Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu sairaanhoitajakoulutus- ja hoitoohjelman tehokkuudesta kemoterapialla hoidetuille rintasyöpäpotilaille

tiistai 21. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Instituto de Salud Carlos III

Satunnaistettu tutkimus sairaanhoitajakoulutus- ja hoitoohjelman tehokkuudesta kemoterapialla hoidetuille rintasyöpäpotilaille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sairaanhoitajakoulutus- ja hoito-ohjelman vaikutuksia rintasyöpäpotilaiden terveydenhuoltopalvelujen käyttöön, elämänlaatuun, tyytyväisyyteen ja turvallisuuteen.

Hypoteesi:

Sairaanhoitajakoulutus- ja hoitoohjelma vähentää terveydenhuollon resurssien käyttöä ja parantaa kemoterapiaan aloittavien rintasyöpäpotilaiden myrkyllisyyttä, elämänlaatua ja tyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus ei-farmakologisella toimenpiteellä. Tutkimuskohteet ja -ympäristö: rintasyöpäpotilaat, jotka aloittavat adjuvantti-, neoadjuvantti- tai palliatiivisen kemoterapian yliopistollisen sairaalan päiväosastolla. Interventiot: potilaiden satunnainen jakaminen kahdelle käsivarrelle hoitotyön mukaan. Käsivarsi A on tavallisen koulutuksen ja hoidon käsi. Ne koostuvat lääketieteellisen onkologian asiantuntijan ohjelmoidun suullisen ja kirjallisen tiedon vastaanottamisesta ennen kemoterapiahoidon aloittamista ja ennen jokaista hoitojaksoa. Potilaat voivat myös kysyä tietoja sairaanhoitajilta, kun he sitä tarvitsevat. Käsivarsi B on kokeellisen koulutuksen ja hoidon käsi. Ne koostuvat asiantuntijan suullisen ja kirjallisen tiedon vastaanottamisesta ennen kemoterapiahoidon aloittamista ja ennen jokaista sykliä. Lisäksi käsivarteen B määrätyt potilaat saavat ohjelmoitua koulutusta ja hoitoa kemoterapiasta Lääketieteellisen onkologian palvelun sairaanhoitajalta ennen hoidon alkua ja jokaisessa syklissä erityisessä sairaanhoitajakonsultaatiossa. Määritykset: terveydenhuollon resurssien käyttö (ei ohjelmoitua läsnäoloa perus-, erikois- ja ensiapuhoidossa tai sairaalahoidossa). Kemoterapian aiheuttama toksisuus. Potilaat, jotka jättävät kemoterapian vakavan toksisuuden vuoksi. EORTC QOL-C30 -kyselyn avulla mitattu elämänlaatu. Tyytyväisyys saatuun lääketieteelliseen apuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

266

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Andalucía
      • Cádiz, Andalucía, Espanja, 11009
        • Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyöpäpotilaat, jotka aloittavat adjuvantti-, neoadjuvantti- tai palliatiivisen kemoterapian.
  • Suorituskykytila ​​0-2 (ECOG).
  • Avopotilaat.
  • Normaalit hematopoieettiset, maksan, munuaisten, sydämen ja keuhkojen toiminnot.
  • On kyettävä allekirjoittamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe kemoterapialle
  • Potilaat
  • Samanaikaisesti sädehoitoa ja endokriinistä hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Käsivarsi A on tavallisen koulutuksen ja hoidon käsi.
Active Comparator: Sairaanhoitajakoulutus- ja hoitoohjelma
Käsivarsi B saa ohjelmoitua koulutusta ja hoitoa kemoterapiasta Lääketieteellisen onkologian palvelun sairaanhoitajalta ennen hoidon alkua ja joka syklissä erityisessä sairaanhoitajakonsultaatiossa.
Muut: Sairaanhoitajakoulutus- ja hoitoohjelma
Potilaiden satunnainen jakaminen kahdelle käsivarrelle hoitotyön mukaan. Käsivarsi A on tavallisen koulutuksen ja hoidon käsi. Ne koostuvat asiantuntijan ohjelmoidun suullisen ja kirjallisen tiedon vastaanottamisesta ennen kemoterapiahoidon aloittamista ja ennen jokaista hoitojaksoa. Potilaat voivat myös kysyä tietoja sairaanhoitajilta, kun he sitä tarvitsevat. Käsivarsi B on kokeellisen koulutuksen ja hoidon käsi. Ne koostuvat asiantuntijan suullisen ja kirjallisen tiedon vastaanottamisesta ennen kemoterapiahoidon aloittamista ja ennen jokaista sykliä. Lisäksi käsivarteen B määrätyt potilaat saavat syöpäsairaanhoitajan ohjelmoitua koulutusta ja hoitoa kemoterapiasta ennen hoidon alkua ja jokaisessa syklissä erityisessä sairaanhoitajakonsultaatiossa.
Muut nimet:
  • Onkologinen sairaanhoitaja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon resurssien käyttö (ei ohjelmoitua läsnäoloa perus-, erikois- ja ensiapuhoidossa tai sairaalahoidossa).
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Myrkyllisyys.
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Elämänlaatu.
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Salud Carlos III

Yhteistyökumppanit

Health Service of Andalucia

Tutkijat

  • Opintojohtaja: José M. Baena-Cañada, MD; PhD, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
  • Päätutkija: Macarena González-Muñoz, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
  • Päätutkija: Lourdes Solana-Grimaldi, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
  • Päätutkija: María D. González Piney, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
  • Päätutkija: Esperanza Arriola-Arellano, MD, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI070141

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Sairaanhoitajakoulutus- ja hoitoohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa