Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuume misoprostolin annon jälkeen ensisijaisen synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoitoon

tiistai 9. marraskuuta 2010 päivittänyt: Gynuity Health Projects

Kuumeen arviointi misoprostolin annon jälkeen primaarisen synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoitoon

Tässä tutkimuksessa arvioidaan sivuvaikutuksia sublingvaalisen misoprostolin (600 mikrogrammaa) jälkeen ensilinjan hoitona primaariseen synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon (PPH), joka johtuu epäillystä kohdun atoniasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa, vähentääkö pienempi, 600 mikrogramman sublingvaalisen misoprostolin annos misoprostoliin liittyvän kohonneen kehon lämpötilan (≥40 °C) ilmaantuvuutta. Tutkimuksessa verrataan korkean kuumeen ilmaantuvuutta 600 mcg:n sublingvaalisella misoprostolilla tehdyn hoidon jälkeen aiemmin dokumentoituun määrään käytettäessä 800 mikrogrammaa sublingvaalista misoprostolia. Toinen tutkimuslinja on tutkia, ovatko jotkut naiset alttiimpia kokemaan korkeaa kuumetta misoprostolin annon jälkeen ja ovatko geneettiset tekijät vastuussa misoprostolin aiheuttamista kuumeista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ecuador
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ecuador
        • Hospital Gineco Obstetrico Isidro Ayora

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  • Emättimen synnytys
  • Synnytyksen jälkeinen verenvuoto epäillystä kohdun atoniasta
  • Oksitosiini annetaan synnytyksen kolmannen vaiheen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia prostaglandiineille tai misoprostolille
  • Tehtiin keisarileikkaus
  • Synnytyksen jälkeinen verenvuoto EI johdu epäillystä kohdun atoniasta
  • Oksitosiinia EI anneta synnytyksen kolmannen vaiheen aikana
  • Vakava sairaus
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 600 mikrogrammaa sublingvaalista misoprostolia
Lääke: Misoprostoli
600 mikrogrammaa sublingvaalista misoprostolia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuumenopeus yli 40,0 astetta
Aikaikkuna: Kehon lämpötila mitattuna 60 minuuttia ja 90 minuuttia misoprostolihoidon jälkeen PPH:ta varten
% naisista, joiden ruumiinlämpö on ≥40°C
Kehon lämpötila mitattuna 60 minuuttia ja 90 minuuttia misoprostolihoidon jälkeen PPH:ta varten

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Misoprostolin sivuvaikutusprofiili PPH-hoidossa
Aikaikkuna: Haittavaikutuksia havaittiin 3 tunnin ajan PPH:n misoprostolihoidon jälkeen
% naisista, jotka kokevat vilunväristyksiä ja kuumetta tai muita sivuvaikutuksia
Haittavaikutuksia havaittiin 3 tunnin ajan PPH:n misoprostolihoidon jälkeen
Sivuvaikutusprofiilin hyväksyttävyys naisten keskuudessa
Aikaikkuna: Naiset, joita haastateltiin ennen sairaalasta kotiutumista sivuvaikutusten hyväksyttävyydestä (24 tuntia synnytyksen jälkeen)
% naisista, jotka arvioivat sivuvaikutuksia hyväksyttäviksi, neutraaleiksi, ei-hyväksyttäviksi, eivät tiedä
Naiset, joita haastateltiin ennen sairaalasta kotiutumista sivuvaikutusten hyväksyttävyydestä (24 tuntia synnytyksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gynuity Health Projects

Yhteistyökumppanit

Bill and Melinda Gates Foundation
University of Liverpool

Tutkijat

  • Päätutkija: Jill Durocher, Gynuity Health Projects
  • Päätutkija: Andrew Weeks, MD, The University of Liverpool
  • Päätutkija: Wilfrido Leon, MD, Hospital Gineco Obstetrico Isidro Ayora
  • Päätutkija: Gustavo Barrera, MD, Hospital Gineco Obstetrico Isidro Ayora

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2.4.6

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Misoprostoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa