Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке химиотерапии на основе оксалиплатина у пациентов с резистентной или рецидивирующей неходжкинской лимфомой. (LNH-RGDOX)

11 января 2011 г. обновлено: Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Оценка эффективности, переносимости, качества жизни и экономической эффективности комбинации оксалиплатина, гемцитабина, ритуксимаба и дексаметазона для лечения пациентов с рефрактерной или рецидивирующей неходжкинской лимфомой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Канада, G1J 1Z4
        • Рекрутинг
        • CHA Hôpital de l'Enfant-Jésus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jean-François Larouche, MD
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Рекрутинг
        • CHUS Hopital Fleurimont
        • Контакт:
          • Anick Champoux, Research coordinator
          • Номер телефона: 12811 819-346-1110
          • Электронная почта: achampoux.chus@ssss.gouv.qc.ca
        • Главный следователь:
          • Rami Kotb, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты 18 лет и старше на момент включения.
  2. Документально подтвержденная CD20+ НХЛ, рефрактерная или рецидивирующая после химиотерапии первой линии.
  3. Нет противопоказаний к оксалиплатину, гемцитабину, дексаметазону или ритуксимабу.

Критерий исключения:

  1. Другие типы неходжкинской лимфомы
  2. Беременность и лактация.
  3. Пациент не может дать письменное информированное согласие.
  4. Противопоказания или непереносимость любого из компонентов химиотерапии RGDOx.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оксалиплатин
оксалиплатин в сочетании с ритуксаном, гемцитабином и дексаметазоном у пациентов с рефрактерной или рецидивирующей неходжкинской лимфомой
Лекарство: оксалиплатин
оксалиплатин 100 мг/м2 + ритуксан 375 мг/м2 + гемцитабин 1000 мг/м2 каждые 2 недели 8 циклов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота ответа на RGDOx у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной НХЛ
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после химиотерапии (6-8 циклов)
В течение 3 месяцев после химиотерапии (6-8 циклов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Следователи

  • Главный следователь: Rami Kotb, MD, CHUS Hopital Fleurimont

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 122752

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования оксалиплатин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться