Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az oxaliplatin alapú kemoterápia értékelésére rezisztens vagy kiújuló non-Hodgkin limfómában szenvedő betegeknél. (LNH-RGDOX)

2011. január 11. frissítette: Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Az Oxaliplatin, Gemcitabine, Rituximab és Dexamethasone kombináció hatékonyságának, toleranciájának, életminőségének és költséghatékonyságának értékelése refrakter vagy visszaeső non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Toborzás
        • CHA Hôpital de l'Enfant-Jésus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jean-François Larouche, MD
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Toborzás
        • CHUS Hopital Fleurimont
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rami Kotb, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb betegek a felvétel időpontjában.
  2. Dokumentált CD20+ NHL, refrakter vagy kiújuló első vonalbeli kemoterápia után.
  3. Az oxaliplatin, a gemcitabin, a dexametazon vagy a rituximab nem ellenjavallt.

Kizárási kritériumok:

  1. A non-Hodgkin limfóma egyéb típusai
  2. Terhesség és szoptatás.
  3. A beteg nem tud írásos beleegyezését adni.
  4. Ellenjavallat vagy intolerancia az RGDOx kemoterápia bármely összetevőjével szemben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oxaliplatin
oxaliplatin Rituxannal, Gemcitabinnal és Dexametazonnal társul refrakter vagy kiújult non hodgkinien limfómában szenvedő betegeknél
Drog: oxaliplatin
oxaliplatin 100 mg/m2 + Rituxan 375 mg/m2 + gemcitabin 1000 mg/m2 2 hetente 8 cikluson keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az RGDOx-ra adott válaszarány visszaeső vagy refrakter NHL-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: A kemoterápia után 3 hónapon belül (6-8 ciklus)
A kemoterápia után 3 hónapon belül (6-8 ciklus)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rami Kotb, MD, CHUS Hopital Fleurimont

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 24.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 122752

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Non-Hodgkin limfóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel