Avaliação da eficácia de diferentes combinações de medicamentos no tratamento do diabetes tipo 2

Encontrar um método seguro e eficaz para melhorar o controle da glicemia (glicemia) sem ganho de peso é um dos principais objetivos da pesquisa em diabetes. Estudos de pesquisas anteriores mostraram que Levemir e Byetta são medicamentos seguros e eficazes no tratamento do diabetes tipo 2. Ambos os medicamentos foram aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento do diabetes tipo 2. O uso de Levemir e Byetta em combinação neste estudo é experimental, o que significa que não é aprovado pelo FDA para esse uso. No entanto, o FDA permitiu o uso de Levemir e Byetta em combinação neste estudo de segurança e eficácia na melhoria dos níveis de açúcar no sangue com pouco ou nenhum ganho de peso em pessoas com diabetes tipo 2.

Levemir é uma insulina de ação prolongada que geralmente é tomada uma vez ao dia na hora de dormir e pode durar até 24 horas. Ao contrário da maioria das insulinas que reduzem os níveis de glicose no sangue, mas causam ganho de peso, estudos clínicos sugerem que Levemir pode reduzir os níveis de glicose no sangue sem causar ganho de peso e pode até resultar em perda de peso.

Byetta não é insulina, mas melhora o controle da glicose no sangue, imitando a ação de hormônios no trato gastrointestinal chamados incretinas. Os hormônios incretina desencadeiam a liberação de insulina do pâncreas e permitem que a insulina funcione de forma mais eficaz no corpo. Byetta também atrasa o movimento do alimento do estômago para o intestino delgado. Como resultado, as pessoas que tomam Byetta podem se sentir "cheias" mais rapidamente e por mais tempo, então comem menos. O efeito colateral mais comum com Byetta é náusea leve a moderada, que melhora com o tempo na maioria das pessoas. Ensaios de pesquisa clínica que estudaram os efeitos do Byetta mostraram que, além de diminuir os níveis de glicose no sangue, o uso de Byetta resultou em perda de peso.

Não houve estudos anteriores que compararam Levemir a Byetta em pacientes que falharam em atingir as metas de glicose no sangue com dois ou três medicamentos orais para diabetes.