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항암화학요법을 받는 유방암 환자를 위한 간호사 교육 및 돌봄 프로그램의 효과에 대한 평가

2011년 6월 21일 업데이트: Instituto de Salud Carlos III

화학요법으로 치료받는 유방암 환자를 위한 간호사 교육 및 관리 프로그램의 효과에 대한 무작위 시험

본 연구의 목적은 유방암 환자를 위한 간호사 교육 및 돌봄 프로그램이 보건의료 서비스 이용, 삶의 질, 만족도 및 안정에 미치는 영향을 평가하는 것이다.

가설:

간호사 교육 및 관리 프로그램은 건강 자원의 사용을 줄이고 화학 요법을 시작하는 유방암 환자의 독성, 삶의 질 및 만족도를 향상시킬 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

디자인: 비약물적 개입을 통한 무작위 통제 임상 시험. 연구 대상 및 설정: 대학 병원의 주간 단위에서 보조, 신 보조 또는 완화 화학 요법을 시작한 유방암 환자. 개입: 간병에 따라 두 팔에 환자를 무작위로 할당합니다. 팔 A는 표준 교육 및 관리 중 하나입니다. 그들은 화학 요법 치료를 시작하기 전과 각 치료 주기 전에 종양학 전문의가 프로그래밍한 구두 및 서면 정보를 받는 것으로 구성됩니다. 또한 환자는 필요할 때 간호사에게 정보를 요청할 수 있습니다. Arm B는 실험적인 교육 및 관리 중 하나입니다. 그들은 화학 요법 치료를 시작하기 전과 각 주기 전에 전문의가 구두 및 서면 정보를 받는 것으로 구성됩니다. 또한 B군에 배정된 환자는 치료 시작 전과 각 주기마다 특정 간호사 상담에서 종양학 서비스 간호사로부터 화학 요법에 대한 프로그래밍된 교육과 관리를 받게 됩니다. 결정: 건강 자원의 사용(일차, 전문의 및 응급 치료 또는 입원에 프로그래밍된 출석이 아님). 화학 요법으로 인한 독성. 심각한 독성으로 인해 화학 요법을 중단한 환자. EORTC QOL-C30 설문지로 측정한 삶의 질. 받은 의료 지원에 대한 만족.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

266

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Andalucía
      • Cádiz, Andalucía, 스페인, 11009
        • Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 보조제, 신보조제 또는 완화 화학요법을 시작한 유방암 환자.
  • 수행 상태 0-2(ECOG).
  • 외래 환자.
  • 정상적인 조혈, 간, 신장, 심장 및 폐 기능.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 화학 요법에 대한 금기
  • 입원환자
  • 방사선요법과 내분비요법을 동시에 시행합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 스탠다드 케어
팔 A는 표준 교육 및 관리 중 하나입니다.
활성 비교기: 간호사 교육 및 간호 프로그램
팔 B는 특정 간호사 상담에서 치료 시작 전과 각 주기마다 종양학 서비스 간호사로부터 화학 요법에 대한 프로그래밍된 교육과 관리를 받게 됩니다.
다른: 간호사 교육 및 간호 프로그램
간병에 따라 두 팔에 환자를 무작위로 할당합니다. 팔 A는 표준 교육 및 관리 중 하나입니다. 그들은 화학 요법 치료를 시작하기 전과 각 치료 주기 전에 전문가가 프로그래밍한 구두 및 서면 정보를 받는 것으로 구성됩니다. 또한 환자는 필요할 때 간호사에게 정보를 요청할 수 있습니다. Arm B는 실험적인 교육 및 관리 중 하나입니다. 그들은 화학 요법 치료를 시작하기 전과 각 주기 전에 전문의가 구두 및 서면 정보를 받는 것으로 구성됩니다. 또한 암 B에 배정된 환자는 치료 시작 전과 각 주기마다 특정 간호사 상담에서 종양학 간호사가 화학 요법에 대한 프로그램 교육과 관리를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 종양 전문 간호사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
건강 자원의 사용(일차, 전문의 및 응급 치료 또는 입원 프로그램에 참석하지 않음).
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
독성.
기간: 1년
1년
삶의 질.
기간: 1년
1년
만족
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto de Salud Carlos III

협력자

Health Service of Andalucia

수사관

  • 연구 책임자: José M. Baena-Cañada, MD; PhD, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
  • 수석 연구원: Macarena González-Muñoz, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
  • 수석 연구원: Lourdes Solana-Grimaldi, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
  • 수석 연구원: María D. González Piney, Nurse, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain
  • 수석 연구원: Esperanza Arriola-Arellano, MD, Oncology Unit, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, Spain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 24일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2010년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI070141

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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