- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00964522
Afprøvning af effektiviteten af et sygeplejerskeuddannelses- og plejeprogram for brystkræftpatienter behandlet med kemoterapi
Randomiseret undersøgelse af effektiviteten af et sygeplejerskeuddannelses- og plejeprogram for brystkræftpatienter behandlet med kemoterapi
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af en sygeplejerskeuddannelse og plejeprogram for patienter med brystkræft i forhold til brug af sundhedsydelserne, livskvalitet, tilfredshed og tryghed.
Hypotese:
Sygeplejerskeuddannelse og plejeprogram vil reducere brugen af sundhedsressourcer og vil forbedre toksiciteten, livskvaliteten og tilfredsheden hos de patienter med brystkræft, som starter kemoterapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Andalucía
-
Cádiz, Andalucía, Spanien, 11009
- Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med brystkræft, der påbegynder adjuverende, neoadjuverende eller palliativ kemoterapi.
- Ydelsesstatus 0-2 (ECOG).
- Ambulante patienter.
- Normal hæmatopoietisk, hepatisk, nyre-, hjerte- og lungefunktion.
- Skal kunne underskrive det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation for kemoterapi
- Indlagte patienter
- Samtidig strålebehandling og endokrin terapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Standard pleje
Arm A er en af standard uddannelse og pleje.
|
|
Aktiv komparator: Sygeplejerskeuddannelse og plejeprogram
Arm B vil modtage programmeret undervisning og pleje om kemoterapien af en sygeplejerske i Medicinsk Onkologi inden behandlingens begyndelse og i hver cyklus i en specifik sygeplejerskekonsultation.
|
Tilfældig fordeling af patienterne i to arme efter sygeplejen.
Arm A er en af standard uddannelse og pleje.
De består i at modtage programmeret mundtlig og skriftlig information af speciallægen før påbegyndelse af kemoterapibehandlingen og før hver behandlingscyklus.
Patienterne vil også kunne bede om information til sygeplejerskerne, når de har brug for det.
Arm B er den eksperimenterende uddannelse og omsorg.
De består i at modtage mundtlig og skriftlig information af speciallægen før påbegyndelse af kemoterapibehandlingen og før hver cyklus.
Derudover vil de patienter, der er tilknyttet arm B, modtage programmeret undervisning og pleje om kemoterapien af en onkologisk sygeplejerske inden behandlingens begyndelse og i hver cyklus i en specifik sygeplejerskekonsultation.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Brug af sundhedsressourcer (ikke programmeret tilstedeværelse i primær-, special- og akutbehandling eller hospitalsindlæggelse).
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Toksicitet.
Tidsramme: et år
|
et år
|
Livskvalitet.
Tidsramme: et år
|
et år
|
Tilfredshed
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: José M. Baena-Cañada, MD; PhD, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
- Ledende efterforsker: Macarena González-Muñoz, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
- Ledende efterforsker: Lourdes Solana-Grimaldi, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
- Ledende efterforsker: María D. González Piney, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
- Ledende efterforsker: Esperanza Arriola-Arellano, MD, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI070141
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med Sygeplejerskeuddannelse og plejeprogram
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Joslin Diabetes CenterDHR Health Institute for Research and Development; Verizon FoundationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
University of UtahUniversity of Colorado, DenverAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Care and Family Support CentresAfsluttetFamilieplejere | Skizofreni spektrum lidelserHong Kong
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiv, ikke rekrutterende
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
University of MalayaAfsluttet