- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00964522
Studie zur Wirksamkeit eines Ausbildungs- und Pflegeprogramms für Krankenschwestern für Brustkrebspatientinnen, die mit Chemotherapie behandelt werden
Randomisierte Studie zur Wirksamkeit eines Ausbildungs- und Pflegeprogramms für Krankenschwestern für Brustkrebspatientinnen, die mit Chemotherapie behandelt werden
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines Ausbildungs- und Pflegeprogramms für Krankenpfleger für Patientinnen mit Brustkrebs im Hinblick auf die Nutzung der Gesundheitsdienste, Lebensqualität, Zufriedenheit und Sicherheit zu bewerten.
Hypothese:
Das Ausbildungs- und Pflegeprogramm für Krankenschwestern wird den Einsatz von Gesundheitsressourcen reduzieren und die Toxizität, Lebensqualität und Zufriedenheit der Patientinnen mit Brustkrebs, die eine Chemotherapie beginnen, verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Andalucía
-
Cádiz, Andalucía, Spanien, 11009
- Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen mit Brustkrebs, die eine adjuvante, neoadjuvante oder palliative Chemotherapie beginnen.
- Leistungsstatus 0-2 (ECOG).
- Ambulante Patienten.
- Normale hämatopoetische, Leber-, Nieren-, Herz- und Lungenfunktionen.
- Muss in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für eine Chemotherapie
- Stationäre Patienten
- Gleichzeitig Strahlentherapie und endokrine Therapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Standardpflege
Der Arm A ist der Teil der Standardausbildung und -betreuung.
|
|
Aktiver Komparator: Ausbildungs- und Pflegeprogramm für Krankenschwestern
Der Arm B wird vor Beginn der Behandlung und in jedem Zyklus durch eine Krankenschwester des Medizinischen Onkologiedienstes in einer speziellen Krankenschwesterkonsultation programmiert über die Chemotherapie aufgeklärt und betreut.
|
Zufällige Aufteilung der Patienten auf zwei Arme entsprechend der Pflege.
Der Arm A ist der Teil der Standardausbildung und -betreuung.
Sie bestehen darin, dass der Facharzt vor Beginn der Chemotherapie und vor jedem Behandlungszyklus programmierte mündliche und schriftliche Informationen erhält.
Außerdem können die Patienten das Pflegepersonal um Informationen bitten, wenn sie diese benötigen.
Arm B ist der Bereich der experimentellen Bildung und Betreuung.
Sie bestehen darin, dass der Facharzt vor Beginn der Chemotherapie und vor jedem Zyklus mündliche und schriftliche Informationen erhält.
Darüber hinaus erhalten die Patienten, die Arm B zugeordnet sind, vor Beginn der Behandlung und in jedem Zyklus in einer speziellen Pflegeberatung eine programmierte Aufklärung und Betreuung über die Chemotherapie durch eine onkologische Krankenschwester.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Nutzung von Gesundheitsressourcen (keine geplante Teilnahme an der Grund-, Fach- und Notfallversorgung oder Krankenhausaufenthalt).
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Toxizität.
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Lebensqualität.
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Zufriedenheit
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: José M. Baena-Cañada, MD; PhD, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
- Hauptermittler: Macarena González-Muñoz, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
- Hauptermittler: Lourdes Solana-Grimaldi, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
- Hauptermittler: María D. González Piney, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
- Hauptermittler: Esperanza Arriola-Arellano, MD, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI070141
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