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Studio per valutare una chemioterapia a base di oxaliplatino in pazienti con linfoma non Hodgkin resistente o recidivante. (LNH-RGDOX)

11 gennaio 2011 aggiornato da: Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Valutazione dell'efficacia, della tolleranza, della qualità della vita e del rapporto costo-efficacia dell'associazione di Oxaliplatino, Gemcitabina, Rituximab e Desametasone per il trattamento di pazienti con linfoma non-Hodgkin refrattario o recidivante.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Reclutamento
        • CHA Hôpital de l'Enfant-Jésus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jean-François Larouche, MD
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Reclutamento
        • CHUS Hopital Fleurimont
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rami Kotb, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni al momento dell'inclusione.
  2. LNH CD20+ documentato, refrattario o recidivante dopo chemioterapia di prima linea.
  3. Nessuna controindicazione a Oxaliplatino, Gemcitabina, Desametasone o Rituximab.

Criteri di esclusione:

  1. Altri tipi di linfoma non Hodgkin
  2. Gravidanza e allattamento.
  3. Paziente incapace di dare il consenso informato scritto.
  4. Controindicazione ou intolleranza a uno qualsiasi dei componenti della chemioterapia RGDOx.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Oxaliplatino
oxaliplatino associato a Rituxan, Gemcitabina e Desametasone in pazienti con linfoma non hodgkinien refrattario o recidivato
Droga: oxaliplatino
Oxaliplatino 100mg/m2 + Rituxan 375 mg/m2 + Gemcitabina 1000mg/m2 ogni 2 settimane per 8 cicli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di risposta a RGDOx in pazienti con NHL recidivante o refrattario
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla chemioterapia (6-8 cicli)
Entro 3 mesi dalla chemioterapia (6-8 cicli)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Investigatori

  • Investigatore principale: Rami Kotb, MD, CHUS Hopital Fleurimont

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 122752

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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