Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af effektiviteten af ​​et sygeplejerskeuddannelses- og plejeprogram for brystkræftpatienter behandlet med kemoterapi

21. juni 2011 opdateret af: Instituto de Salud Carlos III

Randomiseret undersøgelse af effektiviteten af ​​et sygeplejerskeuddannelses- og plejeprogram for brystkræftpatienter behandlet med kemoterapi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af en sygeplejerskeuddannelse og plejeprogram for patienter med brystkræft i forhold til brug af sundhedsydelserne, livskvalitet, tilfredshed og tryghed.

Hypotese:

Sygeplejerskeuddannelse og plejeprogram vil reducere brugen af ​​sundhedsressourcer og vil forbedre toksiciteten, livskvaliteten og tilfredsheden hos de patienter med brystkræft, som starter kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Design: randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med ikke-farmakologisk intervention. Emner og studieretning: patienter med brystkræft, der påbegynder adjuverende, neoadjuverende eller palliativ kemoterapi, i dagafdelingen på et universitetshospital. Interventioner: tilfældig fordeling af patienterne i to arme i henhold til sygeplejen. Arm A er en af ​​standard uddannelse og pleje. De består i at modtage programmeret mundtlig og skriftlig information af speciallægen i Medicinsk Onkologi før påbegyndelse af kemoterapibehandlingen og før hver behandlingscyklus. Patienterne vil også kunne bede om information til sygeplejerskerne, når de har brug for det. Arm B er den eksperimenterende uddannelse og omsorg. De består i at modtage mundtlig og skriftlig information af speciallægen før påbegyndelse af kemoterapibehandlingen og før hver cyklus. Derudover vil de patienter, der er tilknyttet arm B, modtage programmeret undervisning og pleje om kemoterapien af ​​en sygeplejerske i Medicinsk Onkologi inden behandlingens begyndelse og i hver cyklus i en specifik sygeplejerskekonsultation. Bestemmelser: brug af sundhedsressourcer (ikke programmeret tilstedeværelse i primær-, special- og akutbehandling eller hospitalsindlæggelse). Toksicitet forårsaget af kemoterapi. Patienter, der forlader kemoterapien ved alvorlig toksicitet. Livskvalitet målt ved hjælp af EORTC QOL-C30 spørgeskemaet. Tilfredshed med den modtagne lægehjælp.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

266

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Andalucía
      • Cádiz, Andalucía, Spanien, 11009
        • Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med brystkræft, der påbegynder adjuverende, neoadjuverende eller palliativ kemoterapi.
  • Ydelsesstatus 0-2 (ECOG).
  • Ambulante patienter.
  • Normal hæmatopoietisk, hepatisk, nyre-, hjerte- og lungefunktion.
  • Skal kunne underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for kemoterapi
  • Indlagte patienter
  • Samtidig strålebehandling og endokrin terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard pleje
Arm A er en af ​​standard uddannelse og pleje.
Aktiv komparator: Sygeplejerskeuddannelse og plejeprogram
Arm B vil modtage programmeret undervisning og pleje om kemoterapien af ​​en sygeplejerske i Medicinsk Onkologi inden behandlingens begyndelse og i hver cyklus i en specifik sygeplejerskekonsultation.
Tilfældig fordeling af patienterne i to arme efter sygeplejen. Arm A er en af ​​standard uddannelse og pleje. De består i at modtage programmeret mundtlig og skriftlig information af speciallægen før påbegyndelse af kemoterapibehandlingen og før hver behandlingscyklus. Patienterne vil også kunne bede om information til sygeplejerskerne, når de har brug for det. Arm B er den eksperimenterende uddannelse og omsorg. De består i at modtage mundtlig og skriftlig information af speciallægen før påbegyndelse af kemoterapibehandlingen og før hver cyklus. Derudover vil de patienter, der er tilknyttet arm B, modtage programmeret undervisning og pleje om kemoterapien af ​​en onkologisk sygeplejerske inden behandlingens begyndelse og i hver cyklus i en specifik sygeplejerskekonsultation.
Andre navne:
  • Onkologisk sygeplejerske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brug af sundhedsressourcer (ikke programmeret tilstedeværelse i primær-, special- og akutbehandling eller hospitalsindlæggelse).
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Toksicitet.
Tidsramme: et år
et år
Livskvalitet.
Tidsramme: et år
et år
Tilfredshed
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: José M. Baena-Cañada, MD; PhD, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
  • Ledende efterforsker: Macarena González-Muñoz, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
  • Ledende efterforsker: Lourdes Solana-Grimaldi, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
  • Ledende efterforsker: María D. González Piney, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
  • Ledende efterforsker: Esperanza Arriola-Arellano, MD, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2009

Først opslået (Skøn)

25. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2011

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI070141

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Sygeplejerskeuddannelse og plejeprogram

3
Abonner