Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę chemioterapii opartej na oksaliplatynie u pacjentów z opornym lub nawracającym chłoniakiem nieziarniczym. (LNH-RGDOX)

11 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Ocena skuteczności, tolerancji, jakości życia i opłacalności skojarzenia oksaliplatyny, gemcytabiny, rytuksymabu i deksametazonu w leczeniu pacjentów z opornym na leczenie lub nawracającym chłoniakiem nieziarniczym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Rekrutacyjny
        • CHA Hôpital de l'Enfant-Jésus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean-François Larouche, MD
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrutacyjny
        • CHUS Hopital Fleurimont
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rami Kotb, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi w momencie włączenia.
  2. Udokumentowany CD20+ NHL, oporny na leczenie lub nawracający po chemioterapii pierwszego rzutu.
  3. Brak przeciwwskazań do oksaliplatyny, gemcytabiny, deksametazonu lub rytuksymabu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Inne typy chłoniaków nieziarniczych
  2. Ciąża i laktacja.
  3. Pacjent niezdolny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody.
  4. Przeciwwskazania lub nietolerancja któregokolwiek ze składników chemioterapii RGDOx.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oksaliplatyna
oksaliplatyna związana z rytuksanem, gemcytabiną i deksametazonem u pacjentów z opornym na leczenie lub nawracającym chłoniakiem nieziarniczym
Lek: oksaliplatyna
oksaliplatyna 100mg/m2 + Rituxan 375 mg/m2 + gemcytabina 1000mg/m2 co 2 tygodnie przez 8 cykli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi na RGDOx u pacjentów z nawracającym lub opornym NHL
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po chemioterapii (6-8 cykli)
W ciągu 3 miesięcy po chemioterapii (6-8 cykli)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Śledczy

  • Główny śledczy: Rami Kotb, MD, CHUS Hopital Fleurimont

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 122752

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak nieziarniczy

Badania kliniczne na oksaliplatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj