- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00964522
Испытание эффективности программы обучения медсестер и ухода за больными раком молочной железы, получающими химиотерапию
Рандомизированное исследование эффективности программы обучения медсестер и ухода за больными раком молочной железы, получающими химиотерапию
Целью данного исследования является оценка влияния программы обучения и ухода медсестер за пациентами с раком молочной железы с точки зрения использования медицинских услуг, качества жизни, удовлетворенности и безопасности.
Гипотеза:
Программа обучения и ухода медсестер сократит использование ресурсов здравоохранения и улучшит токсичность, качество жизни и удовлетворенность пациентов с раком молочной железы, которые начинают химиотерапию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Andalucía
-
Cádiz, Andalucía, Испания, 11009
- Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком молочной железы, которые начинают адъювантную, неоадъювантную или паллиативную химиотерапию.
- Состояние производительности 0-2 (ECOG).
- Амбулаторные больные.
- Нормальные функции кроветворения, печени, почек, сердца и легких.
- Должен быть в состоянии подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Противопоказания для химиотерапии
- Стационарные пациенты
- Одновременно лучевая терапия и эндокринная терапия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Стандартный уход
Рука А — это стандартное обучение и уход.
|
|
Активный компаратор: Программа обучения и ухода за медсестрой
Группа B получит запрограммированное обучение и уход за химиотерапией медсестрой службы медицинской онкологии перед началом лечения и в каждом цикле на специальной консультации медсестры.
|
Случайное распределение пациентов в две группы в зависимости от ухода.
Рука А — это стандартное обучение и уход.
Они заключаются в получении запрограммированной устной и письменной информации специалистом перед началом химиотерапевтического лечения и перед каждым циклом лечения.
Кроме того, пациенты смогут запрашивать информацию у медсестер, когда им это нужно.
Рука Б — экспериментальное образование и забота.
Они заключаются в получении специалистом устной и письменной информации перед началом химиотерапевтического лечения и перед каждым циклом.
Кроме того, пациенты, отнесенные к группе B, получат запрограммированное обучение и уход за химиотерапией медсестрой онкологического отделения до начала лечения и в каждом цикле на специальной консультации медсестры.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Использование ресурсов здравоохранения (незапланированное посещение первичной, специализированной и неотложной помощи или госпитализация).
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Токсичность.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Качество жизни.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Удовлетворение
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: José M. Baena-Cañada, MD; PhD, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
- Главный следователь: Macarena González-Muñoz, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
- Главный следователь: Lourdes Solana-Grimaldi, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
- Главный следователь: María D. González Piney, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
- Главный следователь: Esperanza Arriola-Arellano, MD, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI070141
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа обучения и ухода за медсестрой
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...РекрутингХОБЛ | ХОБЛ Обострение ОстроеСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamOculus Innovative Sciences, Inc.Завершенный
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland Medical SystemОтозванСердечная недостаточность | Пневмония | Гипертония | Легочные заболевания, хроническая обструктивная | Повторная госпитализация пациента | Сахарный диабет Плохой контрольСоединенные Штаты