Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prövning av effektiviteten av ett sjuksköterskeutbildnings- och vårdprogram för bröstcancerpatienter som behandlas med kemoterapi

21 juni 2011 uppdaterad av: Instituto de Salud Carlos III

Randomiserad prövning av effektiviteten av ett sjuksköterskeutbildnings- och vårdprogram för bröstcancerpatienter som behandlas med kemoterapi

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av en sjuksköterskeutbildning och vårdprogram för patienter med bröstcancer, vad gäller användning av hälso- och sjukvården, livskvalitet, tillfredsställelse och trygghet.

Hypotes:

Sjuksköterskeutbildning och vårdprogram kommer att minska användningen av hälsoresurser och kommer att förbättra toxiciteten, livskvaliteten och tillfredsställelsen för patienter med bröstcancer som påbörjar kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Design: randomiserad kontrollerad klinisk prövning med icke-farmakologisk intervention. Ämnen och studiemiljö: patienter med bröstcancer som påbörjar adjuvant, neoadjuvant eller palliativ kemoterapi, på dagenheten på ett universitetssjukhus. Insatser: slumpmässig fördelning av patienterna i två armar enligt omvårdnaden. Arm A är den för standardutbildning och vård. De består av att få programmerad muntlig och skriftlig information av specialisten i medicinsk onkologi innan cellgiftsbehandlingen påbörjas och före varje behandlingscykel. Dessutom kommer patienterna att kunna be om information till sjuksköterskorna när de behöver det. Arm B är den för experimentell utbildning och omsorg. De består av att få muntlig och skriftlig information av specialisten innan cellgiftsbehandlingen påbörjas och före varje cykel. Dessutom kommer patienterna som är tilldelade arm B att få programmerad utbildning och vård om cellgiftsbehandlingen av en sjuksköterska vid medicinsk onkologi innan behandlingens början och i varje cykel, i en specifik sjuksköterskekonsultation. Beslut: användning av hälsoresurser (ej programmerad närvaro i primär-, specialist- och akutvård eller sjukhusvistelse). Toxicitet orsakad av kemoterapin. Patienter som lämnar kemoterapin av allvarlig toxicitet. Livskvalitet mätt med hjälp av frågeformuläret EORTC QOL-C30. Nöjd med den medicinska hjälpen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

266

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Andalucía
      • Cádiz, Andalucía, Spanien, 11009
        • Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bröstcancer som påbörjar adjuvant, neoadjuvant eller palliativ kemoterapi.
  • Prestandastatus 0-2 (ECOG).
  • Polispatienter.
  • Normala hematopoetiska, lever-, njur-, hjärt- och lungfunktioner.
  • Måste kunna skriva under det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för kemoterapi
  • Slutenvårdspatienter
  • Samtidigt strålbehandling och endokrin terapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardvård
Arm A är den för standardutbildning och vård.
Aktiv komparator: Sjuksköterskeutbildning och vårdprogram
Arm B kommer att få programmerad utbildning och vård om cellgiftsbehandlingen av en sjuksköterska vid Medicinsk onkologi före behandlingens början och i varje cykel, i en specifik sjuksköterskekonsultation.
Slumpmässig fördelning av patienterna i två armar enligt omvårdnaden. Arm A är den för standardutbildning och vård. De består av att få programmerad muntlig och skriftlig information av specialisten innan cellgiftsbehandlingen påbörjas och före varje behandlingscykel. Dessutom kommer patienterna att kunna be om information till sjuksköterskorna när de behöver det. Arm B är den för experimentell utbildning och omsorg. De består av att få muntlig och skriftlig information av specialisten innan cellgiftsbehandlingen påbörjas och före varje cykel. Dessutom kommer patienterna som tilldelas arm B att få programmerad utbildning och vård om kemoterapin av en onkologisk sjuksköterska innan behandlingen påbörjas och i varje cykel, i en specifik sjuksköterskekonsultation.
Andra namn:
  • Onkologisk sjuksköterska

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Användning av hälsoresurser (ej programmerad närvaro i primär-, specialist- och akutvård eller sjukhusvistelse).
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Giftighet.
Tidsram: ett år
ett år
Livskvalité.
Tidsram: ett år
ett år
Tillfredsställelse
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: José M. Baena-Cañada, MD; PhD, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
  • Huvudutredare: Macarena González-Muñoz, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
  • Huvudutredare: Lourdes Solana-Grimaldi, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
  • Huvudutredare: María D. González Piney, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
  • Huvudutredare: Esperanza Arriola-Arellano, MD, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2011

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PI070141

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Sjuksköterskeutbildning och vårdprogram

3
Prenumerera