- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00964522
Prövning av effektiviteten av ett sjuksköterskeutbildnings- och vårdprogram för bröstcancerpatienter som behandlas med kemoterapi
Randomiserad prövning av effektiviteten av ett sjuksköterskeutbildnings- och vårdprogram för bröstcancerpatienter som behandlas med kemoterapi
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av en sjuksköterskeutbildning och vårdprogram för patienter med bröstcancer, vad gäller användning av hälso- och sjukvården, livskvalitet, tillfredsställelse och trygghet.
Hypotes:
Sjuksköterskeutbildning och vårdprogram kommer att minska användningen av hälsoresurser och kommer att förbättra toxiciteten, livskvaliteten och tillfredsställelsen för patienter med bröstcancer som påbörjar kemoterapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Andalucía
-
Cádiz, Andalucía, Spanien, 11009
- Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med bröstcancer som påbörjar adjuvant, neoadjuvant eller palliativ kemoterapi.
- Prestandastatus 0-2 (ECOG).
- Polispatienter.
- Normala hematopoetiska, lever-, njur-, hjärt- och lungfunktioner.
- Måste kunna skriva under det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för kemoterapi
- Slutenvårdspatienter
- Samtidigt strålbehandling och endokrin terapi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Standardvård
Arm A är den för standardutbildning och vård.
|
|
Aktiv komparator: Sjuksköterskeutbildning och vårdprogram
Arm B kommer att få programmerad utbildning och vård om cellgiftsbehandlingen av en sjuksköterska vid Medicinsk onkologi före behandlingens början och i varje cykel, i en specifik sjuksköterskekonsultation.
|
Slumpmässig fördelning av patienterna i två armar enligt omvårdnaden.
Arm A är den för standardutbildning och vård.
De består av att få programmerad muntlig och skriftlig information av specialisten innan cellgiftsbehandlingen påbörjas och före varje behandlingscykel.
Dessutom kommer patienterna att kunna be om information till sjuksköterskorna när de behöver det.
Arm B är den för experimentell utbildning och omsorg.
De består av att få muntlig och skriftlig information av specialisten innan cellgiftsbehandlingen påbörjas och före varje cykel.
Dessutom kommer patienterna som tilldelas arm B att få programmerad utbildning och vård om kemoterapin av en onkologisk sjuksköterska innan behandlingen påbörjas och i varje cykel, i en specifik sjuksköterskekonsultation.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Användning av hälsoresurser (ej programmerad närvaro i primär-, specialist- och akutvård eller sjukhusvistelse).
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Giftighet.
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Livskvalité.
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Tillfredsställelse
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: José M. Baena-Cañada, MD; PhD, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
- Huvudutredare: Macarena González-Muñoz, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
- Huvudutredare: Lourdes Solana-Grimaldi, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
- Huvudutredare: María D. González Piney, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
- Huvudutredare: Esperanza Arriola-Arellano, MD, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI070141
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Sjuksköterskeutbildning och vårdprogram
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAvslutad
-
South Dakota State UniversityUniversity of Florida; Washington State University; Michigan State University och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoRekryteringLivskvalité | Vårdgivare Stress | Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomarFörenta staterna
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiv, inte rekryterande
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
NMP Medical Research InstituteAvslutad
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
University of MalayaAvslutad