Kokeilu sairaanhoitajakoulutus- ja hoitoohjelman tehokkuudesta kemoterapialla hoidetuille rintasyöpäpotilaille
tiistai 21. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Instituto de Salud Carlos III
Satunnaistettu tutkimus sairaanhoitajakoulutus- ja hoitoohjelman tehokkuudesta kemoterapialla hoidetuille rintasyöpäpotilaille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sairaanhoitajakoulutus- ja hoito-ohjelman vaikutuksia rintasyöpäpotilaiden terveydenhuoltopalvelujen käyttöön, elämänlaatuun, tyytyväisyyteen ja turvallisuuteen.
Hypoteesi:
Sairaanhoitajakoulutus- ja hoitoohjelma vähentää terveydenhuollon resurssien käyttöä ja parantaa kemoterapiaan aloittavien rintasyöpäpotilaiden myrkyllisyyttä, elämänlaatua ja tyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus ei-farmakologisella toimenpiteellä.
Tutkimuskohteet ja -ympäristö: rintasyöpäpotilaat, jotka aloittavat adjuvantti-, neoadjuvantti- tai palliatiivisen kemoterapian yliopistollisen sairaalan päiväosastolla.
Interventiot: potilaiden satunnainen jakaminen kahdelle käsivarrelle hoitotyön mukaan.
Käsivarsi A on tavallisen koulutuksen ja hoidon käsi.
Ne koostuvat lääketieteellisen onkologian asiantuntijan ohjelmoidun suullisen ja kirjallisen tiedon vastaanottamisesta ennen kemoterapiahoidon aloittamista ja ennen jokaista hoitojaksoa.
Potilaat voivat myös kysyä tietoja sairaanhoitajilta, kun he sitä tarvitsevat.
Käsivarsi B on kokeellisen koulutuksen ja hoidon käsi.
Ne koostuvat asiantuntijan suullisen ja kirjallisen tiedon vastaanottamisesta ennen kemoterapiahoidon aloittamista ja ennen jokaista sykliä.
Lisäksi käsivarteen B määrätyt potilaat saavat ohjelmoitua koulutusta ja hoitoa kemoterapiasta Lääketieteellisen onkologian palvelun sairaanhoitajalta ennen hoidon alkua ja jokaisessa syklissä erityisessä sairaanhoitajakonsultaatiossa.
Määritykset: terveydenhuollon resurssien käyttö (ei ohjelmoitua läsnäoloa perus-, erikois- ja ensiapuhoidossa tai sairaalahoidossa).
Kemoterapian aiheuttama toksisuus.
Potilaat, jotka jättävät kemoterapian vakavan toksisuuden vuoksi.
EORTC QOL-C30 -kyselyn avulla mitattu elämänlaatu.
Tyytyväisyys saatuun lääketieteelliseen apuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
266
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Andalucía
-
Cádiz, Andalucía, Espanja, 11009
- Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyöpäpotilaat, jotka aloittavat adjuvantti-, neoadjuvantti- tai palliatiivisen kemoterapian.
- Suorituskykytila 0-2 (ECOG).
- Avopotilaat.
- Normaalit hematopoieettiset, maksan, munuaisten, sydämen ja keuhkojen toiminnot.
- On kyettävä allekirjoittamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe kemoterapialle
- Potilaat
- Samanaikaisesti sädehoitoa ja endokriinistä hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Käsivarsi A on tavallisen koulutuksen ja hoidon käsi.
|
|
|
Active Comparator: Sairaanhoitajakoulutus- ja hoitoohjelma
Käsivarsi B saa ohjelmoitua koulutusta ja hoitoa kemoterapiasta Lääketieteellisen onkologian palvelun sairaanhoitajalta ennen hoidon alkua ja joka syklissä erityisessä sairaanhoitajakonsultaatiossa.
|
Potilaiden satunnainen jakaminen kahdelle käsivarrelle hoitotyön mukaan.
Käsivarsi A on tavallisen koulutuksen ja hoidon käsi.
Ne koostuvat asiantuntijan ohjelmoidun suullisen ja kirjallisen tiedon vastaanottamisesta ennen kemoterapiahoidon aloittamista ja ennen jokaista hoitojaksoa.
Potilaat voivat myös kysyä tietoja sairaanhoitajilta, kun he sitä tarvitsevat.
Käsivarsi B on kokeellisen koulutuksen ja hoidon käsi.
Ne koostuvat asiantuntijan suullisen ja kirjallisen tiedon vastaanottamisesta ennen kemoterapiahoidon aloittamista ja ennen jokaista sykliä.
Lisäksi käsivarteen B määrätyt potilaat saavat syöpäsairaanhoitajan ohjelmoitua koulutusta ja hoitoa kemoterapiasta ennen hoidon alkua ja jokaisessa syklissä erityisessä sairaanhoitajakonsultaatiossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö (ei ohjelmoitua läsnäoloa perus-, erikois- ja ensiapuhoidossa tai sairaalahoidossa).
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Myrkyllisyys.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Elämänlaatu.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: José M. Baena-Cañada, MD; PhD, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
- Päätutkija: Macarena González-Muñoz, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
- Päätutkija: Lourdes Solana-Grimaldi, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
- Päätutkija: María D. González Piney, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
- Päätutkija: Esperanza Arriola-Arellano, MD, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI070141
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .