Trichuris Suis Ova при аллергии на арахис и лесные орехи

Критерии включения:

• от 18 до 64 лет
• Положительный кожный прик-тест на арахис или лесной орех и наличие в анамнезе значительных клинических симптомов в течение 60 минут после приема внутрь арахиса или лесного ореха.
• Аллергия на арахис или лесные орехи легкой или средней степени тяжести на основании наличия локализованной или генерализованной эритемы/крапивницы/ангионевротического отека/орального зуда, желудочно-кишечных симптомов, риноконъюнктивита или легкого отека гортани (изменение голоса/напряжение в горле/легкая астма) и отсутствие симптомов/признаков тяжести (выраженная одышка, гипоксия, цианоз, гипотензия, спутанность сознания, недержание мочи, коллапс или потеря сознания)
• В остальном на здоровье
• Возможность дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Тяжелая анафилаксия на арахис в анамнезе, определяемая гипоксией, гипотензией или неврологическими нарушениями (цианоз или SpO2 < 92% на любой стадии, спутанность сознания, коллапс, потеря сознания или недержание мочи)
• Плохой контроль над атопическим дерматитом или текущим обострением, требующим увеличения дозы лекарств от атопического дерматита
• Невозможность отменить антигистаминный препарат для проведения кожных проб.
• Тяжелая персистирующая астма по критериям NHLBI
• Астма, требующая пероральных стероидов
• Астма, контролируемая менее 1 года
• ОФВ1
• В настоящее время лечится ингаляционными кортикостероидами в дозах, превышающих средние суточные, в соответствии с рекомендациями NHLBI.
• Аномальное количество клеток крови
• Нарушение функции почек (уровень креатинина в два раза выше верхней границы нормы)
• Аномальные печеночные тесты (АСТ, АЛТ в два раза выше верхней границы нормы)
• Аллергия на виды Trichuris
• В настоящее время лечится противогельминтными препаратами.
• Предшествующее лечение иммуносупрессивной терапией, цитотоксической химиотерапией или лимфоидным облучением по любой причине
• Инсулинозависимый диабет
• История ВИЧ-1, HTLV-1 или болезни Лайма
• Серьезное физическое или психическое заболевание, которое препятствует успешному соблюдению режима и участию в исследовании или, по мнению исследователей, представляет опасность, так что включение в исследование не отвечает интересам субъекта.
• Наличие или наличие в анамнезе рака любого типа, за исключением успешно вылеченного базально-клеточного или плоскоклеточного рака кожи.
• История злоупотребления алкоголем или наркотиками за последние 12 месяцев; хроническое заболевание печени или желчевыводящих путей
• Беременность и лактация; женщины детородного возраста должны иметь документально подтвержденный отрицательный результат теста на беременность при поступлении и при каждом посещении во время исследования и должны быть готовы практиковать адекватный контроль над рождаемостью в течение всего периода исследования.
• Паразитизм в анамнезе или положительный анализ стула на наличие яйцеклеток или паразитов при скрининге
• Нежелание или неспособность пациентов (или опекунов) дать письменное согласие или успешно следовать протоколу, в том числе приходить в клинику каждые 2 недели в течение примерно 4 месяцев.
• В настоящее время участвует в исследовании с использованием исследуемого нового препарата
• Участие в любом интервенционном исследовании по лечению пищевой аллергии за последние 6 месяцев
• Наличие в семье человека с иммунодефицитом или с подавленным иммунитетом