RAD001 Undersøgelse i behandling af recidiverende eller refraktær akut lymfatisk leukæmi
Fase I/II undersøgelse af Hyper-CVAD Plus RAD001 (Everolimus) til patienter med recidiverende eller refraktær akut lymfatisk leukæmi (ALL)
Målet med fase I af dette kliniske forskningsstudie er at finde den højeste tolerable dosis af RAD001 (everolimus), når det gives i kombination med standard kemoterapibehandlinger til patienter med ALL.
Målet med fase II af denne undersøgelse er at lære, om lægemiddelkombinationerne kan hjælpe med at kontrollere ALT. Sikkerheden af disse lægemiddelkombinationer vil også blive undersøgt i begge faser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiets stoffer:
Everolimus er designet til at forhindre kræftceller i at formere sig. Det kan også stoppe væksten af nye blodkar, der hjælper tumorvækst, hvilket kan få tumorcellerne til at dø.
Du vil modtage everolimus med 2 forskellige kemoterapikombinationer under skiftende cyklusser. Det betyder, at du vil modtage 1 kombination på cyklus 1, 3, 5 og 7 og den anden kombination under cyklus 2, 4, 6 og 8.
Den første kemoterapi-kur kaldes hyper-CVAD. Hyper-CVAD inkluderer cyclophosphamid, vincristin, Adriamycin (doxorubicin) og dexamethason. Denne kombination er designet til at dræbe leukæmiceller.
Den anden kemoterapibehandling omfatter stofferne methotrexat og ara-C (cytarabin). Denne kombination er også designet til at dræbe leukæmiceller.
Studiegrupper og Everolimus-dosisniveauer:
Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du blive tilknyttet en studiegruppe baseret på, hvornår du tiltrådte denne undersøgelse. Op til 3 grupper på 3-6 deltagere vil blive tilmeldt fase I-delen af studiet, og op til 30 deltagere vil blive tilmeldt fase II.
Hvis du er tilmeldt fase I-delen, vil den dosis everolimus, du får, afhænge af, hvornår du deltog i denne undersøgelse. Den første gruppe af deltagere vil modtage det laveste dosisniveau af everolimus. Hver ny gruppe vil modtage en højere dosis everolimus end gruppen før den, hvis der ikke blev set utålelige bivirkninger. Dette vil fortsætte, indtil den højeste tolerable dosis af everolimus er fundet.
Hvis du er indskrevet i fase II, vil du få everolimus i den højeste dosis, der blev tolereret i fase I-delen.
I denne undersøgelse er everolimus det eneste studielægemiddel, hvor forskellige dosisniveauer bliver testet og sammenlignet. Alle andre lægemidler vil blive givet i samme dosisniveau.
Centralt venekateter (CVC):
Hvis du ikke allerede har en CVC, vil du have en CVC placeret. En CVC er et plastikrør normalt placeret under kravebenet. Du vil underskrive et særskilt samtykke til denne procedure. Nogle af undersøgelseslægemidlerne vil blive givet gennem CVC.
Everolimus administration:
Under alle cyklusser vil du tage everolimus en gang om dagen efterfulgt af et stort glas vand. Tabletterne må ikke tygges, knuses eller knuses. Du kan enten tage everolimus på tom mave eller efter et fedtfattigt måltid. Det frarådes at tage everolimus efter store, fede måltider, da det vil sænke mængden af everolimus, som din krop optager. Nogle eksempler på et fedtfattigt måltid omfatter: kornprodukter med fedtfri mælk, muffin/bagel med fedtfrit smørepålæg, frugtsalat og så videre. Følg altid instruktionerne for brug af everolimus, som din undersøgelseslæge har givet dig. Din første dosis everolimus vil forekomme 1 dag før du begynder at få kemoterapi.
Gå ikke glip af nogen tabletter/kapsler. Du bør tage everolimus på omtrent samme tidspunkt hver dag, helst om morgenen.
Hvis din undersøgelseslæge mener, det er nødvendigt, eller hvis du oplever alvorlige bivirkninger, kan everolimus stoppes og derefter startes igen med en lavere dosis eller kan stoppes helt.
Administration af kemoterapi:
Hver cyklus varer omkring 21 dage. Tidspunktet for hver ny cyklus vil afhænge af, hvornår dine blodtal genoprettes.
Cyklus 1, 3, 5 og 7:
Under cyklus 1, 3, 5 og 7 vil du modtage hyper-CVAD. Lægemidlerne vil blive givet på følgende tidspunkter:
- På dag 1-3 vil du modtage cyclophosphamid via vene over 2-3 timer hver 12. time.
- På dag 1-4 og 11-14 vil du modtage dexamethason gennem munden eller gennem venen. Ved vene vil infusionen tage et par sekunder.
- På dag 4 vil du modtage doxorubicin over 24 timer gennem en CVC.
- På dag 4 og 11 får du vincristin via vene over 2-3 timer.
Cyklus 2, 4, 6 og 8:
Under cyklus 2, 4, 6 og 8 vil du modtage methotrexat og cytarabin via vene som følger:
- På dag 1 vil du modtage methotrexat via en vene over 24 timer.
- På dag 1 kan du modtage leucovorin (citrovorum) via vene (over 15 minutter) i 2-3 dage. Leucovorin gives for at forhindre methotrexat-bivirkninger.
- På dag 2-3 vil du modtage cytarabin via vene over 2 timer hver 12. time.
- På dag 1-3 vil du modtage methylprednison over 2 timer hver 12. time i 6 doser.
Cyklus 1-8:
Du vil også modtage enten Neupogen (filgrastim) eller pegfilgrastim for at hjælpe din knoglemarv med at komme sig efter kemoterapi. Filgrastim eller pegfilgrastim vil blive injiceret under huden inden for 72 timer efter hver kemoterapicyklus. Hvis du får filgrastim, vil det blive givet dagligt, indtil dine tællinger kommer sig. Hvis du får pegfilgrastim, vil det blive givet 1 gang.
Du vil også modtage små doser af methotrexat og Ara-C, den ene efter den anden, ved et spinalhane for at forhindre sygdommen i at komme tilbage i væsken, der omgiver din hjerne under hver cyklus. Under et rygmarvstryk stikker en læge eller tekniker en nål ind gennem huden og det bløde væv i lænden for at nå frem til en væskelomme, der er en del af det væskerum, der omgiver hjernen og rygmarven. Når væskerummet er nået, kan der indgives kemoterapi. Proceduren udføres under lokalbedøvelse. Et Ommaya-reservoir (som rummer de lægemidler, der gives) kan også implanteres kirurgisk, hvis du har svært ved spinalbehandlingerne. Et Ommaya-reservoir er et rør indsat under huden i hovedbunden, som trænger ind i hjernens rygmarvsvæske. Du vil blive bedt om at underskrive en separat samtykkeerklæring til denne procedure. Antallet af doser, du får, afhænger af, hvor mange doser undersøgelseslægen mener, der er behov for. Hvis du starter med leukæmi i hjernen, vil det blive givet 2 gange om ugen, indtil der ikke er leukæmi til stede og derefter 1 gang om ugen i 4 uger. Nogle gange kan en prøve af rygmarvsvæsken opsamlet fra spinalhanerne blive testet for at lede efter leukæmiceller.
Vedligeholdelseskemoterapi:
Når du har gennemført 8 cyklusser, vil du begynde månedlig (ca. hver 28. dag, afhængigt af din genopretning af blodcelletal) vedligeholdelseskemoterapi i omkring de næste 24 måneder. Du skal tage følgende lægemidler:
- Du vil tage 6-mercaptopurin gennem munden med vand hver dag.
- Du vil modtage methotrexat via vene (over 2 timer) eller gennem munden hver uge.
- Du vil modtage vincristin via vene over 30 minutter hver 28. dag.
- Du vil tage prednison gennem munden i 5 dage hver måned.
Studiebesøg:
Under cyklus 1 vil der blive udtaget blod (ca. 1 spiseskefuld) til rutinetest 1-3 gange om ugen. Under cyklus 2-8 vil der blive udtaget blod (ca. 1 spiseskefuld) til rutinetest hver 1-4 uge.
Under cyklus 1 og 2 vil du have fysisk undersøgelse hver uge. Efter cyklus 2 vil du have en fysisk undersøgelse hver 3.-4. uge.
I uge 2 og 3 af cyklus 1 vil du have en knoglemarvsaspiration for at tjekke for respons. Afhængigt af resultaterne af prøven, vil dette blive gentaget hver 1-2 uge.
I uge 4-6 i cyklus 1 skal du have røntgen af thorax.
Efter cyklus 2 er overstået, vil følgende tests og procedurer blive udført:
- Du skal have en fysisk undersøgelse.
- Blod (ca. 8 teskefulde) og urin vil blive indsamlet til rutinemæssige tests.
- Du vil have en knoglemarvsaspiration.
- Du vil få en røntgenundersøgelse af thorax eller computertomografi (CT) scanning, hvis det er nødvendigt.
Hvis du havde en positiv hepatitis B-test ved screeningen, vil der hver måned blive udtaget blod (ca. 1 spiseskefuld) for at teste niveauet af hepatitis B-virus i dit blod.
Hvis du har risikofaktorer og/eller et positivt Hepatitis C-testresultat ved screening, vil der hver måned blive udtaget blod (ca. 1 spiseskefuld) for at teste niveauet af Hepatitis C-virus i dit blod.
Studielængde:
Du kan modtage op til 32 cyklusser af undersøgelsesmedicin. Du vil blive taget fra studiet tidligt, hvis sygdommen bliver værre, din læge beslutter, at det er i din bedste interesse at stoppe, eller du har uacceptable bivirkninger.
Afsluttende studiebesøg:
Efter din sidste dosis af undersøgelsesmedicin vil du have et afslutningsbesøg. Ved dette besøg vil følgende tests og procedurer blive udført:
- Du skal have en fysisk undersøgelse.
- Der vil blive udtaget blod (ca. 8 teskefulde) til rutinemæssige tests.
- Du vil have en knoglemarvsaspiration.
- Hvis din læge mener, det er nødvendigt, skal du have en røntgen- eller CT-scanning af thorax.
Opfølgende besøg:
Du vil have opfølgningsbesøg hver 3. til 6. måned. Ved disse besøg vil følgende tests og procedurer blive udført:
- Du skal have en fysisk undersøgelse.
- Du vil have en knoglemarvsaspiration.
- Der vil blive udtaget blod (ca. 3 teskefulde) til rutinemæssige tests.
- Hvis din læge mener, det er nødvendigt, vil du få taget et røntgenbillede af thorax.
Dette er en undersøgelse. Alle kemoterapi-lægemidler, der anvendes i denne undersøgelse, er FDA-godkendte og kommercielt tilgængelige til behandling af ALL. Everolimus er FDA godkendt og kommercielt tilgængelig til behandling af visse typer brystkræft. På nuværende tidspunkt bliver kombinationen kun brugt i forskning.
Op til 42 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University Of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Refraktær eller recidiverende akut lymfatisk leukæmi (ALL) eller lymfoblastisk lymfom (LL). Patienter, der udtrykker Philadelphia-kromosom (Ph+), er kvalificerede, hvis de har fejlet en tidligere tyrosinkinase-holdig behandling.
- Alder >/= 10 år.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus </= 3.
- Tilstrækkelig leverfunktion med serumbilirubin </= 1,5 x øvre normalgrænse (ULN), alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) </= 2,5 x ULN, medmindre det er bevist at være relateret til sygdomsinfiltration.
- Tilstrækkelig nyrefunktion med serumkreatinin </= 1,5 x ULN, medmindre det er påvist at være relateret til sygdomsinfiltration.
- Ingen symptomatisk lungesygdom. Forceret ekspiratorisk volumen på 1 s (FEV1), forceret vital kapacitet (FVC) og diffusionskapacitet af carbonmonoxid (DLCO) >/= 50 % af forventet, korrigeret for hæmoglobin.
- Fastende serumkolesterol </= 300 mg/dL (eller </= 7,75 mmol/L); fastende triglycerider </= 2,5 x ULN. BEMÆRK: Hvis en eller begge af disse tærskler overskrides, kan patienten kun inkluderes efter påbegyndelse af passende lipidsænkende medicin.
- Underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk kemoterapi inden for 7 dage (med undtagelse af hydroxyurinstof og/eller dexamethason) før påbegyndelse af behandlingen og overstået fra vedvarende akut toksicitet (> grad 1) fra den behandling, medmindre der er tegn på hurtigt fremadskridende sygdom. Samtidig behandling til forebyggelse af centralnervesystemet (CNS) eller behandling af CNS-tilbagefald er tilladt.
- Tidligere behandling med eller kendt overfølsomhed over for et mammilian target af rapamycin (mTOR) hæmmer (sirolimus, temsirolimus, everolimus).
- Større operation inden for 4 uger efter start af studielægemidlet.
- Andre maligniteter inden for de seneste 3 år med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet karcinom i livmoderhalsen eller basal- eller pladecellekarcinomer i huden.
- Alvorlige og/eller ukontrollerede medicinske tilstande eller andre tilstande, der kan påvirke deltagelse i undersøgelsen: a. Symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens af New York Heart Association klasse III eller IV. b. Ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder efter start af studielægemidlet, alvorlig ukontrolleret hjertearytmi. c. Ukontrollerede alvorlige infektioner. d. Leversygdom såsom skrumpelever eller alvorlig leverinsufficiens (Child-Pugh klasse C).
- fortsættelse af #5: Bemærk: En detaljeret vurdering af Hepatitis B/C sygehistorie og risikofaktorer skal foretages ved screening for alle patienter. Hepatitis B virus (HBV) DNA og hepatitis C virus (HCV) RNA PCR test er påkrævet ved screening for alle patienter med en positiv sygehistorie baseret på risikofaktorer og/eller bekræftelse af tidligere HBV/HCV infektion.
- Kendt historie med HIV seropositivitet.
- Forringelse af mave-tarmfunktionen af mave-tarmsygdom, der kan ændre absorptionen af RAD001 signifikant (f.eks. ulcerøs sygdom, malabsorptionssyndrom eller tyndtarmsresektion).
- Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer, eller voksne med reproduktionspotentiale, som ikke bruger effektive præventionsmetoder. Den fødedygtige potentiale er en seksuelt moden kvinde, som: 1) ikke har gennemgået en hysterektomi eller bilateral oophorektomi; 2) ikke har været naturligt postmenopausal i mindst 24 på hinanden følgende måneder. Tilstrækkelig prævention skal anvendes af begge køn under hele forsøget og i otte uger efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet. (Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ urin- eller serumgraviditetstest inden for 7 dage før administration af behandlingen.)
- Mandlig patient, hvis seksuelle partner(e) er kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at bruge passende prævention, under undersøgelsen og i 8 uger efter endt behandling.
- Patienter bør ikke modtage immunisering med svækkede levende vacciner inden for en uge efter påbegyndelse af undersøgelsen eller i løbet af undersøgelsesperioden. Tæt kontakt med dem, der har modtaget svækkede levende vacciner, bør undgås under behandling med everolimus. Eksempler på levende vacciner omfatter intranasal influenza, mæslinger, fåresyge, røde hunde, oral polio, BCG, gul feber, varicella og TY21a tyfusvacciner.
- Patienter, der har udviklet pleural effusion under behandling med dasatinib.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fase I: RAD001 + Kombinationskemo
Optimal dosisfund af Everolimus (RAD001) startdosis 5 mg + to forskellige kemoterapikombinationer under skiftende cyklusser, Hyper-CVAD på cyklus 1, 3, 5 og 7 og Methotrexate & Cytarabin (Ara-C) under cyklus 2, 4, 6 , & 8. Første kemoterapikombination Hyper-CVAD = Cyclophosphamid, Vincristine, Adriamycin (doxorubicin) og Dexamethason; Anden kemoterapikombination Methotrexat og Ara-C. |
Startdosis på 5 mg tabletter hver anden dag gennem munden efterfulgt af et stort glas vand.
Første dosis vil ske 1 dag før kemoterapi.
Andre navne:
300 mg/m^2 intravenøst (IV) over 3 timer hver 12. time x 6 doser på dag 1, 2, 3 (samlet dosis 1800 mg/m2).
Andre navne:
2 mg IV på dag 4 og dag 11 ± 2 dage.
50 mg/m^2 IV over 24 timer via centralt venekateter på dag 4, efter sidste dosis cyclophosphamid givet.
Andre navne:
40 mg IV eller oralt dagligt dage 1-4 ± 2 dage og dage 11-14 ± 2 dage.
Andre navne:
600 mg/m^2 IV kontinuerlig infusion dagligt i 24 timer dag 1-3.
Andre navne:
200 mg/m^2 IV over 2 timer efterfulgt af 800 mg/m^2 IV over 22 timer dag 1.
3 gm/m^2 IV over 2 timer hver 12. time i 4 doser på dag 2, 3.
Andre navne:
50 mg IV over 2 timer cirka hver 12. time i 6 doser dag 1-3.
Andre navne:
10 mcg/kg/dag (afrundet) inden for 72 ± 48 timer efter afslutning af kemoterapi, indtil neutrofil genopretning 1 x 109/L eller højere.
Pegfilgrastim (givet som 6 mg subkutant i én dosis ca. 24 timer efter afslutning af kemoterapien) kan erstatte G-CSF.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Fase II: MTD RAD001 + Kombinationskemo
MTD-dosis af Everolimus + to forskellige kemoterapikombinationer under skiftende cyklusser, Hyper-CVAD på cyklus 1, 3, 5 og 7 og Methotrexate & Ara-C under cyklus 2, 4, 6 og 8.
|
Startdosis på 5 mg tabletter hver anden dag gennem munden efterfulgt af et stort glas vand.
Første dosis vil ske 1 dag før kemoterapi.
Andre navne:
300 mg/m^2 intravenøst (IV) over 3 timer hver 12. time x 6 doser på dag 1, 2, 3 (samlet dosis 1800 mg/m2).
Andre navne:
2 mg IV på dag 4 og dag 11 ± 2 dage.
50 mg/m^2 IV over 24 timer via centralt venekateter på dag 4, efter sidste dosis cyclophosphamid givet.
Andre navne:
40 mg IV eller oralt dagligt dage 1-4 ± 2 dage og dage 11-14 ± 2 dage.
Andre navne:
600 mg/m^2 IV kontinuerlig infusion dagligt i 24 timer dag 1-3.
Andre navne:
200 mg/m^2 IV over 2 timer efterfulgt af 800 mg/m^2 IV over 22 timer dag 1.
3 gm/m^2 IV over 2 timer hver 12. time i 4 doser på dag 2, 3.
Andre navne:
50 mg IV over 2 timer cirka hver 12. time i 6 doser dag 1-3.
Andre navne:
10 mcg/kg/dag (afrundet) inden for 72 ± 48 timer efter afslutning af kemoterapi, indtil neutrofil genopretning 1 x 109/L eller højere.
Pegfilgrastim (givet som 6 mg subkutant i én dosis ca. 24 timer efter afslutning af kemoterapien) kan erstatte G-CSF.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal tolereret dosis [MTD] Bestemmelse efter antal deltagere med dosisbegrænsende toksicitet (DLT)
Tidsramme: Efter to første dosiscyklusser (21 dage/hver), op til 42 dage
|
Den maksimale tolererede dosis (MTD) var det højeste dosisniveau, hvor færre end 2 ud af 6 patienter udviklede en dosisbegrænsende toksicitet (DLT) i de første to behandlingscyklusser. Et 3 gange 3 design blev brugt til dosiseskalering i fase I-delen af undersøgelsen. En dosisbegrænsende toksisk effekt (DLT) blev defineret som en klinisk signifikant bivirkning eller unormal laboratorieværdi, der direkte kan tilskrives everolimus og vurderes som ikke relateret til sygdomsprogression, interkurrent sygdom eller samtidig medicin, der forekommer under den første eller anden behandlingscyklus, som opfyldte et af følgende kriterier: CTCAE version 3.0 grad 3 øget AST eller ALT i 7 dage, CTCAE grad 4 øget AST eller ALT af enhver varighed eller enhver anden klinisk signifikant CTCAE grad 3 eller 4 toksisk effekt. Elektrolytabnormiteter (ændringer i glukose, kemi, leverenzymer, pancreasenzymer), der kunne korrigeres ved optimal terapi og uden klinisk effekt, blev ikke betragtet som DLT'er. |
Efter to første dosiscyklusser (21 dage/hver), op til 42 dage
|
|
Samlet responsrate (OR) Hvor OR = CR + CRp + CRi
Tidsramme: 8 behandlingsforløb, op til 24 uger
|
Antal deltagere ud af det samlede antal behandlede, som oplevede et fuldstændigt responsrespons i henhold til RECIST-kriterier enten (CR + CRp) CR uden blodpladegendannelse.
Respons (CR + CRp) defineret som fuldstændig remission (CR): Forsvinden af alle kliniske og/eller radiologiske tegn på sygdom.
Neutrofiltal > 1,0 x10^9/L, blodpladeantal > 100 x10^9/L og blaster < 5 % i en normocellulær eller hypercellulær marv.
Fuldstændig remission uden blodpladegenvinding (CRp): Perifere blod- og marvparametre som for CR, men med blodpladetal > 20 x 10^9/L og < 100 x 10^9/L i fravær af blodpladetransfusioner.
CR med ufuldstændig gendannelse af blodtal (CRi): Samme som CR, men blodplader ≤ 100.000/mcl og/eller neutrofiler ≤ 1.000/mcl.
|
8 behandlingsforløb, op til 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagersvar efter tildeling af daglig dosisniveau (RAD001 5 mg, 10 mg og MTD 5 mg)
Tidsramme: Op til 20 cyklusser af undersøgelsesmedicin (21 dages cyklusser) eller indtil sygdomsprogression
|
Respons defineret som fuldstændig remission (CR): Forsvinden af alle kliniske og/eller radiologiske tegn på sygdom.
Neutrofiltal > 1,0 x10^9/L, blodpladeantal > 100 x10^9/L og blaster < 5 % i en normocellulær eller hypercellulær marv.
Fuldstændig remission uden blodpladegenvinding (CRp): Perifere blod- og marvparametre som for CR, men med blodpladetal > 20 x 10^9/L og < 100 x 10^9/L i fravær af blodpladetransfusioner.
CR med ufuldstændig gendannelse af blodtal (CRi): Samme som CR, men blodplader ≤ 100.000/mcl og/eller neutrofiler ≤ 1.000/mcl.
Partiel remission (PR): Genopretning af perifert blodtal som for CR, med fald i marvblaster med > 50 % fra forbehandlingsværdier med ikke mere end 25 % leukæmi/lymfomceller i marven.
Ikke-responder, Andet: Alle andre svar vil blive betragtet som fejl.
|
Op til 20 cyklusser af undersøgelsesmedicin (21 dages cyklusser) eller indtil sygdomsprogression
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Marina Konopleva, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Leukæmi
- Precursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfom
- Leukæmi, lymfoid
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antivirale midler
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Neuroprotektive midler
- Beskyttelsesagenter
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Dermatologiske midler
- Adjuvanser, immunologiske
- Antibiotika, antineoplastisk
- Reproduktive kontrolmidler
- Abortfremkaldende midler, ikke-steroide
- Aborterende midler
- Folinsyreantagonister
- Dexamethason
- Prednisolon
- Methylprednisolonacetat
- Methylprednisolon
- Methylprednisolon Hemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolon hemisuccinat
- Prednisolonfosfat
- Cyclofosfamid
- Lenograstim
- Doxorubicin
- Cytarabin
- Methotrexat
- Vincristine
- Everolimus
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-0100
- NCI-2011-01814 (Registry Identifier: NCI CTRP)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Everolimus (RAD001)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetLymfangioleiomyomatose (LAM) | Tuberøs sklerosekompleks (TSC)Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Italien, Den Russiske Føderation, Holland, Japan, Canada, Polen, Frankrig, Spanien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNovartisAfsluttetTuberøs sklerose | AngiolipomForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetMetastatisk nyrecellekarcinom (mRCC)Tyskland
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Children's Hospital of Philadelphia; Washington... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Guangdong Provincial People's HospitalNovartisUkendtNeuroendokrine tumorer | Carcinoid tumorKina
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetHepatocellulært karcinomHong Kong, Taiwan, Thailand
-
Dana-Farber Cancer InstituteNovartis; Pediatric Oncology Experimental Therapeutics Investigators' ConsortiumAfsluttetGliom | Astrocytom | Gliom af lav kvalitetForenede Stater
-
University of ChicagoNovartis PharmaceuticalsAfsluttetIkke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Samsung Medical CenterAfsluttet