Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Próba a kemoterápiával kezelt emlőrákos betegek ápolónőképzési és gondozási programjának hatékonyságáról

2011. június 21. frissítette: Instituto de Salud Carlos III

Véletlenszerű vizsgálat a kemoterápiával kezelt emlőrákos betegek nővérképzési és gondozási programjának hatékonyságáról

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a nővérképzési és gondozási program hatásait az emlőrákos betegek számára az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele, az életminőség, az elégedettség és a biztonság szempontjából.

Hipotézis:

Az ápolónőképzési és gondozási program csökkenti az egészségügyi erőforrások felhasználását, és javítja a kemoterápiát kezdeményező emlőrákos betegek toxicitását, életminőségét és elégedettségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tervezés: randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat nem farmakológiai beavatkozással. A vizsgálat alanyai és helyszínei: emlőrákos betegek, akik adjuváns, neoadjuváns vagy palliatív kemoterápiát kezdenek, egyetemi kórház nappali osztályán. Beavatkozások: a betegek véletlenszerű elosztása két karban az ápolási ellátások szerint. Az A kar a szokásos oktatás és gondozás karja. Ezek abból állnak, hogy a kemoterápiás kezelés megkezdése előtt és minden kezelési ciklus előtt programozott szóbeli és írásbeli tájékoztatást kapnak az orvosi onkológiai szakorvostól. Ezenkívül a betegek tájékoztatást kérhetnek a nővérektől, amikor szükségük van rá. A B kar a kísérleti oktatás és gondozás karja. Ezek abból állnak, hogy a kemoterápiás kezelés megkezdése előtt és minden ciklus előtt szóbeli és írásbeli tájékoztatást kap a szakember. Emellett a B karba rendelt betegek a kezelés megkezdése előtt és minden ciklusban egy speciális nővéri konzultáció keretében programozott oktatásban és ellátásban részesülnek a kemoterápiáról az Orvosi Onkológiai Szolgálat nővérétől. Meghatározások: egészségügyi erőforrások felhasználása (nem programozott ellátás az alap-, szak- és sürgősségi ellátásban vagy kórházi kezelésben). A kemoterápia által okozott toxicitás. Olyan betegek, akik súlyos mérgezés miatt hagyják el a kemoterápiát. Az EORTC QOL-C30 kérdőív segítségével mért életminőség. Elégedettség a kapott orvosi segítséggel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

266

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Andalucía
      • Cádiz, Andalucía, Spanyolország, 11009
        • Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mellrákos betegek, akik adjuváns, neoadjuváns vagy palliatív kemoterápiát kezdenek.
  • Teljesítményállapot 0-2 (ECOG).
  • Járóbetegek.
  • Normál hematopoietikus, máj-, vese-, szív- és tüdőfunkciók.
  • Képesnek kell lennie a tájékozott hozzájárulás aláírására

Kizárási kritériumok:

  • A kemoterápia ellenjavallata
  • Fekvőbetegek
  • Egyidejűleg sugárterápia és endokrin terápia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
Az A kar a szokásos oktatás és gondozás karja.
Aktív összehasonlító: Nővérképzési és gondozási program
A B kar programozott oktatásban és gondozásban részesül a kemoterápiáról az Orvosi Onkológiai Szolgálat nővérétől a kezelés megkezdése előtt, és minden ciklusban, egy speciális ápolói konzultáció keretében.
Egyéb: Nővérképzési és gondozási program
A betegek véletlenszerű elosztása két karban az ápolási ellátások szerint. Az A kar a szokásos oktatás és gondozás karja. Ezek abból állnak, hogy a kemoterápiás kezelés megkezdése előtt és minden kezelési ciklus előtt programozott szóbeli és írásbeli tájékoztatást kap a szakember. Ezenkívül a betegek tájékoztatást kérhetnek a nővérektől, amikor szükségük van rá. A B kar a kísérleti oktatás és gondozás karja. Ezek abból állnak, hogy a kemoterápiás kezelés megkezdése előtt és minden ciklus előtt szóbeli és írásbeli tájékoztatást kap a szakember. Ezen kívül a B karba rendelt betegek programozott oktatásban és ellátásban részesülnek a kemoterápiáról onkológiai ápolónő által a kezelés megkezdése előtt és minden ciklusban, egy speciális nővéri konzultáció keretében.
Más nevek:
  • Onkológiai szakápoló

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Egészségügyi erőforrások felhasználása (nem programozott ellátás az alapellátásban, a szakellátásban és a sürgősségi ellátásban vagy a kórházi kezelésben).
Időkeret: egy év
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Toxicitás.
Időkeret: egy év
egy év
Életminőség.
Időkeret: egy év
egy év
Elégedettség
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto de Salud Carlos III

Együttműködők

Health Service of Andalucia

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: José M. Baena-Cañada, MD; PhD, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
  • Kutatásvezető: Macarena González-Muñoz, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
  • Kutatásvezető: Lourdes Solana-Grimaldi, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
  • Kutatásvezető: María D. González Piney, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
  • Kutatásvezető: Esperanza Arriola-Arellano, MD, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 24.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI070141

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel