Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å evaluere en oksaliplatin-basert kjemoterapi hos pasienter med resistent eller tilbakefallende non-Hodgkin-lymfom. (LNH-RGDOX)

11. januar 2011 oppdatert av: Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Evaluering av effekt, toleranse, livskvalitet og kostnadseffektivitet av assosiasjonen av Oxaliplatin, Gemcitabin, Rituximab og Dexamethason for behandling av pasienter med refraktær eller residiverende non-Hodgkin lymfom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Rekruttering
        • CHA Hôpital de l'Enfant-Jésus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-François Larouche, MD
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Rekruttering
        • CHUS Hopital Fleurimont
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rami Kotb, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter 18 år eller eldre på tidspunktet for inkludering.
  2. Dokumentert CD20+ NHL, refraktær eller residiverende etter førstelinjekjemoterapi.
  3. Ingen kontraindikasjon mot oksaliplatin, gemcitabin, deksametason eller rituximab.

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre typer non-Hodgkin lymfom
  2. Graviditet og amming.
  3. Pasienten kan ikke gi skriftlig informert samtykke.
  4. Kontraindikasjon eller intoleranse mot noen av komponentene i RGDOx-kjemoterapien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oksaliplatin
oksaliplatin assosiert med rituxan, gemcitabin og deksametason hos pasienter med refraktær eller residiverende non-hodgkinien lymfom
Legemiddel: oksaliplatin
oksaliplatin 100mg/m2 + Rituxan 375 mg/m2 + Gemcitabin 1000mg/m2 annenhver uke i 8 sykluser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Responsrate på RGDOx hos pasienter med residiverende eller refraktær NHL
Tidsramme: Innen 3 måneder etter kjemoterapi (6-8 sykluser)
Innen 3 måneder etter kjemoterapi (6-8 sykluser)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rami Kotb, MD, CHUS Hopital Fleurimont

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2011

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 122752

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere