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내성 또는 재발성 비호지킨 림프종 환자에서 옥살리플라틴 기반 화학요법을 평가하기 위한 연구. (LNH-RGDOX)

2011년 1월 11일 업데이트: Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
난치성 또는 재발성 비호지킨 림프종 환자의 치료를 위한 옥살리플라틴, 젬시타빈, 리툭시맙 및 덱사메타손의 효능, 내성, 삶의 질 및 비용 효율성 평가.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
        • 모병
        • CHA Hôpital de l'Enfant-Jésus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean-François Larouche, MD
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • 모병
        • CHUS Hopital Fleurimont
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rami Kotb, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 포함 시점에 18세 이상의 환자.
  2. 문서화된 CD20+ NHL, 1차 화학요법 후 불응성 또는 재발.
  3. Oxaliplatin, Gemcitabine, Dexamethasone 또는 Rituximab에 금기사항 없음.

제외 기준:

  1. 다른 유형의 비호지킨 림프종
  2. 임신과 수유.
  3. 서면 동의서를 제공할 수 없는 환자.
  4. RGDOx 화학 요법의 구성 요소에 대한 금기 또는 편협.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 옥살리플라틴
불응성 또는 재발성 비호지키니엔 림프종 환자에서 리툭산, 젬시타빈 및 덱사메타손과 관련된 옥살리플라틴
의약품: 옥살리플라틴
옥살리플라틴 100mg/m2 + 리툭산 375mg/m2 + 젬시타빈 1000mg/m2 8주기 동안 2주마다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
재발성 또는 불응성 NHL 환자의 RGDOx에 대한 반응률
기간: 화학 요법 후 3개월 이내(6-8주기)
화학 요법 후 3개월 이내(6-8주기)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

수사관

  • 수석 연구원: Rami Kotb, MD, CHUS Hopital Fleurimont

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 122752

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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