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对接受化疗的乳腺癌患者进行护士教育和护理计划的有效性试验

2011年6月21日 更新者:Instituto de Salud Carlos III

接受化疗的乳腺癌患者护士教育和护理计划有效性的随机试验

本研究的目的是评估护士教育和护理计划对乳腺癌患者的影响,包括健康服务的使用、生活质量、满意度和安全性。

假设:

护士教育和护理计划将减少卫生资源的使用,并将改善开始化疗的乳腺癌患者的毒性、生活质量和满意度。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

设计:采用非药物干预的随机对照临床试验。 研究对象和研究环境:在大学医院的日间病房开始辅助、新辅助或姑息性化疗的乳腺癌患者。 干预措施:根据护理措施将患者随机分配到两组。 手臂A是标准教育和护理之一。 它们包括在开始化疗治疗之前和每个治疗周期之前,由肿瘤内科专家接收程序化的口头和书面信息。 此外,患者可以在需要时向护士询问信息。 B组是实验教育和护理组。 它们包括在开始化疗治疗之前和每个周期之前接收专家的口头和书面信息。 此外,分配到 B 组的患者将在治疗开始前和每个周期中接受特定护士咨询时由肿瘤内科服务护士进行的有关化疗的程序化教育和护理。 确定:卫生资源的使用(未按计划参加初级、专科和急救护理或住院治疗)。 化疗引起的毒性。 因严重毒性而离开化疗的患者。 通过 EORTC QOL-C30 问卷测量生活质量。 对接受的医疗援助感到满意。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

266

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Andalucía
      • Cádiz、Andalucía、西班牙、11009
        • Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 开始辅助、新辅助或姑息性化疗的乳腺癌患者。
  • 性能状态 0-2 (ECOG)。
  • 门诊病人。
  • 造血、肝、肾、心、肺功能正常。
  • 必须能够签署知情同意书

排除标准:

  • 化疗禁忌症
  • 住院病人
  • 同时进行放疗和内分泌治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:标准护理
手臂A是标准教育和护理之一。
有源比较器:护士教育和护理计划
B 组将在治疗开始前和每个周期中接受特定护士咨询时由肿瘤内科服务护士进行的有关化疗的程序化教育和护理。
根据护理将患者随机分配到两组。 手臂A是标准教育和护理之一。 它们包括在开始化疗治疗之前和每个治疗周期之前由专科医生接收程序化的口头和书面信息。 此外,患者可以在需要时向护士询问信息。 B组是实验教育和护理组。 它们包括在开始化疗治疗之前和每个周期之前接收专家的口头和书面信息。 此外,分配到 B 组的患者将在治疗开始前和每个周期中,在特定护士咨询中接受肿瘤科护士的程序化教育和化疗护理。
其他名称:
  • 肿瘤科执业护士

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用卫生资源(未按计划参加初级、专科和急救护理或住院)。
大体时间:一年
一年

次要结果测量

结果测量
大体时间
毒性。
大体时间:一年
一年
生活质量。
大体时间:一年
一年
满意
大体时间:一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:José M. Baena-Cañada, MD; PhD、Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
  • 首席研究员:Macarena González-Muñoz, Nurse、Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
  • 首席研究员:Lourdes Solana-Grimaldi, Nurse、Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
  • 首席研究员:María D. González Piney, Nurse、Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
  • 首席研究员:Esperanza Arriola-Arellano, MD、Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2009年8月24日

首次发布 (估计)

2009年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月21日

最后验证

2010年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PI070141

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

护士教育和护理计划的临床试验

  • Zealand University Hospital
    University of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus
    招聘中
    心血管疾病 | 肥胖 | 代谢性疾病 | NAFLD,非酒精性脂肪肝
    丹麦
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