Wirksamkeitsbewertung verschiedener Medikamentenkombinationen bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes

Die Suche nach einer sicheren und wirksamen Methode zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle (BZ) ohne Gewichtszunahme ist eines der Hauptziele der Diabetesforschung. Frühere Forschungsstudien haben gezeigt, dass Levemir und Byetta sichere und wirksame Medikamente bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes sind. Beide Medikamente wurden von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von Typ-2-Diabetes zugelassen. Die Verwendung von Levemir und Byetta in Kombination in dieser Studie ist in der Erprobungsphase, was bedeutet, dass es von der FDA für diese Verwendung nicht zugelassen ist. Die FDA hat jedoch die Verwendung von Levemir und Byetta in Kombination in dieser Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit bei der Verbesserung des Blutzuckerspiegels mit geringer oder keiner Gewichtszunahme bei Menschen mit Typ-2-Diabetes zugelassen.

Levemir ist ein lang wirkendes Insulin, das normalerweise einmal täglich vor dem Schlafengehen eingenommen wird und bis zu 24 Stunden wirken kann. Im Gegensatz zu den meisten Insulinen, die den Blutzuckerspiegel senken, aber eine Gewichtszunahme verursachen, deuten klinische Studien darauf hin, dass Levemir den Blutzuckerspiegel senken kann, ohne eine Gewichtszunahme zu verursachen, und sogar zu Gewichtsverlust führen kann.

Byetta ist kein Insulin, verbessert jedoch die Blutzuckerkontrolle, indem es die Wirkung von Hormonen im Magen-Darm-Trakt, den sogenannten Inkretinen, nachahmt. Die Inkretinhormone lösen die Freisetzung von Insulin aus der Bauchspeicheldrüse aus und ermöglichen eine effektivere Wirkung des Insulins im Körper. Byetta verzögert auch die Bewegung der Nahrung vom Magen in den Dünndarm. Infolgedessen fühlen sich Menschen, die Byetta einnehmen, möglicherweise schneller und länger „voll“, sodass sie weniger essen. Die häufigste Nebenwirkung von Byetta ist leichte bis mittelschwere Übelkeit, die sich bei den meisten Menschen mit der Zeit bessert. Klinische Forschungsstudien, in denen die Wirkungen von Byetta untersucht wurden, haben gezeigt, dass die Anwendung von Byetta zusätzlich zur Senkung des Blutzuckerspiegels zu einer Gewichtsabnahme führte.

Es gab keine früheren Studien, die Levemir mit Byetta bei Patienten verglichen haben, die mit zwei oder drei oralen Diabetes-Medikamenten die Blutzuckerziele nicht erreicht haben.