Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Minimal Versus Conventional Exposure in Unicompartmental Knee Arthroplasty

7 ottobre 2009 aggiornato da: Region Örebro County

Minimal vs. Conventional Exposure in Unicompartmental Knee Arthroplasty

The purpose of this study is to determine whether Minimal Invasive Surgery results in less postoperative pain and better mobilization than conventional technique in Unicompartmental Knee Arthroplasty, provided that both groups receive Local Infiltration Analgesia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Postoperative pain is often moderate to severe following unicompartmental knee arthroplasty. In order to reduce postoperative pain and improve mobilization the minimal invasive technique was developed. After a 8-10 cm skin incision, a medial parapatellar capsule incision in made. The rectus tendon or the vastus medialis are not incised and the patella is not everted.

In recent years The Local Infiltration Analgesia (LIA) technique has been developed to reduce postoperative pain. With this LIA-technique, a long-acting local anesthetic (ropivacaine), a nonsteroidal anti-inflammatory drug (ketorolac), and epinephrine are infiltrated intraoperatively and via an intraarticular catheter postoperatively.

The aim of this study is to investigate if Minimal Invasive Surgery results in less postoperative pain and better mobilization than conventional technique in Unicompartmental Knee Arthroplasty, provided that both groups receive Local Infiltration Analgesia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Orebro, Svezia, SE-70185
        • Reclutamento
        • Dept. of Orthopedic Surgery
        • Investigatore principale:
          • Kjell Axelsson, Professor
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for unicompartmental knee arthroplasty
  • Aged 20-80 yrs
  • ASA physical status I-III and mobility indicating normal postoperative mobilization

Exclusion Criteria:

  • Known allergy or intolerance to local anesthetics, ASA or NSAID
  • Serious liver-, heart- or renal decease
  • Rheumatoid arthritis
  • Chronic pain or bleeding disorder

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Group MIS
Minimal Invasive Surgery
Procedura: Minimal Invasive Surgery
After a 8-10 cm skin incision, a medial parapatellar capsule incision is made. The vastus medialis muscle or the rectus tendon are not incised, nor is the patella everted. The patella is merely pushed slightly aside when the bone cuts are made and the prostheses are cemented in place. Local Infiltration Analgesia is used.
Comparatore attivo: Conventional Exposure
Procedura: Conventional exposure
After a 15-20 cm midline skin incision is made, a medial parapatellar capsule incision is made. The incision is carried up through the insertion of the vastus medialis and into the rectus tendon. The patella is everted. The bone cuts are made and the prostheses are cemented in place. Local Infiltration Analgesia is used.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Time to fulfilling discharge criteria
Lasso di tempo: 0-2 weeks
0-2 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 0-3 mesi
0-3 mesi
Funzione del ginocchio
Lasso di tempo: 0-3 mesi
0-3 mesi
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 0-2 settimane
0-2 settimane
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 0-3 mesi
0-3 mesi
Morphine consumption
Lasso di tempo: 0-48 hours
0-48 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Örebro County

Investigatori

  • Investigatore principale: Kjell Axelsson, Professor, Region Örebro County

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 ottobre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RAK-Incision

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Minimal Invasive Surgery

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi