsramme: op til 6 uger efter operation
Vurdering af sår for komplikationer, især hæmatomer 6 uger efter operationen. Deltagerne vil blive bedømt baseret på tilstedeværelsen af ​​et hæmatom eller ej.
op til 6 uger efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Orthopaedic Research Foundation

Samarbejdspartnere

OrthoIndy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David A Fisher, MD, Indiana Orthopaedic Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2009

Først opslået (Skøn)

16. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAF_PC000001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Insorber hæfteklammer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner