- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00964522
Utprøving av effektiviteten til et sykepleierutdannings- og omsorgsprogram for brystkreftpasienter behandlet med kjemoterapi
Randomisert utprøving av effektiviteten til et sykepleierutdannings- og omsorgsprogram for brystkreftpasienter behandlet med kjemoterapi
Formålet med denne studien er å evaluere effekten av et sykepleierutdannings- og omsorgsprogram for pasienter med brystkreft, når det gjelder bruk av helsetjenestene, livskvalitet, tilfredshet og trygghet.
Hypotese:
Sykepleierutdanning og omsorgsprogram vil redusere bruken av helseressurser og vil forbedre toksisiteten, livskvaliteten og tilfredsheten til pasientene med brystkreft som starter cellegiftbehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Andalucía
-
Cádiz, Andalucía, Spania, 11009
- Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med brystkreft som starter adjuvant, neoadjuvant eller palliativ kjemoterapi.
- Ytelsesstatus 0-2 (ECOG).
- Polikliniske pasienter.
- Normale hematopoetiske, lever-, nyre-, hjerte- og lungefunksjoner.
- Må kunne signere det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for kjemoterapi
- Innlagte pasienter
- Samtidig strålebehandling og endokrin terapi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Standard omsorg
Arm A er en av standard utdanning og omsorg.
|
|
Aktiv komparator: Sykepleierutdanning og omsorgsprogram
Arm B vil få programmert opplæring og omsorg om cellegiften av en sykepleier ved Medisinsk onkologitjenesten før behandlingsstart og i hver syklus, i en spesifikk sykepleierkonsultasjon.
|
Tilfeldig tildeling av pasientene i to armer i henhold til sykepleiene.
Arm A er en av standard utdanning og omsorg.
De består i å motta programmert muntlig og skriftlig informasjon av spesialisten før oppstart av cellegiftbehandlingen og før hver behandlingssyklus.
Pasientene vil også kunne be om informasjon til sykepleierne når de trenger det.
Arm B er en av eksperimentell utdanning og omsorg.
De består i å motta muntlig og skriftlig informasjon av spesialisten før oppstart av cellegiftbehandlingen og før hver syklus.
I tillegg vil pasientene som er tildelt arm B få programmert opplæring og omsorg om kjemoterapien av en onkologisk sykepleier før behandlingens begynnelse og i hver syklus, i en spesifikk sykepleierkonsultasjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bruk av helseressurser (ikke programmert oppmøte i primær-, spesialist- og legevakt eller sykehusinnleggelse).
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Giftighet.
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Livskvalitet.
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Tilfredshet
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: José M. Baena-Cañada, MD; PhD, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
- Hovedetterforsker: Macarena González-Muñoz, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
- Hovedetterforsker: Lourdes Solana-Grimaldi, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
- Hovedetterforsker: María D. González Piney, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
- Hovedetterforsker: Esperanza Arriola-Arellano, MD, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI070141
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Sykepleierutdanning og omsorgsprogram
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAvsluttetType 2 diabetesForente stater
-
University of UtahUniversity of Colorado, DenverFullførtSukkersykeForente stater
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Abant Izzet Baysal UniversityHar ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | Pediatrisk sykepleie
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthFullførtType 2 diabetesForente stater
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 2 diabetesForente stater
-
NMP Medical Research InstituteFullført
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtType 2 diabetesForente stater
-
Cairo UniversityFullførtOral sykdom | Gingival sykdomEgypt