Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическая хирургия с одним разрезом (SILS) по сравнению с лапароскопической холецистэктомией (SILS)

12 декабря 2011 г. обновлено: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City

Один разрез в сравнении с лапароскопической холецистэктомией

Проспективное рандомизированное исследование одиночного разреза по сравнению со стандартной 4-портовой лапароскопической холецистэктомией. Гипотеза состоит в том, что время операции будет больше при использовании одного разреза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это будет проспективное рандомизированное клиническое исследование с участием пациентов, поступающих в больницу с показаниями к холецистэктомии. Мы предложим зачисление в несколько учреждений, если они получат одобрение учреждения.

Это будет окончательный пробный проект. Основываясь на нашем времени операции с SILS по сравнению с нашим недавним опытом стандартной лапароскопии, размер выборки из 60 пациентов даст нам мощность 0,8 с α 0,05.

После процедуры обе группы будут лечиться одинаково в соответствии с обычным уходом. Их выписывают, когда они переносят обычную диету, а их боль хорошо контролируется пероральными обезболивающими препаратами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Необходимость холецистэктомии

Критерий исключения:

  • Необходимость холангиографии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: SILS-холецистэктомия
Лапароскопическая холецистэктомия с одним разрезом
Процедура: SILS
Лапароскопическая холецистэктомия с одним разрезом
Активный компаратор: Стандартная лапароскопическая холецистэктомия
4-портовая лапароскопическая холецистэктомия
Процедура: Стандартная лапароскопическая холецистэктомия
4-х портовая техника
Другие имена:
  • Лапароскопическая холецистэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время работы
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Операционные осложнения
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
продолжительность госпитализации
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя
дозы анальгетиков
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя
больничные/операционные расходы
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя
восприятие хирургом трудности
Временное ограничение: 1 день
1 день
косметические баллы
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Mercy Hospital Kansas City

Следователи

  • Главный следователь: Daniel J Ostlie, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09 07 132

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SILS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться