Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение рака после трансплантации солидных органов (K-GREF)

3 апреля 2013 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Эпидемиологическое, иммунологическое, патологоанатомическое и фармакогенетическое исследование рака, возникающего после трансплантации паренхиматозных органов

Ежегодно в парижской агломерации проводится около 1500 трансплантаций солидных органов.

Риск рака у пересаженных органов примерно в три раза выше, чем у населения того же возраста без пересадки органов. Таким образом, рак является важной проблемой для трансплантации органов.

Эти виды рака могут быть связаны со многими факторами:

  • Посттрансплантационный рак частично обусловлен неспецифической иммуносупрессией, которая приводит к репликации онкогенных вирусов, а затем вызывает индуцированный вирусом рак (например, лимфому, вызванную вирусом EBV).
  • Посттрансплантационный рак также может быть обусловлен канцерогенными факторами иммунодепрессантов (таких как циклоспорин или такролимус, которые могут вызывать появление метастазов). Однако новый тип иммунодепрессантов (ингибиторы mTOR), по-видимому, обладает противораковыми свойствами.
  • Посттрансплантационный рак, который не индуцируется вирусом, может быть связан с генетическими факторами пациента, перенесшего трансплантацию, и/или донора трансплантата.

В этом исследовании есть 4 оси:

  • Ось 1: Эпидемиологическое, клиническое и биологическое исследование случаев рака у пациентов, перенесших трансплантацию.
  • Ось 2: Качественное и количественное иммунологическое исследование клеток лимфоцитов у трансплантированного пациента (определение их характеристик при появлении рака).
  • Ось 3: Патологическое и генетическое исследование раковых клеток после трансплантации (проверить, вызван ли рак донором или реципиентом). Создание биобанка.
  • Ось 4: Фармакогенетическое исследование иммунодепрессантов (определение влияния генетической изменчивости пациента на переносимость и эффективность иммунодепрессантов).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это обсервационное и сравнительное исследование (на каждого 1 больного набираются 2 контрольных пациента).

Случайный пациент — это пациент, у которого развился рак после трансплантации.

Контрольный пациент — это пациент, у которого не развился рак после трансплантации.

Эти 2 группы будут сопоставлены в соответствии с конкретными критериями включения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

330

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Le Kremlin Bicetre Cedex, Франция, 94275
        • Hôpital Bicêtre - Assistance Publique-Hôpitaux de Paris

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с трансплантацией солидных органов, у которых развился рак. Пациенты с трансплантацией паренхиматозных органов, у которых не развился рак.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина после 18 лет
  • Пересажен солидный орган (сердце, почка, легкое, печень)
  • Подписана форма информированного согласия
  • Для пациентов: пациенты, у которых развился посттрансплантационный рак
  • Для пациентов-контроль: пациенты, у которых не развился посттрансплантационный рак.

Критерий исключения:

  • Рак как показание для трансплантации (кроме печени)
  • ВИЧ положительный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Случай пациента
Пересаженный пациент с раком
Пациент-Контроль
Пересаженный пациент без рака

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость раком среди перенесших трансплантацию пациентов.
Временное ограничение: В день забора крови
В день забора крови

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Характеристика опухолей.
Временное ограничение: В день забора крови
В день забора крови
Факторы риска опухолей.
Временное ограничение: В день забора крови
В день забора крови

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Michel MARTY, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DRCD CANC 0701

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться