Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лихорадка после введения мизопростола для лечения первичного послеродового кровотечения

9 ноября 2010 г. обновлено: Gynuity Health Projects

Оценка лихорадки после введения мизопростола для лечения первичного послеродового кровотечения

В этом исследовании будут оцениваться побочные эффекты после сублингвального введения мизопростола (600 мкг) в качестве терапии первой линии при первичном послеродовом кровотечении (ПРК) из-за подозрения на атонию матки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — подтвердить, будет ли более низкая доза мизопростола (600 мкг) сублингвально снижать частоту возникновения повышенной температуры тела (≥40°C), связанной с приемом мизопростола. В исследовании будет сравниваться частота возникновения высокой температуры после лечения 600 мкг сублингвального мизопростола с зарегистрированными ранее показателями при использовании 800 мкг сублингвального мизопростола. Дополнительным направлением исследований является изучение того, подвержены ли некоторые женщины высокой температуре после приема мизопростола, и не являются ли генетические факторы ответственными за лихорадку, вызванную мизопростолом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Эквадор
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Эквадор
        • Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Способны и готовы дать информированное согласие
  • Вагинальные роды
  • Послеродовое кровотечение из-за подозрения на атонию матки
  • Окситоцин вводят во время 3-го периода родов

Критерий исключения:

  • Известная аллергия на простагландины или мизопростол
  • Сделали кесарево сечение
  • Послеродовое кровотечение НЕ связано с подозрением на атонию матки
  • Окситоцин НЕ давать во время 3-го периода родов
  • Тяжелое заболевание
  • Невозможно дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 600 мкг сублингвального мизопростола
Лекарство: Мизопростол
600 мкг сублингвального мизопростола

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота лихорадки выше 40,0 градусов по Цельсию
Временное ограничение: Температура тела, измеренная через 60 минут и 90 минут после лечения мизопростолом при послеродовом кровотечении.
% женщин с показателями температуры тела ≥40°C
Температура тела, измеренная через 60 минут и 90 минут после лечения мизопростолом при послеродовом кровотечении.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль побочных эффектов мизопростола при лечении ПРК
Временное ограничение: Побочные эффекты, наблюдаемые в течение 3 часов после лечения мизопростолом при ПРК
% женщин, испытывающих озноб, лихорадку или любой другой побочный эффект
Побочные эффекты, наблюдаемые в течение 3 часов после лечения мизопростолом при ПРК
Приемлемость профиля побочных эффектов среди женщин
Временное ограничение: Женщины, опрошенные перед выпиской из больницы, о приемлемости побочных эффектов (через 24 часа после родов)
% женщин, оценивающих побочные эффекты как приемлемые, нейтральные, неприемлемые, не знающие
Женщины, опрошенные перед выпиской из больницы, о приемлемости побочных эффектов (через 24 часа после родов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gynuity Health Projects

Соавторы

Bill and Melinda Gates Foundation
University of Liverpool

Следователи

  • Главный следователь: Jill Durocher, Gynuity Health Projects
  • Главный следователь: Andrew Weeks, MD, The University of Liverpool
  • Главный следователь: Wilfrido Leon, MD, Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora
  • Главный следователь: Gustavo Barrera, MD, Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2.4.6

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться