Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Minimal Versus Conventional Exposure in Unicompartmental Knee Arthroplasty

7 октября 2009 г. обновлено: Region Örebro County

Minimal vs. Conventional Exposure in Unicompartmental Knee Arthroplasty

The purpose of this study is to determine whether Minimal Invasive Surgery results in less postoperative pain and better mobilization than conventional technique in Unicompartmental Knee Arthroplasty, provided that both groups receive Local Infiltration Analgesia.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Postoperative pain is often moderate to severe following unicompartmental knee arthroplasty. In order to reduce postoperative pain and improve mobilization the minimal invasive technique was developed. After a 8-10 cm skin incision, a medial parapatellar capsule incision in made. The rectus tendon or the vastus medialis are not incised and the patella is not everted.

In recent years The Local Infiltration Analgesia (LIA) technique has been developed to reduce postoperative pain. With this LIA-technique, a long-acting local anesthetic (ropivacaine), a nonsteroidal anti-inflammatory drug (ketorolac), and epinephrine are infiltrated intraoperatively and via an intraarticular catheter postoperatively.

The aim of this study is to investigate if Minimal Invasive Surgery results in less postoperative pain and better mobilization than conventional technique in Unicompartmental Knee Arthroplasty, provided that both groups receive Local Infiltration Analgesia.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Orebro, Швеция, SE-70185
        • Рекрутинг
        • Dept. of Orthopedic Surgery
        • Главный следователь:
          • Kjell Axelsson, Professor
        • Контакт:
          • Per Essving, MD
          • Номер телефона: +46196021000
          • Электронная почта: per.essving@orebroll.se
        • Контакт:
          • Kjell Axelsson, Professor
          • Номер телефона: +46196021000
          • Электронная почта: kjell.axelsson@orebroll.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for unicompartmental knee arthroplasty
  • Aged 20-80 yrs
  • ASA physical status I-III and mobility indicating normal postoperative mobilization

Exclusion Criteria:

  • Known allergy or intolerance to local anesthetics, ASA or NSAID
  • Serious liver-, heart- or renal decease
  • Rheumatoid arthritis
  • Chronic pain or bleeding disorder

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Group MIS
Minimal Invasive Surgery
Процедура: Minimal Invasive Surgery
After a 8-10 cm skin incision, a medial parapatellar capsule incision is made. The vastus medialis muscle or the rectus tendon are not incised, nor is the patella everted. The patella is merely pushed slightly aside when the bone cuts are made and the prostheses are cemented in place. Local Infiltration Analgesia is used.
Активный компаратор: Conventional Exposure
Процедура: Conventional exposure
After a 15-20 cm midline skin incision is made, a medial parapatellar capsule incision is made. The incision is carried up through the insertion of the vastus medialis and into the rectus tendon. The patella is everted. The bone cuts are made and the prostheses are cemented in place. Local Infiltration Analgesia is used.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Time to fulfilling discharge criteria
Временное ограничение: 0-2 weeks
0-2 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 0-3 месяца
0-3 месяца
Функция колена
Временное ограничение: 0-3 месяца
0-3 месяца
Пребывание в больнице
Временное ограничение: 0-2 недели
0-2 недели
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 0-3 месяца
0-3 месяца
Morphine consumption
Временное ограничение: 0-48 hours
0-48 hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Örebro County

Следователи

  • Главный следователь: Kjell Axelsson, Professor, Region Örebro County

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 октября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RAK-Incision

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Minimal Invasive Surgery

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться