Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Учебные материалы для пациентов по скринингу рака простаты

30 октября 2017 г. обновлено: Unity Health Toronto

Рандомизированное испытание для оценки того, имеет ли совместное с пациентами образовательные материалы для пациентов дополнительную ценность по сравнению с исследователями и клиницистами, разрабатывающими образовательные материалы для пациентов и привлекающими пациентов только во время тестирования удобства использования.

Хотя вред от скрининга на рак предстательной железы с помощью теста на простат-специфический антиген (ПСА) перевешивает пользу, 560 000 мужчин Онтарио ежегодно проходят скрининг на ПСА. Разработчики рекомендаций, такие как Канадская целевая группа по профилактической медицинской помощи (CTFPHC), широко распространили учебные материалы для пациентов (PEM) по скринингу ПСА в Онтарио, однако мужчины по-прежнему не понимают вреда и пользы скрининга. Одним из потенциальных способствующих факторов может быть то, что PEM обычно разрабатываются исследователями и клиницистами и могут не устранять барьеры пациентов на пути к изменениям. Исследователи оценят, обеспечивает ли PEM скрининга PSA, созданный совместно с пациентами, дополнительную ценность по сравнению с PEM, разработанными с использованием традиционного подхода (т. Е. Исследователи и врачи разрабатывают PEM с участием пациентов только в тестировании удобства использования. Исследователи также оценят удовлетворенность процессом взаимодействия и рассчитают затраты и ресурсы, необходимые для каждого метода (т. только совместное творчество, удобство использования и рекомендации). Это исследование создаст PEM для скрининга PSA, чтобы помочь пациентам принимать решения о скрининге, основанные на фактических данных. Это также поможет организациям Онтарио, в том числе Cancer Care Ontario, определить оптимальные методы разработки PEM для скрининга PSA и других областей профилактической медицинской помощи, таких как скрининг рака молочной железы и колоректального рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

573

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Принять участие в проекте смогут англоговорящие мужчины в возрасте 40+ лет, если у них никогда не диагностировали рак простаты и у них нет признаков или симптомов рака простаты.

Критерий исключения:

  • Лица не имеют права участвовать в проекте, если они указывают, что они являются медицинскими работниками или имеют какие-либо конфликты интересов, относящиеся к теме руководства (например, владение акциями компании, связанной с лечением рака предстательной железы).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Совместно созданный PEM
Совместно созданный PEM был разработан в сотрудничестве с пациентами. Участников, получающих вмешательство, попросят прочитать и ответить на вопросы до и после просмотра совместно созданного PEM.
Другой: Совместно созданный PEM
Совместно созданный PEM был разработан в сотрудничестве с пациентами.
Без вмешательства: Традиционный ПОМ
Участникам будет предложено прочитать и ответить на вопросы до и после просмотра традиционной PEM, созданной клиницистами и исследователями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Претестовое и посттестовое изменение в конфликте решений по скринингу рака простаты и намерении пройти скрининг между совместно созданной группой PEM и традиционной группой PEM.
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться с даты рандомизации до даты завершения опроса, оценивается до 1 месяца.
Исследователи оценят различия и изменения в конфликте решений при скрининге рака простаты и намерении пройти скрининг для совместно созданной группы PEM и традиционной группы PEM с использованием повторных измерений ANOVA.
Эта мера будет оцениваться с даты рандомизации до даты завершения опроса, оценивается до 1 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Претестовые и посттестовые изменения в знаниях о скрининге рака предстательной железы
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться с даты рандомизации до даты завершения опроса, оценивается до 1 месяца.
Исследователи оценят различия в предтестовом и посттестовом изменении знаний о скрининге рака простаты между совместно созданной группой PEM и традиционной группой PEM, используя меру знаний из 7 пунктов. Оценивали путем проведения дисперсионного анализа с повторными измерениями (ANOVA).
Эта мера будет оцениваться с даты рандомизации до даты завершения опроса, оценивается до 1 месяца.
Сравнение удобства использования PEM
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться с даты рандомизации до даты завершения опроса, оценивается до 1 месяца.
Исследователи оценят различия между двумя исследуемыми группами в пригодности PEM/рекомендации с использованием однофакторного дисперсионного анализа.
Эта мера будет оцениваться с даты рандомизации до даты завершения опроса, оценивается до 1 месяца.
Предпочтения участников PEM
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться с даты рандомизации до даты завершения опроса, оценивается до 1 месяца.
Исследователи оценят предпочтительный материал участников (совместно созданный или традиционный PEM). Используйте критерий хи-квадрат, чтобы проанализировать разницу в доле пациентов, предпочитающих каждый тип материала.
Эта мера будет оцениваться с даты рандомизации до даты завершения опроса, оценивается до 1 месяца.
Использование ресурсов для разработки PEM
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться после проведения вмешательства (опроса) (т. е. после анализа) до 1 месяца.
Исследователи будут регистрировать ресурсы, необходимые (например, человеко-часы и вознаграждение участникам) для организации здравоохранения для разработки совместно созданного PEM по сравнению с PEM, созданным клиницистами и исследователями.
Эта мера будет оцениваться после проведения вмешательства (опроса) (т. е. после анализа) до 1 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Unity Health Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SMH REB #:16-376

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Учебные материалы для пациентов

Клинические исследования Совместно созданный PEM

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться