Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feber efter misoprostoladministration til behandling af primær postpartum blødning

9. november 2010 opdateret af: Gynuity Health Projects

Vurdering af feber efter misoprostoladministration til behandling af primær postpartum blødning

Denne undersøgelse vil evaluere bivirkninger efter sublingual misoprostol (600 mcg) som en førstelinjebehandling for primær postpartum blødning (PPH) på grund af mistanke om uterin atoni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at bekræfte, om en lavere dosis på 600 mcg af sublingual misoprostol vil reducere forekomsten af ​​forhøjet kropstemperatur (≥40°C) forbundet med misoprostol. Undersøgelsen vil sammenligne forekomsten af ​​høj feber efter behandling med 600 mcg sublingual misoprostol med tidligere dokumenterede rater ved brug af 800 mcg sublingual misoprostol. En yderligere forskningslinje er at undersøge, om nogle kvinder er mere modtagelige for at opleve høj feber efter misoprostoladministration, og om genetiske faktorer er ansvarlige for misoprostol-induceret feber.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ecuador
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ecuador
        • Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan og er villig til at give informeret samtykke
  • Vaginal levering
  • Postpartum blødning på grund af mistanke om uterin atoni
  • Oxytocin givet under 3. fase af fødslen

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for prostaglandiner eller misoprostol
  • Gennemgik kejsersnit
  • Postpartum blødning IKKE på grund af mistanke om uterin atoni
  • Oxytocin gives IKKE under 3. fase af fødslen
  • Alvorligt dårligt helbred
  • Ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 600 mcg sublingual misoprostol
Medicin: Misoprostol
600 mcg sublingual misoprostol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feberrate over 40,0 grader celsius
Tidsramme: Kropstemperatur målt 60 minutter og 90 minutter efter behandling med misoprostol for PPH
% af kvinder med kropstemperatur måler ≥40°C
Kropstemperatur målt 60 minutter og 90 minutter efter behandling med misoprostol for PPH

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkningsprofil af misoprostol til PPH-behandling
Tidsramme: Bivirkninger observeret i 3 timer efter behandling med misoprostol for PPH
% af kvinder, der oplever rysten og feber eller andre bivirkninger
Bivirkninger observeret i 3 timer efter behandling med misoprostol for PPH
Acceptabilitet af bivirkningsprofil blandt kvinder
Tidsramme: Kvinder interviewet før hospitalsudskrivning om accept af bivirkninger (24 timer efter fødslen)
% af kvinder, der vurderer bivirkninger som acceptable, neutrale, uacceptable, ved det ikke
Kvinder interviewet før hospitalsudskrivning om accept af bivirkninger (24 timer efter fødslen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Samarbejdspartnere

Bill and Melinda Gates Foundation
University of Liverpool

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jill Durocher, Gynuity Health Projects
  • Ledende efterforsker: Andrew Weeks, MD, The University of Liverpool
  • Ledende efterforsker: Wilfrido Leon, MD, Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora
  • Ledende efterforsker: Gustavo Barrera, MD, Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2010

Først opslået (Skøn)

4. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2.4.6

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum blødning

Kliniske forsøg med Misoprostol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner