Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus syövistä kiinteiden elinsiirtojen jälkeen (K-GREF)

keskiviikko 3. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Epidemiologinen, immunologinen, patologinen ja farmakogeneettinen tutkimus kiinteiden elinsiirtojen jälkeen esiintyvistä syövistä

Pariisin taajamassa tehdään vuosittain noin 1500 kiinteän elimen siirtoa.

Syöpäriski siirretyillä on noin kolme kertaa suurempi kuin samanikäisellä väestöllä, jolla ei ole elinsiirtoa. Siten syöpä on tärkeä ongelma elinsiirroissa.

Nämä syövät voivat liittyä moniin tekijöihin:

  • Elinsiirron jälkeiset syövät johtuvat osittain epäspesifisestä immunosuppressiosta, joka johtaa onkogeenisten virusten replikaatioon ja tuottaa sitten viruksen aiheuttamia syöpiä (EBV-viruksesta johtuvana lymfoomana).
  • Elinsiirron jälkeiset syövät voivat johtua myös immunosuppressiivisten lääkkeiden syöpää aiheuttavista tekijöistä (kuten syklosporiinista tai takrolimuusista, jotka voivat aiheuttaa etäpesäkkeiden ilmaantumista). Uuden tyyppisillä immunosuppressiivisilla lääkkeillä (mTOR-estäjillä) näyttää kuitenkin olevan syöpää estäviä ominaisuuksia.
  • Elinsiirron jälkeiset syövät, jotka eivät ole viruksen indusoimia, voidaan luottaa siirretyn potilaan ja/tai siirteen luovuttajan geneettisiin tekijöihin.

Tässä tutkimuksessa on 4 akselia:

  • Axis 1 : Epidemiologinen, kliininen ja biologinen tutkimus syöpätapauksista elinsiirtopotilailla.
  • Akseli 2: Kvalitatiivinen ja kvantitatiivinen immunologinen tutkimus lymfosyyttisoluista transplantoidun potilaan toimesta (määrittää niiden ominaisuudet syövän ilmaantuessa).
  • Akseli 3: Patologinen ja geneettinen tutkimus transplantaation jälkeisistä syöpäsoluista (katso, onko syövän aiheuttaja luovuttaja vai vastaanottaja). Biopankin perustaminen.
  • Akseli 4: Immunosuppressiivisten lääkkeiden farmakogeneettinen tutkimus (määrittää potilaan geneettisen vaihtelun vaikutus immunosuppressiivisten lääkkeiden sietokykyyn ja tehokkuuteen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnollinen ja vertaileva tutkimus (kutakin tapauspotilasta kohden rekrytoidaan 2 kontrollipotilasta).

Tapauspotilas on potilas, jolle on kehittynyt syöpä siirron jälkeen.

Kontrollipotilas on potilas, jolle ei ole kehittynyt syöpäsiirtonsa jälkeen.

Nämä kaksi ryhmää yhdistetään tiettyjen osallistumiskriteerien mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

330

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Kremlin Bicetre Cedex, Ranska, 94275
        • Hôpital Bicêtre - Assistance Publique-Hôpitaux de Paris

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kiinteä elinsiirto ja joille on kehittynyt syöpä. Potilaat, joilla on kiinteä elinsiirto, joille ei ole kehittynyt syöpä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen 18 vuoden jälkeen
  • Siirretty kiinteällä elimellä (sydän, munuainen, keuhko, maksa)
  • Ilmoitettu suostumuslomake allekirjoitettu
  • Potilastapaus: Potilaat, joille kehittyi syöpäsiirron jälkeinen syöpä
  • Potilaskontrolli: Potilaat, joille ei kehittynyt siirroksen jälkeistä syöpää

Poissulkemiskriteerit:

  • Syöpä siirtoaiheena (paitsi maksa)
  • HIV-positiivinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilastapaus
Siirretty syöpäpotilas
Potilashallinta
Siirretty potilas ilman syöpää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syövän ilmaantuvuus elinsiirtopotilailla.
Aikaikkuna: Verenottopäivänä
Verenottopäivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kasvainten ominaisuudet.
Aikaikkuna: Verenottopäivänä
Verenottopäivänä
Kasvainten riskitekijät.
Aikaikkuna: Verenottopäivänä
Verenottopäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

CANCEROPOLE Ile-de-France

Tutkijat

  • Päätutkija: Michel MARTY, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DRCD CANC 0701

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa