Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van kankers na transplantaties van vaste organen (K-GREF)

3 april 2013 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Epidemiologische, immunologische, pathologische en farmacogenetische studie van kanker die optreedt na transplantatie van vaste organen

In de Parijse agglomeratie worden jaarlijks ongeveer 1500 transplantaties van vaste organen uitgevoerd.

Kankerrisico bij getransplanteerden is ongeveer drie keer hoger dan bij een populatie van dezelfde leeftijd zonder enige orgaantransplantatie. Kanker is dus een belangrijk probleem bij orgaantransplantatie.

Deze vormen van kanker kunnen met veel factoren te maken hebben:

  • Kankers na transplantatie zijn gedeeltelijk het gevolg van de niet-specifieke immunosuppressie, die leidt tot replicatie van oncogene virussen en vervolgens door virussen geïnduceerde kankers veroorzaakt (zoals lymfoom als gevolg van het EBV-virus).
  • Kankers na transplantatie kunnen ook het gevolg zijn van de carcinogene factoren van de immunosuppressiva (zoals ciclosporine of tacrolimus, die het optreden van metastasen kunnen veroorzaken). Een nieuw type immunosuppressiva (mTOR-remmers) lijkt echter kankerbestrijdende eigenschappen te hebben.
  • Kankers na transplantatie die niet door virussen worden geïnduceerd, kunnen worden toegeschreven aan genetische factoren van de getransplanteerde patiënt en/of de transplantatiedonor.

Er zijn 4 assen in deze studie:

  • As 1: Epidemiologische, klinische en biologische studie van de incidentie van kanker bij getransplanteerde patiënten.
  • As 2: Kwalitatieve en kwantitatieve immunologische studie van lymfocytcellen door de getransplanteerde patiënt (bepaal hun kenmerken wanneer een kanker verschijnt).
  • As 3: Pathologische en genetische studie van de kankercellen na transplantatie (kijk of de kanker wordt veroorzaakt door de donor of de ontvanger). Oprichting van een biobank.
  • As 4: Farmacogenetische studie van de immunosuppressiva (bepalen van de impact van de genetische variabiliteit van de patiënt op de tolerantie en efficiëntie van de immunosuppressiva).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationele en vergelijkende studie (2 controlepatiënten worden gerekruteerd voor elke 1 casuspatiënt).

Een casuspatiënt is een patiënt die kanker heeft gekregen na zijn/haar transplantatie.

Een controlepatiënt is een patiënt die na zijn/haar transplantatie geen kanker heeft ontwikkeld.

Deze 2 groepen worden gematcht op basis van specifieke inclusiecriteria.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

330

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Le Kremlin Bicetre Cedex, Frankrijk, 94275
        • Hôpital Bicêtre - Assistance Publique-Hôpitaux de Paris

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een solide orgaantransplantatie die kanker hebben ontwikkeld. Patiënten met een orgaantransplantatie die geen kanker hebben ontwikkeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw vanaf 18 jaar
  • Getransplanteerd met een solide orgaan (hart, nier, long, lever)
  • Informed Consent Form ondertekend
  • Voor de patiëntencasus: patiënten die na transplantatie een kanker ontwikkelden
  • Voor de patiëntencontrole: Patiënten die na transplantatie geen kanker ontwikkelden

Uitsluitingscriteria:

  • Kanker als indicatie voor transplantatie (behalve lever)
  • Hiv-positief

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënt-zaak
Getransplanteerde patiënt met kanker
Patiëntcontrole
Getransplanteerde patiënt zonder kanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van kanker bij getransplanteerde patiënten.
Tijdsspanne: Op de dag van de bloedafname
Op de dag van de bloedafname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kenmerken van de tumoren.
Tijdsspanne: Op de dag van de bloedafname
Op de dag van de bloedafname
Risicofactoren van de tumoren.
Tijdsspanne: Op de dag van de bloedafname
Op de dag van de bloedafname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michel MARTY, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DRCD CANC 0701

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

3
Abonneren