Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az INSORB kapcsok és fémkapcsok összehasonlítása teljes csípőcsere esetén

2018. január 4. frissítette: Orthopaedic Research Foundation
A tanulmány célja az INSORB felszívódó kapcsok és fémkapcsok használatának összehasonlítása a teljes csípőprotézis utáni sebészeti bemetszések gyógyulásakor. A tanulmány értékeli a sebgyógyulást, a szövődményeket és a betegek elégedettségét a sebek kényelmét és megjelenését illetően a műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sebek szubkutikuláris zárása a varrat- vagy kapcsos traktusok eltávolítása miatt jobb eredményeket biztosíthat, mint a bőrön végzett varratzárás. Ezek a pályák fertőzéshez és a hámsejtek vándorlásához vezethetnek, ami hegesedést és keresztező hegeket okozhat, amelyek a gyógyulás után maradnak. A felszívódó kapcsok biztosítják a bőr gyors, biztonságos, szubkutikuláris lezárását a hagyományos, kézi tűző- vagy varratzár alternatívájaként. Ez a tanulmány összehasonlítja az INSORB felszívódó kapcsokat a külsőleg alkalmazott szabványos fémkapcsokkal a metszészárás hatékonysága, az akut gyógyulás, az alany kényelmének szintje, a biztonság és a teljes csípőcsere utáni megjelenés tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46278
        • Indiana Orthopaedic Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg 18 éves vagy idősebb
  • A beteg vagy törvényes képviselője képes megérteni és aláírt hozzájárulását megadni az eljáráshoz
  • A beteg hajlandó és képes visszatérni a szükséges utóellenőrzésekre
  • A betegnek teljes csípőízületi műtétre van szüksége

Kizárási kritériumok:

  • A betegnek aktív fertőzése van
  • A beteget egy másik hasonló vizsgálatba vonják be
  • A beteg kórtörténetében ismert hepatitis szerepel
  • A betegnek ismert HIV-fertőzése van
  • A betegnek ismert AIDS-kórtörténete
  • A betegnek ismert intravénás kábítószerrel való visszaélése volt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Insorb kapcsokat
Szubkutikuláris Felszívódó kapcsok
Eszköz: Insorb kapcsokat
a sebzáráshoz szükséges felszívódó kapcsok
Más nevek:
  • Insorb felszívódó tűzőgép
  • GDW
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Fém kapcsos sebzárás
Eszköz: fém kapcsok (Ethicon fém tűzőgép)
sebzárás fém kapcsokkal
Más nevek:
  • Ethicon fém tűzőgép

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bemetszéses vízelvezetéssel, duzzanattal vagy bemetszéssel rendelkező résztvevők
Időkeret: Elbocsátás az első kórházi tartózkodásból (2-5 nappal a műtét után)
Bemetszéses vízelvezetés, duzzanat, bemetszés hézagai. A vízelvezetést és a duzzanatot a vizsgáló objektíven határozza meg. A hézagokat milliméterben kell mérni.
Elbocsátás az első kórházi tartózkodásból (2-5 nappal a műtét után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebszövődményekkel küzdő résztvevők - Hematoma
Időkeret: legfeljebb 6 héttel a műtét után
A seb szövődményeinek, különösen a hematómáknak a felmérése a műtét után 6 héttel. A résztvevőket az alapján pontozzák, hogy van-e vérömleny vagy sem.
legfeljebb 6 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Orthopaedic Research Foundation

Együttműködők

OrthoIndy

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David A Fisher, MD, Indiana Orthopaedic Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 15.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DAF_PC000001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Insorb kapcsokat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel