Исследование RAD001 по лечению рецидивирующего или рефрактерного острого лимфолейкоза
Фаза I/II исследования Hyper-CVAD Plus RAD001 (Everolimus) для пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым лимфолейкозом (ALL)
Целью фазы I этого клинического исследования является определение максимально переносимой дозы RAD001 (эверолимуса) при назначении в сочетании со стандартными схемами химиотерапии пациентам с ОЛЛ.
Цель Фазы II этого исследования состоит в том, чтобы узнать, могут ли комбинации препаратов помочь контролировать ВСЕ. Безопасность этих комбинаций лекарственных средств также будет изучаться на обоих этапах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследуемые препараты:
Эверолимус предназначен для предотвращения размножения раковых клеток. Это также может остановить рост новых кровеносных сосудов, которые способствуют росту опухоли, что может привести к гибели опухолевых клеток.
Вы будете получать эверолимус с 2 различными комбинациями химиотерапии во время чередующихся циклов. Это означает, что вы получите 1 комбинацию в циклах 1, 3, 5 и 7, а другую комбинацию во время циклов 2, 4, 6 и 8.
Первый режим химиотерапии называется гипер-CVAD. Hyper-CVAD включает циклофосфамид, винкристин, адриамицин (доксорубицин) и дексаметазон. Эта комбинация предназначена для уничтожения клеток лейкемии.
Другой режим химиотерапии включает препараты метотрексат и ara-C (цитарабин). Эта комбинация также предназначена для уничтожения клеток лейкемии.
Исследовательские группы и уровни доз эверолимуса:
Если будет установлено, что вы соответствуете требованиям для участия в этом исследовании, вы будете назначены в исследовательскую группу в зависимости от того, когда вы присоединились к этому исследованию. В первую фазу исследования будут включены до 3 групп по 3–6 участников, а во вторую фазу — до 30 участников.
Если вы участвуете в фазе I, доза эверолимуса, которую вы получаете, будет зависеть от того, когда вы присоединились к этому исследованию. Первая группа участников получит самую низкую дозу эверолимуса. Каждая новая группа будет получать более высокую дозу эверолимуса, чем предыдущая группа, если не было замечено непереносимых побочных эффектов. Это будет продолжаться до тех пор, пока не будет найдена самая высокая переносимая доза эверолимуса.
Если вы участвуете в Фазе II, вы будете получать эверолимус в самой высокой дозе, которую переносили в части Фазы I.
В этом исследовании эверолимус является единственным исследуемым препаратом, в котором тестируются и сравниваются различные уровни доз. Все остальные препараты будут даваться в той же дозе.
Центральный венозный катетер (ЦВК):
Если у вас еще нет CVC, вам его поставят. ЦВК представляет собой пластиковую трубку, которую обычно помещают под ключицу. Вы подпишете отдельное согласие на эту процедуру. Некоторые исследуемые препараты будут вводиться через CVC.
Администрация Эверолимуса:
Во время всех циклов вы будете принимать эверолимус один раз в день, а затем запивать большим стаканом воды. Таблетки нельзя разжевывать, ломать или измельчать. Вы можете принимать эверолимус натощак или после обезжиренной пищи. Не рекомендуется принимать эверолимус после обильной жирной пищи, поскольку это снизит количество эверолимуса, поглощаемого организмом. Некоторые примеры еды с низким содержанием жира включают: хлопья с обезжиренным молоком, кексы/рогалики с обезжиренной пастой, фруктовый салат и т.д. Всегда следуйте инструкциям по применению эверолимуса, данным вам врачом-исследователем. Первая доза эверолимуса будет введена за 1 день до начала химиотерапии.
Не пропустите ни одной таблетки/капсулы. Вы должны принимать эверолимус примерно в одно и то же время каждый день, желательно утром.
Если ваш врач-исследователь считает, что это необходимо, или если вы испытываете серьезные побочные эффекты, прием эверолимуса можно прекратить, а затем снова начать с более низкой дозы или полностью отменить.
Администрация химиотерапии:
Каждый цикл будет длиться около 21 дня. Время каждого нового цикла будет зависеть от того, когда восстановятся показатели крови.
Циклы 1, 3, 5 и 7:
Во время циклов 1, 3, 5 и 7 вы получите гипер-CVAD. Препараты будут даваться в следующее время:
- В дни 1-3 вам будут вводить циклофосфамид внутривенно в течение 2-3 часов каждые 12 часов.
- В дни 1-4 и 11-14 вы будете получать дексаметазон перорально или внутривенно. Если по вене, вливание займет несколько секунд.
- На 4-й день вы получите доксорубицин в течение 24 часов через CVC.
- В дни 4 и 11 вам будут вводить винкристин внутривенно в течение 2-3 часов.
Циклы 2, 4, 6 и 8:
Во время циклов 2, 4, 6 и 8 вы будете получать метотрексат и цитарабин внутривенно следующим образом:
- В день 1 вы получите метотрексат внутривенно в течение 24 часов.
- В 1-й день вы можете получить лейковорин (цитроворум) внутривенно (более 15 минут) в течение 2-3 дней. Лейковорин назначают для предотвращения побочных эффектов метотрексата.
- В дни 2-3 вы будете получать цитарабин внутривенно в течение 2 часов каждые 12 часов.
- В дни 1-3 вы будете получать метилпреднизолон в течение 2 часов каждые 12 часов по 6 доз.
Циклы 1-8:
Вы также получите Нейпоген (филграстим) или пегфилграстим, чтобы помочь вашему костному мозгу восстановиться после химиотерапии. Филграстим или пегфилграстим будут вводить под кожу в течение 72 часов после каждого цикла химиотерапии. Если вы принимаете филграстим, его будут давать ежедневно, пока ваши показатели не восстановятся. Если вы получаете пегфилграстим, это будет дано 1 раз.
Вы также будете получать небольшие дозы метотрексата и Ara-C, одну за другой, с помощью спинномозговой пункции, чтобы предотвратить возвращение болезни в жидкость, окружающую ваш мозг, во время каждого цикла. Во время спинномозговой пункции врач или технический специалист вводит иглу через кожу и мягкие ткани нижней части спины, чтобы добраться до кармана с жидкостью, который является частью жидкостного пространства, окружающего головной и спинной мозг. После достижения жидкостного пространства можно вводить химиотерапевтические препараты. Процедура проводится под местной анестезией. Резервуар Оммайя (в котором хранятся лекарства) также может быть имплантирован хирургическим путем, если у вас есть трудности с лечением позвоночника. Резервуар Оммайя представляет собой трубку, вводимую под кожу головы, которая входит в полость спинномозговой жидкости головного мозга. Вам будет предложено подписать отдельную форму согласия на эту процедуру. Количество получаемых вами доз будет зависеть от того, сколько доз, по мнению врача-исследователя, необходимо. Если вы начнете с лейкоза в головном мозге, его будут давать 2 раза в неделю, пока лейкемия не исчезнет, а затем 1 раз в неделю в течение 4 недель. Иногда образец спинномозговой жидкости, собранный из спинномозговой пункции, может быть проверен на наличие лейкозных клеток.
Поддерживающая химиотерапия:
После того, как вы завершили 8 циклов, вы начнете ежемесячно (примерно каждые 28 дней, в зависимости от восстановления количества клеток крови) поддерживающую химиотерапию примерно в течение следующих 24 месяцев. Вы будете принимать следующие препараты:
- Вы будете принимать 6-меркаптопурин перорально с водой каждый день.
- Вы будете получать метотрексат внутривенно (более 2 часов) или перорально каждую неделю.
- Вы будете получать винкристин внутривенно в течение 30 минут каждые 28 дней.
- Вы будете принимать преднизолон перорально в течение 5 дней каждый месяц.
Учебные визиты:
Во время цикла 1 кровь (около 1 столовой ложки) будет браться для плановых анализов 1–3 раза в неделю. Во время циклов 2-8 кровь (около 1 столовой ложки) будет браться для плановых анализов каждые 1-4 недели.
Во время циклов 1 и 2 вы будете проходить медицинский осмотр каждую неделю. После Цикла 2 каждые 3-4 недели вы будете проходить медицинский осмотр.
На 2-й и 3-й неделе цикла 1 у вас будет аспирация костного мозга для проверки реакции. В зависимости от результатов пробы это будет повторяться каждые 1-2 недели.
На 4-6 неделе цикла 1 вам сделают рентген грудной клетки.
После завершения цикла 2 будут выполнены следующие тесты и процедуры:
- Вам предстоит медицинский осмотр.
- Кровь (около 8 чайных ложек) и мочу будут собирать для обычных анализов.
- Вам сделают аспирацию костного мозга.
- При необходимости вам сделают рентген грудной клетки или компьютерную томографию (КТ).
Если при скрининге у вас был положительный тест на гепатит В, каждый месяц у вас будет браться кровь (около 1 столовой ложки) для определения уровня вируса гепатита В в крови.
Если у вас есть факторы риска и/или положительный результат теста на гепатит С при скрининге, каждый месяц у вас будет браться кровь (около 1 столовой ложки) для определения уровня вируса гепатита С в крови.
Продолжительность обучения:
Вы можете получить до 32 циклов исследуемых препаратов. Вы будете досрочно отстранены от исследования, если болезнь ухудшится, ваш врач решит, что в ваших интересах прекратить занятия, или если у вас возникнут невыносимые побочные эффекты.
Посещение в конце исследования:
После приема последней дозы исследуемых препаратов у вас будет визит в конце исследования. Во время этого визита будут выполнены следующие тесты и процедуры:
- Вам предстоит медицинский осмотр.
- Кровь (около 8 чайных ложек) будет взята для обычных анализов.
- Вам сделают аспирацию костного мозга.
- Если ваш врач считает, что это необходимо, вам сделают рентген грудной клетки или компьютерную томографию.
Последующие визиты:
Каждые 3-6 месяцев у вас будут последующие визиты. Во время этих посещений будут выполнены следующие тесты и процедуры:
- Вам предстоит медицинский осмотр.
- Вам сделают аспирацию костного мозга.
- Кровь (около 3 чайных ложек) будет взята для обычных анализов.
- Если ваш врач считает, что это необходимо, вам сделают рентген грудной клетки.
Это исследовательское исследование. Все химиотерапевтические препараты, используемые в этом исследовании, одобрены FDA и коммерчески доступны для лечения ALL. Эверолимус одобрен FDA и коммерчески доступен для лечения некоторых видов рака молочной железы. В настоящее время комбинация используется только в исследованиях.
В этом исследовании примут участие до 42 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Рефрактерный или рецидивирующий острый лимфолейкоз (ОЛЛ) или лимфобластная лимфома (ЛЛ). Пациенты, экспрессирующие филадельфийскую хромосому (Ph+), имеют право на участие, если предшествующая терапия, содержащая тирозинкиназу, оказалась неэффективной.
- Возраст >/= 10 лет.
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) </= 3.
- Адекватная функция печени с сывороточным билирубином </= 1,5 х верхней границы нормы (ВГН), аланинаминотрансферазой (АЛТ) и аспартатаминотрансферазой (АСТ) </= 2,5 х ВГН, если не доказано, что они связаны с инфильтрацией болезни.
- Адекватная функция почек с уровнем креатинина в сыворотке ≤ 1,5 x ВГН, если не доказано, что это связано с инфильтрацией болезни.
- Симптоматических заболеваний легких нет. Объем форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1), форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) и диффузионная способность монооксида углерода (DLCO) >/= 50% от ожидаемых, с поправкой на гемоглобин.
- Холестерин сыворотки натощак </= 300 мг/дл (или </= 7,75 ммоль/л); триглицериды натощак </= 2,5 x ULN. ПРИМЕЧАНИЕ. В случае превышения одного или обоих этих пороговых значений пациент может быть включен только после начала приема соответствующих гиполипидемических препаратов.
- Подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Системная химиотерапия в течение 7 дней (за исключением гидроксимочевины и/или дексаметазона) до начала терапии и выздоровление от стойкой острой токсичности (> степени 1) после этой терапии, если нет признаков быстро прогрессирующего заболевания. Допускается одновременная терапия для профилактики или лечения рецидивов ЦНС.
- Предшествующее лечение или известная гиперчувствительность к ингибитору рапамицина (mTOR) у млекопитающих (сиролимус, темсиролимус, эверолимус).
- Серьезная операция в течение 4 недель после начала приема исследуемого препарата.
- Другие злокачественные новообразования в течение последних 3 лет, за исключением адекватно леченной карциномы шейки матки или базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи.
- Тяжелые и/или неконтролируемые медицинские состояния или другие состояния, которые могут повлиять на участие в исследовании: a. Симптоматическая застойная сердечная недостаточность класса III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации. б. Нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда в течение 6 месяцев после начала приема исследуемого препарата, серьезная неконтролируемая сердечная аритмия. в. Неконтролируемые тяжелые инфекции. д. Заболевания печени, такие как цирроз или тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью).
- продолжение № 5: Примечание. При скрининге всех пациентов необходимо провести детальную оценку истории болезни гепатита В/С и факторов риска. ДНК вируса гепатита В (ВГВ) и РНК вируса гепатита С (ВГС) ПЦР-тестирование требуется при скрининге всех пациентов с положительным анамнезом на основании факторов риска и/или подтверждения предшествующей инфекции ВГВ/ВГС.
- Известный анамнез серопозитивности к ВИЧ.
- Нарушение функции желудочно-кишечного тракта при желудочно-кишечном заболевании, которое может значительно изменить абсорбцию RAD001 (например, язвенная болезнь, синдром мальабсорбции или резекция тонкой кишки).
- Пациенты женского пола, которые беременны или кормят грудью, или взрослые репродуктивного возраста, которые не используют эффективные методы контроля над рождаемостью. Детородным потенциалом считается половозрелая женщина, которая: 1) не перенесла гистерэктомию или двустороннюю овариэктомию; 2) не было естественной постменопаузы в течение как минимум 24 месяцев подряд. Адекватная контрацепция должна использоваться на протяжении всего исследования и в течение восьми недель после приема последней дозы исследуемого препарата представителями обоих полов. (Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста мочи или сыворотки на беременность в течение 7 дней до начала терапии.)
- Пациент мужского пола, чьи половые партнеры являются женщинами детородного возраста, которые не желают использовать адекватную контрацепцию, во время исследования и в течение 8 недель после окончания лечения.
- Пациенты не должны получать иммунизацию аттенуированными живыми вакцинами в течение одной недели после включения в исследование или в течение периода исследования. Во время лечения эверолимусом следует избегать тесного контакта с теми, кто получил аттенуированные живые вакцины. Примеры живых вакцин включают интраназальные вакцины против гриппа, кори, эпидемического паротита, краснухи, орального полиомиелита, БЦЖ, желтой лихорадки, ветряной оспы и брюшного тифа TY21a.
- Пациенты, у которых развился плевральный выпот во время терапии дазатинибом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фаза I: RAD001 + комбинированная химиотерапия
Определение оптимальной дозы эверолимуса (RAD001): начальная доза 5 мг + две различные комбинации химиотерапии во время чередующихся циклов, Hyper-CVAD в циклах 1, 3, 5 и 7 и метотрексат и цитарабин (Ara-C) во время циклов 2, 4, 6. , & 8. Первая комбинация химиотерапии Hyper-CVAD = циклофосфамид, винкристин, адриамицин (доксорубицин) и дексаметазон; Вторая комбинация химиотерапии Метотрексат и Ара-С. |
Начальная доза 5 мг таблетки через день внутрь с последующим большим стаканом воды.
Первая доза вводится за 1 день до химиотерапии.
Другие имена:
300 мг/м^2 внутривенно (в/в) в течение 3 часов каждые 12 часов x 6 доз в дни 1, 2, 3 (общая доза 1800 мг/м2).
Другие имена:
2 мг внутривенно на 4-й и 11-й день ± 2 дня.
50 мг/м^2 внутривенно в течение 24 часов через центральный венозный катетер на 4-й день после введения последней дозы циклофосфамида.
Другие имена:
40 мг внутривенно или перорально ежедневно в дни 1-4 ± 2 дня и дни 11-14 ± 2 дня.
Другие имена:
Непрерывная внутривенная инфузия 600 мг/м^2 ежедневно в течение 24 часов, дни 1-3.
Другие имена:
200 мг/м^2 внутривенно в течение 2 часов, затем 800 мг/м^2 внутривенно в течение 22 часов в день 1.
3 г/м^2 внутривенно в течение 2 часов каждые 12 часов в 4 дозы на 2, 3 дни.
Другие имена:
50 мг внутривенно в течение 2 часов примерно каждые 12 часов в течение 6 доз в 1-3 дни.
Другие имена:
10 мкг/кг/день (округлено) в течение 72 ± 48 часов после завершения химиотерапии до восстановления нейтрофилов 1 x 109/л или выше.
Г-КСФ можно заменить пегфилграстимом (6 мг подкожно однократно примерно через 24 часа после завершения химиотерапии).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Фаза II: MTD RAD001 + комбинированная химиотерапия
MTD доза эверолимуса + две различные комбинации химиотерапии во время чередующихся циклов, Hyper-CVAD в циклах 1, 3, 5 и 7 и метотрексат и Ara-C во время циклов 2, 4, 6 и 8.
|
Начальная доза 5 мг таблетки через день внутрь с последующим большим стаканом воды.
Первая доза вводится за 1 день до химиотерапии.
Другие имена:
300 мг/м^2 внутривенно (в/в) в течение 3 часов каждые 12 часов x 6 доз в дни 1, 2, 3 (общая доза 1800 мг/м2).
Другие имена:
2 мг внутривенно на 4-й и 11-й день ± 2 дня.
50 мг/м^2 внутривенно в течение 24 часов через центральный венозный катетер на 4-й день после введения последней дозы циклофосфамида.
Другие имена:
40 мг внутривенно или перорально ежедневно в дни 1-4 ± 2 дня и дни 11-14 ± 2 дня.
Другие имена:
Непрерывная внутривенная инфузия 600 мг/м^2 ежедневно в течение 24 часов, дни 1-3.
Другие имена:
200 мг/м^2 внутривенно в течение 2 часов, затем 800 мг/м^2 внутривенно в течение 22 часов в день 1.
3 г/м^2 внутривенно в течение 2 часов каждые 12 часов в 4 дозы на 2, 3 дни.
Другие имена:
50 мг внутривенно в течение 2 часов примерно каждые 12 часов в течение 6 доз в 1-3 дни.
Другие имена:
10 мкг/кг/день (округлено) в течение 72 ± 48 часов после завершения химиотерапии до восстановления нейтрофилов 1 x 109/л или выше.
Г-КСФ можно заменить пегфилграстимом (6 мг подкожно однократно примерно через 24 часа после завершения химиотерапии).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение максимальной переносимой дозы [МПД] по количеству участников с дозолимитирующей токсичностью (DLT)
Временное ограничение: После первых двух циклов дозирования (21 день/каждый), до 42 дней
|
Максимально переносимая доза (МПД) представляла собой самый высокий уровень дозы, при котором менее чем у 2 из 6 пациентов развилась дозолимитирующая токсичность (ДЛТ) в первые два цикла терапии. Схема 3 на 3 использовалась для повышения дозы в I фазе исследования. Дозолимитирующий токсический эффект (ДЛТ) определяли как клинически значимое нежелательное явление или аномальное лабораторное значение, непосредственно связанное с эверолимусом и оцениваемое как не связанное с прогрессированием заболевания, интеркуррентным заболеванием или сопутствующими препаратами, происходящее во время первого или второго цикла терапии. которые соответствовали любому из следующих критериев: CTCAE версии 3.0, степень 3, повышала АСТ или АЛТ в течение 7 дней, CTCAE, степень 4, увеличивала АСТ или АЛТ любой продолжительности, или любой другой клинически значимый токсический эффект CTCAE, степень 3 или 4. Электролитные аномалии (изменения уровня глюкозы, биохимических показателей, ферментов печени, ферментов поджелудочной железы), поддающиеся коррекции с помощью оптимальной терапии и без клинического воздействия, не считались ТЛТ. |
После первых двух циклов дозирования (21 день/каждый), до 42 дней
|
|
Общая частота ответов (OR), где OR = CR + CRp + CRi
Временное ограничение: 8 курсов лечения, до 24 недель
|
Количество участников из общего числа получавших лечение, у которых наблюдался полный ответ в соответствии с критериями RECIST либо (CR + CRp), либо CR без восстановления тромбоцитов.
Ответ (CR + CRp), определяемый как полная ремиссия (CR): исчезновение всех клинических и/или рентгенологических признаков заболевания.
Количество нейтрофилов > 1,0 x 10^9/л, количество тромбоцитов > 100 x 10^9/л и бластов < 5% в нормоцеллюлярном или гиперцеллюлярном костном мозге.
Полная ремиссия без восстановления тромбоцитов (CRp): параметры периферической крови и костного мозга как при CR, но с количеством тромбоцитов > 20 x 10^9/л и < 100 x 10^9/л при отсутствии трансфузий тромбоцитов.
CR с неполным восстановлением анализа крови (CRi): То же, что и CR, но тромбоциты ≤ 100 000/мкл и/или нейтрофилы ≤ 1 000/мкл.
|
8 курсов лечения, до 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакции участников по назначению уровня суточной дозы (RAD001 5 мг, 10 мг и MTD 5 мг)
Временное ограничение: До 20 циклов исследуемых препаратов (21-дневный цикл) или до прогрессирования заболевания
|
Ответ определяется как полная ремиссия (CR): Исчезновение всех клинических и/или рентгенологических признаков заболевания.
Количество нейтрофилов > 1,0 x 10^9/л, количество тромбоцитов > 100 x 10^9/л и бластов < 5% в нормоцеллюлярном или гиперцеллюлярном костном мозге.
Полная ремиссия без восстановления тромбоцитов (CRp): параметры периферической крови и костного мозга как при CR, но с количеством тромбоцитов > 20 x 10^9/л и < 100 x 10^9/л при отсутствии трансфузий тромбоцитов.
CR с неполным восстановлением анализа крови (CRi): То же, что и CR, но тромбоциты ≤ 100 000/мкл и/или нейтрофилы ≤ 1 000/мкл.
Частичная ремиссия (ЧР): восстановление показателей периферической крови, как при ПР, со снижением количества бластов в костном мозге более чем на 50 % по сравнению с исходными значениями и не более чем на 25 % лейкозных/лимфомных клеток в костном мозге.
Неответчик, другое: все остальные ответы будут считаться неудачными.
|
До 20 циклов исследуемых препаратов (21-дневный цикл) или до прогрессирования заболевания
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Marina Konopleva, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лейкемия
- Клетки-предшественники лимфобластный лейкоз-лимфома
- Лейкемия, лимфоидная
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовирусные агенты
- Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот
- Ингибиторы ферментов
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Нейропротекторные агенты
- Защитные агенты
- Противоопухолевые агенты, алкилирующие
- Алкилирующие агенты
- Миелоаблативные агонисты
- Противоопухолевые агенты растительного происхождения
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Дерматологические агенты
- Адъюванты, Иммунологические
- Антибиотики, Противоопухолевые
- Агенты репродуктивного контроля
- Абортивные агенты, нестероидные
- Абортивные агенты
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Дексаметазон
- Преднизолон
- Метилпреднизолона ацетат
- Метилпреднизолон
- Метилпреднизолона гемисукцинат
- Преднизолона ацетат
- Преднизолона гемисукцинат
- Преднизолона фосфат
- Циклофосфамид
- Ленограстим
- Доксорубицин
- Цитарабин
- Метотрексат
- Винкристин
- Эверолимус
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-0100
- NCI-2011-01814 (Идентификатор реестра: NCI CTRP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .