Trichuris Suis Ova v alergii na arašídy a stromové ořechy

Kritéria pro zařazení:

• 18 až 64 let
• Pozitivní kožní prick test na arašídy nebo stromové ořechy a historie významných klinických příznaků do 60 minut po požití arašídů nebo stromových ořechů.
• Alergie na arašídy nebo stromové ořechy mírného až středního stupně na základě přítomnosti lokalizovaného nebo generalizovaného erytému/urtikárie/angioedému/orálního svědění, gastrointestinálních symptomů, rinokonjunktivitidy nebo mírného laryngeálního edému (změna hlasu/stahování hrdla/mírné astma) a absence symptomů/známek závažnosti (výrazná dušnost, hypoxie, cyanóza, hypotenze, zmatenost, inkontinence, kolaps nebo ztráta vědomí)
• Jinak ve zdraví
• Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Těžká anafylaxe na arašídy v anamnéze, jak je definována hypoxií, hypotenzí nebo neurologickým kompromisem (cyanóza nebo SpO2 < 92 % v jakékoli fázi, zmatenost, kolaps, ztráta vědomí nebo inkontinence)
• Špatná kontrola atopické dermatitidy nebo současné vzplanutí vyžadující zvýšení medikace atopické dermatitidy
• Neschopnost vysadit antihistaminika pro kožní testy
• Těžké perzistující astma definované kritérii NHLBI
• Astma, které vyžaduje perorální steroidy
• Astma, které bylo kontrolováno méně než 1 rok
• FEV1
• V současné době je léčen vyššími než středními denními dávkami inhalačních kortikosteroidů, jak je definováno směrnicemi NHLBI
• Abnormální počet krvinek
• Abnormální funkce ledvin (kreatinin nad dvojnásobkem horní hranice normálního rozmezí)
• Abnormální jaterní testy (AST, ALT nad dvojnásobkem horní hranice normálního rozmezí)
• Alergie na druh Trichuris
• V současné době se léčí antihelmintickými léky
• Předchozí léčba imunosupresivní terapií, cytotoxickou chemoterapií nebo lymfoidním ozařováním z jakéhokoli důvodu
• Diabetes závislý na inzulínu
• Anamnéza HIV-1, HTLV-1 nebo Lymeské boreliózy
• Významné fyzické nebo duševní onemocnění, které by bránilo úspěšnému dodržování a účasti ve studii, nebo podle názoru výzkumníků představuje riziko, takže zařazení do studie by nebylo v nejlepším zájmu subjektu
• Přítomnost nebo historie rakoviny jakéhokoli typu kromě úspěšně léčeného bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže
• Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog v posledních 12 měsících; chronické onemocnění jater nebo žlučových cest
• Těhotenství a kojení; ženy ve fertilním věku musí mít zdokumentovaný negativní těhotenský test při vstupu do studie a při každé návštěvě během studie a musí být ochotny používat přiměřenou antikoncepci během trvání studie
• Anamnéza parazitismu nebo pozitivní stanovení stolice na vajíčka nebo parazita při screeningu
• Neochota nebo neschopnost pacientů (nebo pečovatelů) dát písemný souhlas nebo úspěšně dodržovat protokol, včetně docházení na kliniku každé 2 týdny po dobu přibližně 4 měsíců
• V současné době se účastní studie využívající zkoumaný nový lék
• Účast v jakékoli intervenční studii léčby potravinové alergie v posledních 6 měsících
• Přítomnost v domácnosti imunodeficientního nebo imunosuprimovaného jedince