Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení chemoterapie na bázi oxaliplatiny u pacientů s rezistentním nebo recidivujícím non-Hodgkinovým lymfomem. (LNH-RGDOX)

11. ledna 2011 aktualizováno: Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Hodnocení účinnosti, tolerance, kvality života a nákladové efektivity spojení oxaliplatiny, gemcitabinu, rituximabu a dexamethasonu pro léčbu pacientů s refrakterním nebo recidivujícím non-Hodgkinským lymfomem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Nábor
        • CHA Hôpital de l'Enfant-Jésus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-François Larouche, MD
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Nábor
        • CHUS Hopital Fleurimont
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rami Kotb, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti starší 18 let v době zařazení.
  2. Dokumentovaný CD20+ NHL, refrakterní nebo relabující po chemoterapii první linie.
  3. Žádné kontraindikace pro oxaliplatinu, gemcitabin, dexamethason nebo rituximab.

Kritéria vyloučení:

  1. Jiné typy non-Hodgkinského lymfomu
  2. Těhotenství a kojení.
  3. Pacient není schopen dát písemný informovaný souhlas.
  4. Kontraindikace nebo intolerance na kteroukoli složku chemoterapie RGDOx.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oxaliplatina
oxaliplatina spojená s rituxanem, gemcitabinem a dexamethasonem u pacientů s refrakterním nebo relabujícím non hodgkinienovým lymfomem
Lék: oxaliplatina
oxaliplatina 100 mg/m2 + Rituxan 375 mg/m2 + gemcitabin 1000 mg/m2 každé 2 týdny po 8 cyklů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra odpovědi na RGDOx u pacientů s relabujícím nebo refrakterním NHL
Časové okno: Do 3 měsíců po chemoterapii (6-8 cyklů)
Do 3 měsíců po chemoterapii (6-8 cyklů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rami Kotb, MD, CHUS Hopital Fleurimont

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 122752

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Non-Hodgkinův lymfom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit