Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интеграция истории болезни семьи, созданной пациентом, из различных электронных медицинских карт (EHR) Входные порталы

17 марта 2012 г. обновлено: Jennifer S. Haas, MD, MSPH, Brigham and Women's Hospital

Интеграция истории болезни семьи, созданной пациентом из различных порталов ввода электронных медицинских карт

В 21 веке важность семейной истории здоровья будет возрастать, поскольку будет важно помещать подробную личную генетическую информацию в контекст здоровья человека, а именно в контекст того, как общий код разыгрывался в человеке и его / ее. ближайшие родственники. Эти научные достижения в понимании исследователями генетики потребуют более полного набора данных семейной истории для всех пациентов, а временные ограничения для поставщиков медицинских услуг требуют технологического решения, которое объединяет знания человека о своей семейной истории с медицинскими записями, которые ведутся. их поставщики медицинских услуг. В настоящее время не существует решения, с помощью которого большинство американцев могли бы организовать свою семейную историю здоровья, а затем поместить ее в свою электронную медицинскую карту (EHR). Исследователи предлагают разработать и сравнить три разных способа проактивного сбора информации о семейном анамнезе у пациентов с использованием компьютерных технологий независимо от посещения врача, включая телефон (технология интерактивного голосового ответа), планшетные компьютеры в приемной врача и безопасный интернет-портал. дома. Эти инструменты будут основаны на «Портрете здоровья моей семьи» главного хирурга США, электронном инструменте для сбора семейной истории. Данные семейного анамнеза будут передаваться и интегрироваться с электронными картами пациента в крупную сеть первичной медико-санитарной помощи. Этот проект будет направлен на демонстрацию того, что данные семейного анамнеза могут быть точно переданы различными пациентами с использованием этих технологий, и что эти данные могут быть интегрированы для адаптации индивидуального медицинского обслуживания в зависимости от их семейного риска.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория: Давняя мудрость включения истории болезни семьи в качестве ключевой части медицинской карты человека была усилена новым акцентом на персонализированную медицину. В то время как в прошлом семейная история здоровья использовалась для понимания индивидуального риска заболевания и сосредоточения усилий по профилактике заболеваний, в медицине 21-го века важность семейной истории здоровья будет возрастать, поскольку будет необходимо помещать подробную личную генетическую информацию в клинический контекст. а именно контекст того, как общий код разыгрывался у ближайших родственников человека. Эта новая потребность в семейном анамнезе потребует более полного набора данных семейного анамнеза для всех пациентов, а временные ограничения, с которыми сталкиваются поставщики медицинских услуг, требуют технологического решения, при котором пациент выполняет первичный ввод данных, а поставщик затем уточняет эти данные. В настоящее время не существует решений, с помощью которых большинство американцев могли бы организовать свою семейную историю здоровья, а затем поместить ее в свою электронную медицинскую карту (EHR). My Family Health Portrait (MFHP) — это электронный инструмент для сбора семейной истории с открытым исходным кодом, разработанный главным хирургом, который обеспечивает взаимодействие с электронными картами, но, насколько нам известно, не получил широкой интеграции из-за ограничений способности многих электронных медицинских карт принимать эти данные. и барьеры для систематического сбора этих данных в клинической практике. Кроме того, препятствия существуют для тех людей, которые не разбираются в компьютерах или не имеют доступа к домашнему компьютеру. Чтобы собрать данные семейного анамнеза, созданные пациентами для различных групп пациентов, EHR может потребоваться предложить пациентам различные варианты ввода данных, которые учитывают различия в предпочтениях, удобстве, компьютерной грамотности и доступности компьютеров. Это предложение направлено на разработку новых ресурсов для ввода данных семейной истории в EHR. Эти ресурсы будут разрабатываться, тестироваться и проверяться в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в рамках большой комплексной системы здравоохранения.

План исследования: В рамках предлагаемого проекта будут изучены охват, эффективность, принятие и внедрение трех инновационных порталов для передачи и интеграции данных семейной истории, созданных пациентами, с электронной медицинской картой.

Конкретная цель 1 (техническая разработка) заключается в разработке трех порталов для ввода сгенерированных пациентом данных семейного анамнеза, интегрированных с электронной медицинской картой. Пути будут включать: (1) компьютерные планшеты в залах ожидания для завершения MFHP, (2) безопасный интернет-портал для передачи данных, собранных пациентами дома с помощью MFHP, и (3) систему интерактивного голосового ответа (IVR) для собрать необходимые элементы данных по телефону. Каждая из этих модальностей будет взаимодействовать с ЭУЗ крупной системы оказания медицинской помощи с использованием текущих стандартов данных. Каждая из этих модальностей будет разработана для взаимодействия с ЭУЗ крупной системы оказания медицинской помощи с использованием текущих стандартов данных с использованием текущих стандартов данных.

Конкретная цель 2 (разработка и проверка контента) состоит в том, чтобы оценить факторы, препятствующие принятию и внедрению этих трех электронных порталов, путем оценки различий в предпочтениях пациентов, соображений конфиденциальности, удобства и понимания. Достоверность данных семейной истории, собранных каждым из этих трех порталов, также будет оцениваться консультантом по генетике.

Конкретная цель 3 (пилотное рандомизированное контролируемое исследование) состоит в проведении пилотного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) с четырьмя группами для измерения охвата и эффективности интеграции этих данных семейного анамнеза с ЭУЗ пациента. В ходе испытания будут изучены и сравнены изменения в документации семейного анамнеза, обсуждение семейного анамнеза между врачом и пациентом, а также удовлетворенность пациента и поставщика услуг каждым порталом ввода данных, описанным в цели 1, а также контрольной группой. Испытание будет проводиться в качестве пилотного кластерного РКИ в отдельных клиниках в рамках Исследовательской сети Brigham and Women's Primary Care, основанной на практике.

Потенциальное влияние: влияние получения точных данных семейного анамнеза и интеграции их с медицинской картой человека является существенным и будет приобретать все большее значение по мере продвижения нашего понимания генома. Этот проект в конечном итоге будет способствовать лучшему пониманию того, как доступные технологии могут быть интегрированы с электронными картами для получения точной семейной истории способами, которые позволят широко собирать и интегрировать точные данные семейной истории в различных условиях и различных группах пациентов. Технологии и уроки, извлеченные из этого проекта, можно будет экспортировать в медицинские учреждения по всей территории Соединенных Штатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

5000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты мужского и женского пола, которые:

  • получить первичную помощь в одной из выбранных в исследовании практик первичной медико-санитарной помощи,
  • в возрасте от 18 до 75 лет,
  • говорят по-английски или по-испански, и
  • иметь встречи, запланированные на ближайшие 1-3 месяца для ежегодного или комплексного визита.

Критерий исключения:

  • Мы не будем включать лиц старше 75 лет, потому что роль оценки и предотвращения семейных рисков менее известна.
  • Также не будет включать не говорящих по-английски или по-испански.
  • Также будут исключены пациенты с нарушениями слуха.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Практика интерактивного голосового ответа
Вступительное письмо пациентам даст им возможность «отказаться» от участия в исследовании, используя бесплатный номер телефона. Если они не откажутся в течение 2 недель после получения письма, система IVR предпримет до 15 попыток дозвониться до пациента в течение 2 недель. Система будет совершать исходящие звонки в заданные часы. Система постоянно проверяет список вызовов на наличие следующего запланированного вызова. Как только контакт установлен, голосовой сценарий приветствует пациента по имени, подтверждает его личность и задает пациенту запрограммированные вопросы. Сервер IVR отправит завершенные оценки семейного анамнеза в ЭУЗ пациентов в виде сводной заметки, соответствующей стандарту HL7, а также передаст отдельные закодированные ответы для каждого состояния/члена семьи в закодированные поля семейного анамнеза в ЭУЗ.
Сравнение нескольких порталов для интеграции данных семейного анамнеза пациента в электронную медицинскую карту.
Экспериментальный: Практика беспроводного планшетного ПК
Перед визитом пациенты получат информационное письмо с объяснением проекта и описанием того, какую информацию им будет предложено предоставить. Исследовательский персонал обучит медицинский персонал раздавать и собирать таблетки для пациента. Персонал будет обучен проверять личность пациента, чтобы обеспечить отправку семейного анамнеза в правильную запись электронной медицинской карты. Начальный экран портала планшетного ПК будет включать пункт информированного согласия, и пациентам в этой практике будет предоставлена ​​возможность отказаться от участия. Для пациентов, которые участвуют, заполненные данные семейного анамнеза будут переданы в ЭУЗ пациента в виде примечания, совместимого с HL7, и будут передаваться отдельные закодированные ответы для каждого состояния/члена семьи в закодированные поля семейного анамнеза.
Сравнение нескольких порталов для интеграции данных семейного анамнеза пациента в электронную медицинскую карту.
Экспериментальный: Практика интернет-портала
Пациенты этой практики получат информационное письмо либо по электронной почте, либо по почте за месяц до запланированного визита. В нем будут указаны инструкции для доступа к веб-сайту MFHP и способы передачи данных через безопасный интернет-портал больницы (Patient Gateway). Около 1/3 пациентов подписаны на эту услугу. Тем, у кого нет учетной записи Patient Gateway, будут предоставлены инструкции по созданию этой службы. Пациенты должны будут иметь учетную запись на шлюзе, чтобы обеспечить безопасную отправку файла данных MFHP в правильную запись EHR. Пациенты в этой группе получат первоначальное электронное письмо или письмо с одним последующим напоминанием, отправленным через 2 недели. Для пациентов, которые участвуют, заполненные данные семейного анамнеза будут переданы в EHR пациента.
Сравнение нескольких порталов для интеграции данных семейного анамнеза пациента в электронную медицинскую карту.
Активный компаратор: Практика обычной медицинской помощи
Обычные стандартные оценки семейного анамнеза будут проводиться врачами во время визита пациента. Эта рука позволит нам учитывать любые временные тенденции в оценке семейной истории.
Сравнение нескольких порталов для интеграции данных семейного анамнеза пациента в электронную медицинскую карту.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Проект будет стремиться продемонстрировать, что данные семейного анамнеза могут быть точно переданы 5000 различными пациентами с использованием трех порталов, и что эти данные могут быть использованы для адаптации индивидуального медицинского обслуживания в зависимости от их семейного риска.
Временное ограничение: 2,5 года
2,5 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разработать три портала для сбора данных семейного анамнеза пациентов, интегрированных с электронной медицинской картой: компьютерные планшеты в залах ожидания; безопасный интернет-портал для использования дома; и интерактивная система голосового ответа для получения данных по телефону.
Временное ограничение: 1,5 года
1,5 года
Оцените факторы и препятствия для принятия и внедрения этих порталов, оценив различия в предпочтениях пациентов, конфиденциальности, удобстве и понимании. Подтвердите данные, собранные каждым порталом, консультантом по генетическим вопросам.
Временное ограничение: 1,5 года
1,5 года
Провести пилотное РКИ с 4 группами для измерения охвата и эффективности интеграции данных семейного анамнеза с ЭУЗ пациента.
Временное ограничение: 2 года
2 года
Для пациентов в РКИ, которые сообщают о семейном анамнезе, который связан с повышенным риском ишемической болезни сердца, мы проверим, как часто их врач инициирует скрининг и/или первичную профилактику на основе информации семейного анамнеза.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer S Haas, MD, MSPH, Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009P0011908
  • 1RC1HG005331-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться