Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til evaluering af en Oxaliplatin-baseret kemoterapi hos patienter med resistent eller recidiverende non-Hodgkin-lymfom. (LNH-RGDOX)

11. januar 2011 opdateret af: Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Evaluering af effektivitet, tolerance, livskvalitet og omkostningseffektivitet af associeringen af ​​Oxaliplatin, Gemcitabine, Rituximab og Dexamethason til behandling af patienter med refraktær eller recidiverende non-Hodgkin lymfom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Rekruttering
        • CHA Hôpital de l'Enfant-Jésus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-François Larouche, MD
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Rekruttering
        • CHUS Hopital Fleurimont
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rami Kotb, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter 18 år eller derover på tidspunktet for inklusion.
  2. Dokumenteret CD20+ NHL, refraktær eller recidiverende efter førstelinje kemoterapi.
  3. Ingen kontraindikation for Oxaliplatin, Gemcitabin, Dexamethason eller Rituximab.

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre typer non-Hodgkin-lymfom
  2. Graviditet og amning.
  3. Patienten kan ikke give skriftligt informeret samtykke.
  4. Kontraindikation eller intolerance over for nogen af ​​komponenterne i RGDOx-kemoterapien.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oxaliplatin
oxaliplatin forbundet med Rituxan, Gemcitabine og Dexamethason hos patienter med refraktær eller recidiverende non-hodgkinien lymfom
Medicin: oxaliplatin
oxaliplatin 100mg/m2 + Rituxan 375 mg/m2 + Gemcitabin 1000mg/m2 hver 2. uge i 8 cyklusser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Responsrate på RGDOx hos patienter med recidiverende eller refraktær NHL
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter kemoterapi (6-8 cyklusser)
Inden for 3 måneder efter kemoterapi (6-8 cyklusser)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rami Kotb, MD, CHUS Hopital Fleurimont

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2009

Først opslået (Skøn)

25. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2011

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 122752

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Non-Hodgkin lymfom

Kliniske forsøg med oxaliplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner