Оценка эффективности различных комбинаций лекарственных средств при лечении сахарного диабета 2 типа

Поиск безопасного и эффективного метода улучшения контроля уровня глюкозы в крови (ГК) без увеличения веса является одной из основных целей исследований диабета. Предыдущие исследования показали, что Левемир и Байетта являются безопасными и эффективными препаратами при лечении диабета 2 типа. Оба препарата были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения диабета 2 типа. Использование Левемира и Байетты в комбинации в этом исследовании носит экспериментальный характер, то есть не одобрено FDA для такого использования. Однако Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешило использовать Левемир и Байетту в комбинации в этом исследовании безопасности и эффективности для повышения уровня сахара в крови с небольшим увеличением веса или без него у людей с диабетом 2 типа.

Левемир — это инсулин длительного действия, который обычно принимают один раз в день перед сном и могут действовать до 24 часов. В отличие от большинства инсулинов, которые снижают уровень глюкозы в крови, но вызывают увеличение веса, клинические испытания показывают, что Левемир может снижать уровень глюкозы в крови, не вызывая увеличения веса, и даже может привести к его снижению.

Byetta не является инсулином, но улучшает контроль уровня глюкозы в крови, имитируя действие гормонов в желудочно-кишечном тракте, называемых инкретинами. Гормоны инкретины запускают высвобождение инсулина из поджелудочной железы и позволяют инсулину более эффективно работать в организме. Byetta также задерживает продвижение пищи из желудка в тонкую кишку. В результате люди, принимающие Байетту, могут чувствовать себя сытыми быстрее и дольше, поэтому они едят меньше. Наиболее распространенным побочным эффектом Byetta является тошнота от легкой до умеренной степени, которая со временем проходит у большинства людей. Клинические испытания, в которых изучалось влияние Байетты, показали, что, помимо снижения уровня глюкозы в крови, использование Байетты привело к снижению веса.

Ранее не проводилось исследований, в которых сравнивали бы Левемир с Байеттой у пациентов, которым не удалось достичь целевого уровня глюкозы в крови при приеме двух или трех пероральных лекарств от диабета.