Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nowotworów po przeszczepach narządów stałych (K-GREF)

3 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Badanie epidemiologiczne, immunologiczne, patologiczne i farmakogenetyczne nowotworów występujących po przeszczepach narządów litych

W aglomeracji paryskiej rocznie wykonuje się około 1500 przeszczepów narządów miąższowych.

Ryzyko zachorowania na raka u osób po przeszczepie jest około trzykrotnie wyższe niż w populacji w tym samym wieku bez przeszczepu narządu. Tak więc rak jest ważnym problemem dla przeszczepów narządów.

Nowotwory te mogą być związane z wieloma czynnikami:

  • Nowotwory po przeszczepie są częściowo spowodowane niespecyficzną immunosupresją, która prowadzi do replikacji wirusów onkogennych, a następnie powoduje nowotwory indukowane przez wirusy (jak chłoniak wywołany wirusem EBV).
  • Nowotwory potransplantacyjne mogą być również spowodowane kancerogennymi czynnikami leków immunosupresyjnych (takich jak cyklosporyna czy takrolimus, które mogą powodować pojawienie się przerzutów). Wydaje się jednak, że nowy rodzaj leków immunosupresyjnych (inhibitory mTOR) ma właściwości przeciwnowotworowe.
  • Nowotwory po przeszczepie, które nie są indukowane przez wirusy, mogą być spowodowane czynnikami genetycznymi pacjenta po przeszczepie i/lub dawcy przeszczepu.

W tym badaniu są 4 osie:

  • Oś 1: Epidemiologiczne, kliniczne i biologiczne badanie przypadków raka u pacjentów po przeszczepie.
  • Oś 2: Jakościowe i ilościowe badanie immunologiczne komórek limfocytów przez pacjenta po przeszczepie (określenie ich charakterystyki w momencie pojawienia się nowotworu).
  • Oś 3: Badanie patologiczne i genetyczne komórek nowotworowych po przeszczepie (zobacz, czy rak jest spowodowany przez dawcę czy biorcę). Stworzenie biobanku.
  • Oś 4: Badanie farmakogenetyczne leków immunosupresyjnych (określenie wpływu zmienności genetycznej pacjenta na tolerancję i skuteczność leków immunosupresyjnych).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to badanie obserwacyjno-porównawcze (2 pacjentów kontrolnych rekrutuje się na każdego 1 pacjenta).

Pacjentem przypadku jest pacjent, u którego rozwinął się nowotwór po przeszczepie.

Pacjentem kontrolnym jest pacjent, u którego po przeszczepie nie rozwinął się rak.

Te 2 grupy zostaną dopasowane zgodnie z określonymi kryteriami włączenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

330

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Kremlin Bicetre Cedex, Francja, 94275
        • Hôpital Bicêtre - Assistance Publique-Hôpitaux de Paris

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po przeszczepieniu narządu miąższowego, u których rozwinął się nowotwór. Pacjenci po przeszczepieniu narządu miąższowego, u których nie rozwinął się nowotwór.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta po 18 roku życia
  • Przeszczep z narządem litym (serce, nerka, płuco, wątroba)
  • Podpisany formularz świadomej zgody
  • Dla przypadku pacjenta: Pacjenci, u których rozwinął się rak po przeszczepie
  • Dla pacjentów-kontrola: Pacjenci, u których nie rozwinął się rak po przeszczepie

Kryteria wyłączenia:

  • Rak jako wskazanie do przeszczepu ( z wyjątkiem wątroby )
  • HIV pozytywny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przypadek pacjenta
Przeszczepiony pacjent z rakiem
Kontrola pacjenta
Przeszczepiony pacjent bez raka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zachorowalność na raka wśród pacjentów po przeszczepach.
Ramy czasowe: W dniu pobrania krwi
W dniu pobrania krwi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Charakterystyka guzów.
Ramy czasowe: W dniu pobrania krwi
W dniu pobrania krwi
Czynniki ryzyka nowotworów.
Ramy czasowe: W dniu pobrania krwi
W dniu pobrania krwi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

CANCEROPOLE Ile-de-France

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel MARTY, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DRCD CANC 0701

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj