Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba skuteczności programu edukacji i opieki pielęgniarskiej nad chorymi na raka piersi leczonymi chemioterapią

21 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Instituto de Salud Carlos III

Randomizowane badanie skuteczności programu edukacji i opieki pielęgniarskiej nad chorymi na raka piersi leczonymi chemioterapią

Celem pracy jest ocena efektów programu kształcenia i opieki pielęgniarskiej nad pacjentką z rakiem piersi w zakresie korzystania ze świadczeń zdrowotnych, jakości życia, satysfakcji i bezpieczeństwa.

Hipoteza:

Program edukacji i opieki pielęgniarskiej zmniejszy zużycie środków ochrony zdrowia oraz poprawi toksyczność, jakość życia i satysfakcję pacjentek z rakiem piersi rozpoczynających chemioterapię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne z interwencją niefarmakologiczną. Podmioty i kontekst badań: chore na raka piersi rozpoczynające chemioterapię adjuwantową, neoadiuwantową lub paliatywną w Oddziale Dziennym Szpitala Uniwersyteckiego. Interwencje: losowy przydział pacjentów do dwóch ramion w zależności od opieki pielęgniarskiej. Ramię A to ramię standardowej edukacji i opieki. Polegają one na otrzymywaniu zaprogramowanych ustnych i pisemnych informacji od specjalisty onkologii klinicznej przed rozpoczęciem chemioterapii oraz przed każdym cyklem leczenia. Ponadto pacjenci będą mogli zwrócić się o informacje do pielęgniarek, kiedy będą tego potrzebować. Ramię B obejmuje eksperymentalną edukację i opiekę. Polegają one na otrzymywaniu ustnych i pisemnych informacji od specjalisty przed rozpoczęciem chemioterapii oraz przed każdym cyklem. Dodatkowo pacjenci przydzieleni do ramienia B otrzymają programową edukację i opiekę nad chemioterapią przez pielęgniarkę Oddziału Klinicznego Onkologii przed rozpoczęciem leczenia iw każdym cyklu, w ramach określonej konsultacji pielęgniarskiej. Ustalenia: wykorzystanie zasobów zdrowotnych (niezaprogramowana obecność w opiece podstawowej, specjalistycznej i doraźnej lub hospitalizacja). Toksyczność spowodowana chemioterapią. Pacjenci, którzy opuszczają chemioterapię z powodu poważnej toksyczności. Jakość życia mierzona kwestionariuszem EORTC QOL-C30. Zadowolenie z otrzymanej pomocy medycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

266

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Andalucía
      • Cádiz, Andalucía, Hiszpania, 11009
        • Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem piersi, którzy rozpoczynają chemioterapię adjuwantową, neoadiuwantową lub paliatywną.
  • Stan wydajności 0-2 (ECOG).
  • Pacjenci ambulatoryjni.
  • Prawidłowe funkcje układu krwiotwórczego, wątroby, nerek, serca i płuc.
  • Musi być w stanie podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do chemioterapii
  • Pacjenci szpitalni
  • Jednoczesna radioterapia i hormonoterapia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opieka standardowa
Ramię A to ramię standardowej edukacji i opieki.
Aktywny komparator: Program edukacji i opieki pielęgniarskiej
Ramię B otrzyma zaprogramowaną edukację i opiekę nad chemioterapią przez pielęgniarkę Oddziału Klinicznego Onkologii przed rozpoczęciem leczenia iw każdym cyklu, w ramach określonej konsultacji pielęgniarskiej.
Inny: Program edukacji i opieki pielęgniarskiej
Losowy przydział pacjentów do dwóch ramion w zależności od opieki pielęgniarskiej. Ramię A to ramię standardowej edukacji i opieki. Polegają one na otrzymywaniu przez specjalistę zaprogramowanych ustnych i pisemnych informacji przed rozpoczęciem chemioterapii oraz przed każdym cyklem leczenia. Ponadto pacjenci będą mogli zwrócić się o informacje do pielęgniarek, kiedy będą tego potrzebować. Ramię B obejmuje eksperymentalną edukację i opiekę. Polegają one na otrzymywaniu ustnych i pisemnych informacji od specjalisty przed rozpoczęciem chemioterapii oraz przed każdym cyklem. Dodatkowo pacjenci przydzieleni do ramienia B otrzymają zaprogramowaną edukację i opiekę nad chemioterapią przez pielęgniarkę onkologiczną przed rozpoczęciem leczenia iw każdym cyklu, w ramach określonej konsultacji pielęgniarskiej.
Inne nazwy:
  • Praktyk pielęgniarki onkologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykorzystanie zasobów zdrowotnych (niezaprogramowana obecność w opiece podstawowej, specjalistycznej i doraźnej lub hospitalizacja).
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Toksyczność.
Ramy czasowe: rok
rok
Jakość życia.
Ramy czasowe: rok
rok
Zadowolenie
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Salud Carlos III

Współpracownicy

Health Service of Andalucia

Śledczy

  • Dyrektor Studium: José M. Baena-Cañada, MD; PhD, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
  • Główny śledczy: Macarena González-Muñoz, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
  • Główny śledczy: Lourdes Solana-Grimaldi, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
  • Główny śledczy: María D. González Piney, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
  • Główny śledczy: Esperanza Arriola-Arellano, MD, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI070141

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Program edukacji i opieki pielęgniarskiej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj