Különböző gyógyszeres kombinációk hatékonyságának értékelése a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében

A cukorbetegség kutatásának egyik fő célja, hogy megtalálja a biztonságos és hatékony módszert a vércukor (BG) kontroll javítására súlygyarapodás nélkül. Korábbi kutatási tanulmányok kimutatták, hogy a Levemir és a Byetta biztonságos és hatékony gyógyszerek a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében. Mindkét gyógyszert jóváhagyta az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére. A Levemir és a Byetta kombinációs alkalmazása ebben a tanulmányban vizsgálati jellegű, vagyis az FDA nem hagyta jóvá erre a felhasználásra. Az FDA azonban engedélyezte a Levemir és a Byetta együttes alkalmazását ebben a tanulmányban, amely a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vércukorszintjének kismértékű vagy semmilyen súlygyarapodása melletti javítását célozza.

A Levemir egy hosszú hatástartamú inzulin, amelyet általában naponta egyszer, lefekvés előtt kell bevenni, és akár 24 óráig is eltarthat. A legtöbb inzulintól eltérően, amelyek csökkentik a vércukorszintet, de súlygyarapodást okoznak, a klinikai kutatási vizsgálatok azt sugallják, hogy a Levemir csökkentheti a vércukorszintet anélkül, hogy súlygyarapodást okozna, sőt súlycsökkenést is eredményezhet.

A Byetta nem inzulin, hanem javítja a vércukorszint szabályozását azáltal, hogy utánozza a gyomor-bél traktusban az inkretineknek nevezett hormonok hatását. Az inkretin hormonok kiváltják az inzulin felszabadulását a hasnyálmirigyből, és lehetővé teszik az inzulin hatékonyabb működését a szervezetben. A Byetta késlelteti a táplálék mozgását a gyomorból a vékonybélbe. Ennek eredményeként a Byetta-t szedő emberek gyorsabban és hosszabb ideig érzik jól magukat, így kevesebbet esznek. A Byetta leggyakoribb mellékhatása az enyhe vagy közepesen súlyos hányinger, amely a legtöbb embernél idővel javul. A Byetta hatásait vizsgáló klinikai kutatási kísérletek kimutatták, hogy a Byetta alkalmazása a vércukorszint csökkentése mellett súlycsökkenést is eredményezett.

Korábban nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek a Levemir-t a Byettával hasonlították volna össze olyan betegeknél, akiknek nem sikerült elérniük a vércukorszint-célokat két vagy három orális cukorbetegség elleni gyógyszerrel.